MARBONOR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARBONOR 100 mg/ ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: GLUCONOLACTONA, MONOTIOGLICEROL, EDETATO DE DISODIO, METACRESOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARBONOR 100 mg/ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • MARBONOR 100 mg/ ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja 1 vial de polipropileno de 100 ml Anulado Comercializado - MARBONOR 100 mg/ ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja 1 vial de polipropileno de 250 ml Anulado Comercializado - MARBONOR 100 mg/ ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja 1 vial de polipropileno de 500 ml Anulado Comercializado - MARBONOR 100 mg/ ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja 1 vial de polipropileno de 60 ml Anulado Comercializado - MARBONOR 100 mg/ ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja 1 vial de vidrio de 100 ml Anulado Comercializado - MARBONOR 100 mg/ ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja 1 vial de vidrio de 20 ml Anulado Comercializado - MARBONOR 100 mg/ ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado Comercializado - MARBONOR 100 mg/ ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja 1 vial de vidrio de 50 ml Anulado Comercializado - MARBONOR 100 mg/ ml DOSIS UNICA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja 1 vial de vidrio de 500 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2721 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 03-05-2017
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MARBONOR100mg/mlDOSISÚNICASOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

NorbrookLaboratoriesLtd

StationWorks

Newry

Co.Down

BT356JP

ReinoUnido

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MARBONOR100mg/mlDOSISÚNICASOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINO

Marbofloxacino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Marbofloxacino 100mg

Excipientes:

Monotioglicerol 1mg

Metacresol 2mg

Unasolucióntransparente,decoloramarilloaámbar.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

TratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesdePasteurella

multocida,MannheimiahaemolyticayHistophilussomni.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasoderesistenciaaotrasfluoroquinolonas(resistenciascruzadas).

Nousarencasodehipersensibilidadalasfluoroquinolonasoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Sesabequelasfluoroquinolonaspuedencausarartropatías.Sinembargo,nuncaseha

observadoesteefectoconelmarbofloxacinoenganadobovino.

Esposiblequelaadministraciónporvíaintramuscularcausereaccioneslocales

transitoriascomodolorehinchazónenellugardelainyecciónylesionesinflamatorias

quepuedendurar12díasomástraslainyección.Nosehanobservadootrosefectos

adversosenganadobovino.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,le

rogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Ladosisrecomendadaesde8mg/kgdepesovivo(p.v.)(2ml/25kgp.v.)administrado

comounaúnicainyecciónintramuscular.Sielvolumendeinyecciónesmayorde20ml,

ladosisdebedividirseendosomáspuntosdeinyección.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elvialpuedeperforarsehasta35veces.Serecomiendaqueelusuarioutiliceelvialde

tamañomásapropiadoenfuncióndelpesodelanimalatratar.

10. TIEMPODEESPERA

Carne:3días

Leche:72horas

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25oC.

Protegerdelaluz.

NousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetadespuésdeCAD.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Cuandoseuseestemedicamentosedebentenerencuentalasrecomendaciones

oficialessobreelusodeantimicrobianos.Elusodefluoroquinolonasdebereservarse

paraeltratamientodeprocesosinfecciososquenohayanrespondido,oqueseespera

norespondanadecuadamenteaotrasclasesdeantimicrobianos.Siemprequesea

posibleelusodelasfluoroquinolonasdebebasarseenlaspruebasdesensibilidad.El

usodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadasenelprospecto

puedeincrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasy

disminuirlaeficaciadeltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistencias

cruzadas.

Losestudiosdelaboratorioefectuadosenratasyconejosnohandemostradoefectos

teratogénicos,tóxicosparaelfetooparalamadreasociadosalusodemarbofloxacino.

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoadosisde8mg/kgenvacas

engestaciónoenterneroslactantes.Portanto,sedebeutilizarúnicamentedeacuerdo

conlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Nosehaobservadoningúnsignodesobredosificacióndespuésdelaadministraciónde

3vecesladosisrecomendada.Siseexcedeladosis,esposiblequeseobserven

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

trastornosneurológicos.Noexcederladosisrecomendada.Estostrastornosdeben

tratarsesintomáticamente.

Enlaausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebe

mezclarseconotrosmedicamentos.

ADVERTENCIASPARAELUSUARIO

Laspersonasconconocidahipersensibilidada(fluoro)quinolonasdebenevitartodo

contactoconestemedicamentoveterinario.

Sielproductoentraencontactoconlapieloconlosojos,serecomiendalavarlazona

afectadaconaguaabundante.

Nocomer,bebernifumarmientrasseusaestemedicamento.

Lavarselasmanosdespuésdeusarelmedicamento.

Laautoinyecciónaccidentalpuedecausarunaligerairritación.

Encasodeautoinyecciónoingestiónaccidental,consulteconunmedico

inmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

11defebrerode2013

15. INFORMACIÓNADICIONAL

ElproductosepresentaenvialesdevidriotipoIIdecolorámbarde20ml,50ml,100

ml,250mly500mlyenvialesdeplásticodepolímeroco-ex(polipropileno)decolor

ámbarde60ml,100ml,250mly500ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

USOVETERINARIO

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Elmarbofloxacinoesunantimicrobianobactericidadesíntesis,pertenecienteala

familiadelasfluoroquinolonas,queactúainhibiendolaADNgirasa.Tieneunamplio

espectrodeactividadinvitrocontrabacteriasGram-positivasyGram-negativas.

Laactividadinvitrodelmarbofloxacinocontrapatógenosaisladosen2004apartirde

enfermedadesrespiratoriasbovinas,duranteunapruebadecampodesarrolladaen

Francia,Alemania,EspañayBélgica,esbuena:losvaloresdeconcentraciónmínima

inhibitoria(CMI)estáncomprendidosentre0,015y0,25µg/mlparaM.haemolytica

(CMI

=0,124µg/ml;CMI

=0,025µg/ml),entre0,004y0,12µg/mlparaP.multocida

(CMI

=0,022µg/ml;CMI

=0,009µg/ml)yentre0,015y2µg/mlparaHistophilus

somni .LascepasconCMI≤1µg/mlsonsensibleamarbofloxacino,mientrasquelas

cepasconCMI≥4µg/mlsonresistentesamarbofloxacino.

Laresistenciaafluoroquinolonasocurrepormutacióncromosómicaportres

mecanismos:disminucióndelapermeabilidaddelaparedbacteriana,expresióndela

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

bombatransportadorahaciaelexterioromutacióndelasenzimasresponsablesdela

uniónmolecular.

Despuésdeunaúnicadosisde8mg/kgadministradaintramuscularmenteenbovino,la

concentraciónmáximaplasmáticademarbofloxacino(Cmax)esde7,3µg/ml,

alcanzándoseen0,78h(Tmax).Launiónaproteínasplasmáticasesdealrededordel

30%.Elmarbofloxacinoseeliminalentamente(T1/2 

=15,60h),principalmenteensu

formaactiva,enorinayheces.

RepresentantedelTitular:

MerialLaboratoriosSA

JosepPla,2-7ªplanta

08019BarcelonaEspaña