MARFLOQUIN 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS ADULTAS) # MARFLOQUIN 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARFLOQUIN 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS ADULTAS) # MARFLOQUIN 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MARBOFLOXACINO 100mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • MARFLOQUIN 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS ADULTAS) Caja con 1 frasco de 50 ml # MARFLOQUIN 100 mg/
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARFLOQUIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS ADULTAS) # MARFLOQUIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Cerdas adultas
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: N/ A; Indicaciones especie Cerdas adultas: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Cerdas adultas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdas adultas: MASTITIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 36 Horas; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578420 Autorizado, 578421 Autorizado, 578422 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2355 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

KA,d.d.,Novomesto,Šmarješkacesta6,8501Novomesto,Eslovenia

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

KRKA,d.d.,Novomesto,Šmarješkacesta6,8501Novomesto,Eslovenia

VirbacS.A.,1èreAvenue,2065M,LID,06516CarrosCedex,Francia.

Representantedeltitular:

VirbacEspañaS.A.-ES-8950EspluguesdeLlobregat(Barcelona)-España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MARFLOQUIN100mg/mlSOLUCIONINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO(CERDAS

ADULTAS)

Marbofloxacino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

1mldelasolucióninyectablecontiene:

Sustanciaactiva:

Marbofloxacino 100mg

Excipientes:

Edetatodisódico 0,10mg

Monotioglicerol 1mg

Metacresol 2mg

Solucióntransparentedeamarillomarronáceoaamarilloverdoso.

4. INDICACIONESDEUSO

Enbovino:

-tratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesdePasteurella

multocida,Mannheimiahaemolytica,yHistophilussomni.

-tratamientodemastitisagudacausadaporcepasdeEscherichiacoli,sensiblesa

marbofloxacinodurantelalactación.

Enporcino:

-tratamientodelsíndromeMetritis-Mastitis-Agalaxiacausadoporcepasbacterianassensibles

amarbofloxacino.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nousarencasosenlosqueelpatógenoinvolucradosearesistenteaotrasfluoroquinolonas

(resistenciacruzada).

Noadministraraanimalesconhipersensibilidadconocidaamarbofloxacinouotrasquinolonas

oaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Laadministraciónintramuscularpuedecausarreaccioneslocalestransitoriascomodoloro

edemaenelpuntodeinyecciónyreaccionesinflamatoriasquepuedenpersistiralmenos12

díasdespuésdelainyección.

Esconocidoquelasfluoroquinolonaspuedeninducirartropatías.Sinembargoesteefecto

nuncasehaobservadoconmarbofloxacinoenbovino.

Enbovinoyporcino,ellugarpreferentedeinyeccióneseláreadelcuello.

Siseobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovinoyporcino(cerdasadultas).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Bovino:

Infeccionesrespiratorias:

-Víaintramuscular:

Ladosisrecomendadaesde8mg/Kgdepesovivo,2ml/25Kgdepesoenunaúnica

inyección.

Sielvolumeninyectadoessuperiora20ml,sedeberíadividirladosisendosomáspuntosde

inyección.

Mastitisaguda:

-Víaintramuscularosubcutánea:

Ladosisrecomendadaesde2mg/Kgdepesovivo,1ml/50Kgdepesoenunaúnica

inyeccióndiaria,durante3días.

Laprimerainyecciónpuedeadministrarsetambiénporvíaintravenosa.

Porcino(cerdasadultas):

-Víaintramuscular:

Ladosisrecomendadaesde2mg/Kgdepesovivo,1ml/50Kgdepesoenunaúnica

inyeccióndiaria,durante3días.

Eltapónpuedeperforarseconseguridadunas25veces.Elusuariodeberíaelegireltamaño

delvialmásadecuadoenfuncióndelosanimalesatratar.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10.TIEMPODEESPERA

Bovino:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

(8mg/kgdosisúnica):

Carne:3días

Leche:72horas

(2mg/kginyecciónúnicadiaria,durante3días):

Carne:6días

Leche:36horas

Porcino(cerdasadultas):

Carne:4días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Mantenerenelenvaseoriginalconobjetodeprotegerlodelaluz.

Nocongelar.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeEXP/CAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmes

indicado.

Periododevalidezunavezabiertoelenvase:28días.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Cuandoseuseelmedicamentosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficialesy

localessobreelusodeantimicrobianos.

Elusodefluoroquinolonasdebereservarseparaeltratamientodeprocesosinfecciososque

hayannorespondidooqueseesperanorespondanadecuadamente,aotrasclasesde

antimicrobianos.

Siemprequeseaposible,elusodefluoroquinolonasdebebasarseenpruebasdesensibilidad.

Elusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlafichetécnicapuede

incrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasydisminuirlaeficacia

deltratamientoconotrasquinolonasdebidaalasresistenciascruzadas.

Losdatosdeeficaciahanmostradounaeficaciainsuficientedelmedicamentoparael

tratamientodelasmastitisagudascausadasporcepasGrampositivas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalas(fluoro)quinolonasdebenevitarelcontacto

conelmedicamento.

Encasodecontactoconlapielolosojos,aclararconabundanteagua.

Tenercuidadoparaevitarunaautoinyecciónaccidental.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoymuéstrelelaetiqueta.

Laautoinyecciónaccidentalpuedeinducirleveirritación.

Usodurantelagestación,lactanciaopuesta:

Losestudiosdelaboratorioefectuadosenratasyconejosnohandemostradoefectos

teratogénicos,embriotóxicosomaternotóxicosconelusodemarbofloxacino.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laseguridaddemarbofloxacinohasidodemostradaeneltratamientodeanimalescondosis

diariasde2mg/kgenvacasgestantes.Suseguridadtambiénhasidodemostradaenlechones

yternerosamamantadosporcerdasyvacasentratamiento.

Nosehadeterminadolaseguridaddelmedicamentoveterinariocondosisde8mg/Kgen

vacasgestantesoternerosamamantadosporvacasentratamiento.Utilíceseúnicamentede

acuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario:

Nosehanobservadoningúnsignodesobredosificacióndespuésdelaadministracióndetres

vecesladosisrecomendada.

Lossíntomasdesobredosificacióndemarbofloxacinosondesórdenesneurológicosagudos

quetendríanquesertratadossintomáticamente.

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

24defebrerode2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Solucióninyectabledisponibleencajasquecontienenfrascosdevidriode50ml,100mly250

ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónexclusivaporelveterinario.