MAYLOSINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAYLOSINA POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5000 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • MAYLOSINA POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pavos; Pollos
  • Área terapéutica:
  • Tilosina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Pollos: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pollos: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pollos: SACULITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A MACRÓLIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571560 Autorizado, 571561 Autorizado, 571562 Anulado
  • Número de autorización:
  • 291 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MAYLOSINA

2.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Tilosina (tartrato). 1000 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3.

FORMA FARMACÉUTICA

Polvo para administración en agua de bebida.

4.

DATOS CLÍNICOS

4.1

Especies de destino

Pollos y pavos.

4.2

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Pollos: enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.) y saculitis.

Pavos: Sinusitis infecciosa.

4.3

Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa.

No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia cruzada a otros macrólidos

(resistencia MLS).

No usar en caballos u otros equinos en los que la tilosina puede resultar fatal.

4.4

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

4.5

Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para uso en animales

El uso del medicamento debe estar basado en la identificación bacteriológica y realización de

pruebas de sensibilidad bacteriana causante del proceso infeccioso. Si esto no fuera posible, el

medicamento se debe utilizar teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o

regionales) sobre el uso de antimicrobianos.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica

puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a tilosina y disminuir la eficacia del

tratamiento con macrólidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a la tilosina, deberán evitar todo contacto con el

medicamento.

Manipular el medicamento con precaución. Durante la manipulación, usar equipo de protección

personal consistente en guantes, mono de trabajo, gafas de seguridad y mascarilla protectora.

Evitar el contacto directo con la piel, mucosas y la inhalación del producto. En caso de contacto

accidental,

lavar

inmediatamente

agua

abundante.

aparecen

síntomas

tras

exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

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prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios y ojos o dificultad respiratoria son

signos más graves que requieren atención médica urgente.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

4.6

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

A las dosis recomendadas no hay efectos conocidos. En tratamientos prologados puede

presentarse reblandecimiento de las heces.

4.7

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No procede.

4.8

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar junto con antibióticos bactericidas.

4.9

Posología y vía de administración

Administración en agua de bebida.

Pollos y pavos: 0,5 g de tilosina (tartrato) / litro de agua de bebida (equivalente a: 0,5 g de

medicamento/litro de agua de bebida) durante 2-5 días.

El agua medicada deberá ser la única fuente de bebida. Renovarla cada 24 horas.

4.10

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

La tilosina tiene un amplio margen de seguridad en todas las especies. En ratas: dosis de 100

mg/kg. p.v. vía oral durante 1 mes no alteró ni el comportamiento ni el crecimiento. Ocasionó

una diarrea pasajera.

La administración de grandes dosis puede originar procesos de tipo gástrico, si bien estos

desaparecen al suprimir la medicación.

4.11

Tiempos de espera

Pollos: Carne: cero días.

Pavos: Carne: 5 días.

Huevos: cero días.

5.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico.

Código ATCvet: QJ01FA90

5.1

Propiedades farmacodinámicas

La tilosina es una mezcla de antibióticos macrólidos producida por cepas de Streptomyces

fradiae. Está constituida principalmente por Tilosina A, cuyo contenido no debe ser menor del

80%. En la mezcla también están presentes la Tilosina B (desmicosina), C (macrocina), D

(relomicina). Estos 4 factores representan al menos el 95% del contenido real. Químicamente

se caracteriza por tener un anillo lactona.

Antibiótico bacteriostático a dosis usuales, y bactericida a altas dosis. Penetra en el interior de

la bacteria por difusión pasiva y bloquea la biosíntesis de las proteínas bacterianas, al unirse a

la subunidad ribosomal 50S.

Es activo frente:

- Micoplasma spp.

- Espiroquetas:

- Treponema hyodisenteriae

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- Leptospira spp.

- Clamidias

- Gérmenes Gram (+):

- Staphylococcus

- Streptococcus

- Erysipelotrix rhusopathiae

- Corynebacterium pyogenes

- Clostridium spp.

- Gérmenes Gram (-):

- Fusobacterium necrophorum

- Pasteurella spp.

- Bordetella bronchiseptica

Los microorganismos resistentes pueden tener reacciones cruzadas con otros macrólidos:

eritromicina, lincomicina, espiramicina, y espectinomicina. Esta resistencia a la tilosina es

debida

modificación

conformacional

estereoquímica

lugar

unión

antibiótico en el ribosoma.

5.2

Datos farmacocinéticos

Administrada por vía oral alcanza la concentración máxima en sangre a las 1 – 2 horas en el

pollo. Los niveles en plasma son muy bajos respecto a los de los tejidos. Se metaboliza en el

hígado. Es excretada por la orina y la bilis de forma inalterada. La tilosina es una sustancia

básica ionizable, siendo más activa a pH básico.

6.

DATOS FARMACÉUTICOS

6.1

Lista de excipientes

Este medicamento veterinario no contiene excipientes.

6.2

Incompatibilidades

Incompatible con bentonita.

6.3

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

6.4

Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

6.5

Naturaleza y composición del envase primario

Bolsa formada por un complejo de triple capa compuesta por una lámina de poliéster, una

lámina de aluminio y una hoja de polietileno de baja densidad, unidas mediante adhesivo a

base de poliuretano. El sellado de la bolsa se realiza térmicamente.

Formatos:

Bolsa conteniendo 100 g de actividad.

Bolsa conteniendo 1 kg de actividad.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6

Precauciones

especiales

para

la

eliminación

del

medicamento

veterinario

no

utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

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Todo medicamento veterinario no utilizado o

los residuos derivados del mismo deberán

eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302

08017 Barcelona. España

8.

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

291 ESP

9.

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 27 de enero de 1992

Fecha de la última renovación: 09 de abril de 2014

10.

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Marzo 2019

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

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