MARFLOQUIN 20 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARFLOQUIN 20 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MARBOFLOXACINO 20mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARFLOQUIN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Terneros
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: N/ A; Indicaciones especie Terneros: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Terneros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Terneros: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Terneros: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Terneros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Terneros: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Terneros: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 6 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578418 Autorizado, 578419 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2354 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

KA,d.d.,Novomesto,Šmarješkacesta6,8501Novomesto,Eslovenia

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

KRKA,d.d.,Novomesto,Šmarješkacesta6,8501Novomesto,Eslovenia

VirbacS.A.,1èreAvenue,2065M,LID,06516CarrosCedex,Francia.

Representantedeltitular:

VirbacEspañaS.A.,EspluguesdeLlobregat-8950(Barcelona) –España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MARFLOQUIN20mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINO(TERNEROS)Y

PORCINO

Marbofloxacino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

1mldelasolucióninyectablecontiene:

Sustanciaactiva:

Marbofloxacino 20mg

Excipientes:

Metacresol 2mg

Edetatodedisodio 0,10mg

Monotioglicerol 0,50mg

Solucióntransparentedeamarillomarronáceoaamarilloverdoso.

4. INDICACIONESDEUSO

Enternerospre-rumiantesyrumiantes:

-tratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesdePasteurella

multocida,Mannheimiahaemolytica,yMycoplasmabovis.

Enporcino

-TratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesdeActinobacillus

pleuropneumoniae,MycoplasmahyopneumoniaeyPasteurellamultocida.

Elmedicamentosólodeberíautilizarsebasándoseenpruebasdesensibilidad.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nousarencasosdealteracionesenelcrecimientodelcartílagoy/odurantelesionesdel

sistemadelocomoción,particularmenteenarticulacionesfuncionalmentecargadas.

Noadministraraanimalesconhipersensibilidadconocidaamarbofloxacinouotrasquinolonas

oaalgúnexcipiente.

Nousarencasosenlosqueelpatógenoinvolucradosearesistenteaotrasfluoroquinolonas

(resistenciacruzada).

6. REACCIONESADVERSAS

Laadministraciónporvíasubcutáneapuedeinducirunedematransitorio.Laadministración

intramuscularpuedecausardolorylesionesinflamatoriasenelpuntodeinyección.Las

lesionesinflamatoriaspersisten6díasencerdosy12díasenterneros.

Siseobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(terneros).

Porcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Ternerospre-rumiantesyrumiantes

-Víaintramuscularosubcutánea:

2mgdemarbofloxacinoporKgdepesovivoypordía,-1mldesoluciónpor10kgdepesoen

unainyecciónúnicadiariadurante3a5días.Laprimerainyecciónpuedeadministrarse

tambiénporvíaintravenosa.

Porcino

-Víaintramuscular:

2mgdemarbofloxacinoporKgdepesovivoypordía-1mldesoluciónpor10kgdepesoen

unainyecciónúnicadiariadurante3a5días.

Elvolumendeladosisadministradanodeberíaexcederde6mlenbovinoy3mlenporcino

porpuntodeinyección.

Comoelvialnopuedeperforarsemásde20veces,elusuariodeberíaelegireltamañodelvial

másadecuadosegúnlosanimalesatratar.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ternerospre-rumiantesyrumiantes:6días

Porcino:4días

Suusonoestáautorizadoenanimalescuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarenelenvaseoriginalconobjetodeprotegerlodelaluz.

Nocongelar.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeEXP/CAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

Periododevalidezunavezabiertoelenvase:28días

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Cuandoseuseelmedicamentosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficialesy

localessobreelusodeantimicrobianos.

Elusodefluoroquinolonasdebereservarseparaeltratamientodeprocesosinfecciososqueno

hayanrespondidooqueseesperanorespondanadecuadamente,aotrasclasesde

antimicrobianos.

Siemprequeseaposible,elusodefluoroquinolonasdebebasarseenlaspruebasde

sensibilidad.

Elusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlafichetécnicapuede

incrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasydisminuirlaeficacia

deltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistenciascruzadas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalas(fluoro)quinolonasdeberíanevitarel

contactoconelmedicamento.

Debeevitarseelcontactodirectoconlapielparareducirelriesgodesensibilizacióny

dermatitisporcontacto.

Encasodecontactoconlapielolosojos,aclararconabundanteagua.

Tenercuidadoparaevitarunaautoinyecciónaccidental.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoymuéstrelelaetiqueta.

Laautoinyecciónaccidentalpuedeinducirleveirritación.

Usodurantelagestación,lactancia:

Losestudiosdelaboratorioefectuadosenratasyconejosnohandemostradoefectos

teratogénicos,embriotóxicosomaternotóxicosconmarbofloxacino.

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.

Sobredosis(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),siesnecesario:

Nosehanobservadoningúnsignodesobredosificacióndespuésdelaadministracióndetres

vecesladosisrecomendada.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lossíntomasdesobredosificacióndemarbofloxacinosondesórdenesneurológicosagudos

quetendríanquesertratadossintomáticamente.

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

24defebrerode2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Solucióninyectabledisponibleencajasquecontienenfrascosdevidriode50mly100ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

Usoveterinario

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónexclusivaporelveterinario.