MAYDOX TERNEROS # DOXIDOL 100 mg/ g TERNEROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAYDOX TERNEROS # DOXIDOL 100 mg/ g TERNEROS POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 115, 5mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
  • Unidades en paquete:
  • MAYDOX TERNEROS Bolsa de 1 kg # DOXIDOL 100 mg/ g TERNEROS Bolsa de 1 kg, MAYDOX TERNEROS Sobre de 100 g # DOXIDOL 100 mg/ g T
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAYDOX TERNEROS # DOXIDOL 100 mg/g TERNEROS POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Terneros prerrumiantes
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 2 meses; Caducidad tras reconstitucion: en leche 1 hora; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES PARA REPRODUCCION; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 7 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573777 Autorizado, 573778 Autorizado, 573779 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1771 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 8

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

PROSPECTO CAJA CON 5 SOBRES DE 100 g

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Vía Augusta, 302

08017 Barcelona

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MAYDOX TERNEROS

Polvo para administración en leche.

(Hiclato de doxiciclina)

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Doxiciclina (hiclato)

100 mg

Excipiente(s):

Excipientes c.s.

INDICACIONES DE USO

Bovino (terneros pre-rumiantes): Infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de

Pasteurella multocida y Manheimia haemolytica sensibles a la doxiciclina.

Ante

cualquier

proceso

infeccioso

recomendable

confirmación

bacteriológica

diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas.

No usar en animales con alteraciones hepáticas.

No usar en terneros con el rumen funcional (que suele aparecer a las 8 semanas de edad).

REACCIONES ADVERSAS

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MAYDOX TERNEROS - 1771 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

En los estudios realizados con el medicamento, no se han detectado reacciones adversas.

Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.

tratamientos muy

prolongados

pueden

aparecer

alteraciones

digestivas

disbiosis

intestinal.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario

ESPECIES DE DESTINO

Bovino (terneros pre-rumiantes).

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administrar por vía oral disuelto en lacto-reemplazante reconstituido, a una dosis de 10 mg de

doxicilina/kg p.v/día (equivalente a 1 g de MAYDOX TERNEROS/10 Kg de p.v.) durante 5 días.

La dosificación se realizará por pesada con el equipo estándar que se disponga.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

No procede

TIEMPO DE ESPERA

Terneros:

Carne: 7 días

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar en lugar seco.

Período de validez después de abierto el envase: 2 meses.

Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones:1 hora

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino

No usar en animales reproductores.

No usar en bóvidos con el rumen funcional.

Precauciones especiales para su uso en animales

Ante

cualquier

proceso

infeccioso

recomendable

confirmación

bacteriológica

diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MAYDOX TERNEROS - 1771 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a

los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con

el medicamento veterinario.

Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al

lacto-reemplazante, así como durante la administración del lacto-reemplazante a los animales,

tomar las precauciones específicas:

Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación del polvo durante la

incorporación del medicamento al lacto-reemplazante.

Usar un equipo de protección personal consistente en mascarilla antipolvo (conforme

norma

EN140FFP1),

guantes,

mono

trabajo

gafas

seguridad

aprobadas al manipular el medicamento veterinario.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar abundantemente

con agua clara.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con

un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de

la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No usar en animales reproductores.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La absorción de la doxiciclina se puede disminuir en presencia de altas cantidades de Ca, Fe,

Mg o Al en la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de

hierro.

Sobredosificación

En terneros no se observaron síntomas de intolerancia con dosis 3 veces superiores a la

terapéutica ni tras la administración continuada del medicamento durante 10 días.

Incompatibilidades

El uso de aguas duras o ligeramente alcalinas puede resultar desfavorable para la solubilidad

del medicamento.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya

no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MAYDOX TERNEROS - 1771 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo de 2018

INFORMACIÓN ADICIONAL

Propiedades farmacodinámicas

La Doxicilina es un antibacteriano bacteriostático que actúa sobre la subunidad 30S del

ribosoma bacteriano interfiriendo la síntesis proteica bacteriana de las especies sensibles. El

espectro de acción para este medicamento comprende Mannheimia haemolytica y Pasteurella

multocida.

Datos farmacocinéticos

La Doxiciclina se distribuye por todo el organismo con facilidad ya que es altamente liposoluble.

Alcanza los tejidos bien irrigados, así como los periféricos. Se concentra en hígado, riñón,

huesos e intestino; en este último caso debido a que presenta ciclo enterohepático. En el

pulmón alcanza concentraciones siempre más altas que en el plasma. La unión a proteínas

plasmáticas es de un 90-92%.

Un 40% del fármaco se metaboliza y es excretado ampliamente por las heces (vía biliar e

intestinal), la mayor parte en forma de conjugados microbiológicamente inactivos.

Tras la administración de MAYDOX TERNEROS a terneros pre-rumiantes a dosis de 100

mg/kg p.v./día, durante 5 días, se obtuvo una concentración máxima (Cmax) de 3,5

g/ml que

se obtiene a las 73 horas, la Cmedia resultó ser de 1,4

g/ml y el tiempo medio de residencia

(MRT) de 64,56 horas. En pulmón se obtuvieron concentraciones de 6,7

g/kg y 6,9

g/kg a los

2 y 5 días respectivamente.

