MARBOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MARBOFLOXACINO 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, Caja de cartón con, Caja de cartón con 1 vial de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Cerdas

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 575768 Autorizado, 575769 Autorizado, 575770 Autorizado, 575771 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
MARBOX 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A .- Avda. Diagonal 609-615 - 08028 Barcelona -
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTE ANIMALE – 10 avenue de La Ballastière – 33500 Libourne
– FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOX 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
........................................................... 100,0 mg
Solución transparente de color amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO:
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
sensibles
de
_Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Histophilus somni_.
Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _ E.coli _
sensibles al marbofloxacino
durante el periodo de lactación.
CERDAS:
Tratamiento del síndrome Metritis-Mastitis-Agalaxia causado por cepas
bacterianas sensibles a
marbofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa u
otras (fluoro)quinolonas o
a algún excipiente.
No utilizar en caso de sospecha o confirmación de resistencia a
fluoroquinolonas (resistencias
cruzadas).
6.
REACCIONES ADVERSAS
La administración vía intramuscular puede causar en bovino
reacciones locales transitorias
tales como dolor en el punto de inyección y ligeras lesiones
inflamatorias musculares (dando
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOX 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
.......................................................... 100,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino (cerdas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles
de _Pasteurella multoci-_
_da_, _Mannheimia haemolytica_ e _Histophilus somni_.
Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _E.coli
_sensibles al marbofloxacino du-
rante el periodo de lactación.
CERDAS:
Tratamiento del síndrome Metritis-Mastitis-Agalaxia causado por cepas
bacterianas sensibles a
marbofloxacino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa u
otras (fluoro)quinolonas o
a algún excipiente.
No utilizar en caso de sospecha o confirmación de resistencia a
fluoroquinolonas (resistencias
cruzadas).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento debe basarse en las pruebas de sensibilidad y
se deben tener en
cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
Las fluorquinolonas deben reservarse para el tratamiento de procesos
infecciosos que no
hayan respondido o que se espera no respondan adecuadamente a otras
clases de antimicro-
bianos.
El