MARBOCYL F.D.

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARBOCYL F.D. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MARBOFLOXACINO 10mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 504 mg de liofilizado y 1 vial de disolvente de 10 ml, Caja con 1 vial de 1008 mg liofilizado y un vial de di
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARBOCYL F.D. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras reconstitucion: 28 dias; Indicaciones especie Todas: ABSCESO; Indicaciones especie Todas: DESINFECCION DE CAMPO QUIRURGICO; Indicaciones especie Todas: HERIDAS; Indicaciones especie Todas: HERIDAS QUIRURGICAS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EPILEPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MIDRIASIS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576464 Autorizado, 576465 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1310 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MARBOCYLF.D.1%polvoydisolventeparasolucióninyectableparagatosyperros

Marbofloxacino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A.

ParqueEmpresarialSanFernando –EdificioItalia

28830SanFernandodeHenares –Madrid

Fabricante:queliberaellote

VETOQUINOLS.A

MAGNYVERNOIS

F-70204LURE

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MARBOCYLF.D.1%polvoydisolventeparasolucióninyectableparagatosyperros

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Antesdelareconstitución:

Vialdelpolvo:

Marbofloxacino 198,41mg

Edetatodedisodio 19,84mg

ClorurodeBenzalconio 1,98mg

Excipientec.s.p. 1g

Vialdeldisolvente:

Aguaparapreparacionesinyectables

Despuésdelareconstitución:

Marbofloxacino 10,00mg

Edetatodedisodio 1,00mg

ClorurodeBenzalconio 0,10mg

Excipientec.s.p. 1ml

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientodeinfeccionesproducidasporbacteriassensiblesamarbofloxacino

Enperros:

- Tratamientosdeheridasinfectadasyabscesos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

- TratamientodeinfeccionesdeltractourinarioinferiorporEscherichiacoliyProteus

mirabilis.

- PrevencióndeinfeccionesquirúrgicasporStaphylococcusintermedius,Escherichiacoliy

Pseudomonasaeruginosa.

Engatos:

- Tratamientodeheridasinfectadasyabscesos.

- PrevencióndeinfeccionesquirúrgicasporStaphylococcusintermedius,Echerichiacoliy

Pseudomonasaeruginosa.

5. CONTRAINDICACIONES

Encachorrosencrecimientoderazasgrandesomuygrandespuedenaparecerdaños

articulares(erosiónenelcartílagoarticular)entratamientosprolongadosconfluoroquinolonas.

Enperrosderazasmedianasencrecimientoelmarbofloxacinoesbientoleradoendosisde

hasta4mg/kg/díaadministradosdurante13semanas.Sinembargo,noseaconseja

administrarelmedicamentoveterinarioencachorrosderazasgrandesomuygrandeshastalos

12y18mesesdeedadrespectivamente.

Noutilizareninfeccionesbacterianasconresistenciacruzadaaotrasfluoroquinolonas.

Marbofloxacinoestacontraindicadoenperrosygatosconhipersensibilidadconocidaa

quinolonas.

Noadministraaanimalesconhipersensibilidadconocidapreviamenteamarbofloxacinouotras

(fluoro)quinolonas,oaalgunosdelosexcipientesdelmedicamento.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasiones,hansidoreferidosdespuésdeltratamientosignosneurológicos

(convulsiones,ataxia,midriasis,tembloresmusculares.),signosdigestivos(hipersalivación,

emesis)yreaccionesenelpuntodeinyección.Encasodereaccionesseveras,tienequeser

iniciadountratamientosintomático.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Gatosyperros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Prepararlasoluciónintroduciendolatotalidaddelcontenidodelvialdeldisolventeenelvialde

liofilizado.

Perros:

- Tratamientodeheridasinfectadasyabscesos:2mgdemarbofloxacino/kg/díaenúnica

inyecciónsubcutánea,seguidadelaadministracióndiariadecomprimidosde

marbofloxacinoporvíaoraldurante6días.