Formatos:

Bolsa de 1 kg

Sobre de 100 g

Caja con 5 sobres de 100 g.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1771 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

ETIQUETA/PROSPECTO PARA SOBRE DE 100 mg (presentación individual)/ BOLSA 1 kg

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Vía Augusta, 302

08017 Barcelona

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MAYDOX TERNEROS

Polvo para administración en leche

(Hiclato de doxiciclina)

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Doxiciclina (hiclato)

100 mg

Excipiente(s):

Excipientes c.s.

INDICACIONES DE USO

Bovino (terneros pre-rumiantes): Infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de

Pasteurella multocida y Manheimia haemolytica sensibles a la doxiciclina.

Ante

cualquier

proceso

infeccioso

recomendable

confirmación

bacteriológica

diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas.

No usar en animales con alteraciones hepáticas.

No usar en terneros con el rumen funcional (que suele aparecer a las 8 semanas de edad).

REACCIONES ADVERSAS

En los estudios realizados con el medicamento, no se han detectado reacciones adversas.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MAYDOX TERNEROS - 1771 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.

tratamientos muy

prolongados

pueden

aparecer

alteraciones

digestivas

disbiosis

intestinal.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

ESPECIES DE DESTINO

Bovino (terneros pre-rumiantes).

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administrar por vía oral disuelto en lacto-reemplazante reconstituido, a una dosis de 10 mg de

doxicilina/kg p.v/día (equivalente a 1 g de MAYDOX TERNEROS/10 Kg de p.v.) durante 5 días.

La dosificación se realizará por pesada con el equipo estándar que se disponga.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

No procede

TIEMPO DE ESPERA

Terneros:

Carne: 7 días

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar en lugar seco.

Período de validez después de abierto el envase: 2 meses.

Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 1 hora

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino

No usar en animales reproductores.

No usar en bóvidos con el rumen funcional.

Precauciones especiales para su uso en animales

Ante

cualquier

proceso

infeccioso

recomendable

confirmación

bacteriológica

diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a

los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con

el medicamento veterinario.

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al

lacto-reemplazante, así como durante la administración del lacto-reemplazante a los animales,

tomar las precauciones específicas:

Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación del polvo durante la

incorporación del medicamento al lacto-reemplazante.

Usar un equipo de protección personal consistente en mascarilla antipolvo (conforme

norma

EN140FFP1),

guantes,

mono

trabajo

gafas

seguridad

aprobadas al manipular el medicamento veterinario.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar abundantemente

con agua clara.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con

un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de

la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No usar en animales reproductores.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La absorción de la doxiciclina se puede disminuir en presencia de altas cantidades de Ca, Fe,

Mg o Al en la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de

hierro.

Sobredosificación

En terneros no se observaron síntomas de intolerancia con dosis 3 veces superiores a la

terapéutica ni tras la administración continuada del medicamento durante 10 días.

Incompatibilidades

El uso de aguas duras o ligeramente alcalinas puede resultar desfavorable para la solubilidad

del medicamento.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya

no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo de 2018

INFORMACIÓN ADICIONAL

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MAYDOX TERNEROS - 1771 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Propiedades farmacodinámicas

La Doxicilina es un antibacteriano bacteriostático que actúa sobre la subunidad 30S del

ribosoma bacteriano interfiriendo la síntesis proteica bacteriana de las especies sensibles. El

espectro de acción para este medicamento comprende Mannheimia haemolytica y Pasteurella

multocida.

Datos farmacocinéticos

La Doxiciclina se distribuye por todo el organismo con facilidad ya que es altamente liposoluble.

Alcanza los tejidos bien irrigados, así como los periféricos. Se concentra en hígado, riñón,

huesos e intestino; en este último caso debido a que presenta ciclo enterohepático. En el

pulmón alcanza concentraciones siempre más altas que en el plasma. La unión a proteínas

plasmáticas es de un 90-92%.

Un 40% del fármaco se metaboliza y es excretado ampliamente por las heces (vía biliar e

intestinal), la mayor parte en forma de conjugados microbiológicamente inactivos.

Tras la administración de MAYDOX TERNEROS a terneros pre-rumiantes a dosis de 100

mg/kg p.v./día, durante 5 días, se obtuvo una concentración máxima (Cmax) de 3,5

g/ml que

se obtiene a las 73 horas, la Cmedia resultó ser de 1,4

g/ml y el tiempo medio de residencia

(MRT) de 64,56 horas. En pulmón se obtuvieron concentraciones de 6,7

g/kg y 6,9

g/kg a los

2 y 5 días respectivamente.

Formatos:

Bolsa de 1 kg

Sobre de 100 g

Caja con 5 sobres de 100 g.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

Una vez abierto el envase, utilizar antes de

TAMAÑO DEL ENVASE

100 g / 1 kg

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1771 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}