- Tratamientodeinfeccionesdeltractourinarioinferior:4mgdemarbofloxacino/kg/díaen

3inyeccionessubcutáneaaintervalosde4días.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

- Prevencióndeinfeccionesquirúrgicas:2mgdemarbofloxacino/kgenunaúnicainyección

intravenosajustoantesdelaintervención.

Gatos:

- Tratamientodeheridasinfectadasyabscesos:2mgdemarbofloxacino/kg/díaenuna

únicainyecciónsubcutáneadurante3a5días.

- Prevencióndeinfeccionesquirúrgicas:2mgdemarbofloxacino/kgenunaúnicainyección

intravenosadejustoantesdelaintervención.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Antesdelareconstitución:estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesde

conservación.

DespuésdelareconstituciónNoconservaratemperaturassuperioresa25ºC,conservarel

vialenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Períododevalidezdespuésdesureconstituciónsegúnlasinstrucciones:28días.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetayenlacajadespuésde

“EXP”.

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Elusodefluoroquinolonasdebeserreservadoparaeltratamientodeaquelloscasosclínicos

quehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,aotrasclasesde

antimicrobianos.

Siemprequeseaposiblelasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésderealizaruntestde

sensibilidad.

Cuandoseuseesteproductosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficialessobreel

usodeantimicrobianos.

ElusodelproductoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlaFichaTécnicapuede

incrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasydisminuirlaeficacia

deltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistenciascruzadas.

Algunasfluoroquinolonasadosiselevadaspuedenpresentarpotencialepileptogénicoyefecto

depresorenlafuncióncardiovascular.Antesdeadministraciónprequirúrgicaaanimalescon

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

historialdeconvulsionesodesordenescardiovasculares,unexamenprequirúrgicoyun

protocoloanestésicodebensercuidadosamenteconsiderados.

Experimentalmente,elmarbofloxacinonohadesarrolladoreaccionesdetipoepilépticoen

perros,inclusoencasosdesobredosificación.

Encasodeinyecciónintravenosaelproductodebeadministraselentamente.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Encasodecontactoconlapiel,lavarlazonaconabundanteagualimpia.

Encasodecontactoconlosojosoingestiónaccidental,lavarlosojosolabocaconabundante

agualimpiayacudirelmédico.

Usodurantelagestaciónolalactancia

Losestudiosenanimalesdelaboratorio(ratas,conejos)norevelaronefectosteratogénicos,

embriotóxicosomaternotóxicosdelmarbofloxacinoaladosisterapéutica.Laseguridadnoha

sidodemostradaengatosyperrosdurantelagestaciónylactancia.Utilíceseúnicamentede

acuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Estudiosespecíficosrealizadosconperrosnomostraroninteraccionesentremarbofloxacinoy

agentesanestésicoscomoisofluranoycombinacionesmedetomidina/ketamina.

Debidoalaausenciadeestudiosespecíficos,laposibilidaddeinteraccionesnodebeexcluirse.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),procedencasonecesario

Encasodesobredosificaciónpuedenaparecersíntomasneurológicos:hipersalivación,

lagrimeo,temblores,miocloníasyconvulsiones.Encasodereaccionesseveras,debeiniciarse

untratamientosintomático.Véaseelepígrafe“Reaccionesadversas”.

Tambiénpodríanobservarsecasosdebradicardia.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

16demarzode2009

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Propiedadesfarmacodinámicas

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Marbofloxacinoesunagenteantimicrobianosintéticodeacciónbactericida,pertenecienteal

grupodelasfluoroquinolonas,queactúamedianteinhibicióndelaDNAgirasa.Eseficazfrente

aunampliorangodebacteriasGrampositivas(especialmenteStaphylococcusy

Streptococcus)ybacteriasGramnegativas(especialmenteEscherichiacoli,Citrobacter

freundii,Enterobactercloacae,Serratiamarcescens,Morganellamorganii,Proteussp,

Klebsiellasp,Pasteurellasp,Moraxellasp,Pseudomonassp).

Enelaño2001,el100%dePasteurellamultocidayStaphylococcusintermediusfueron

susceptiblesamarbofloxacino(conCMI

90 de0,052

g/mly0,219

g/mlrespectivamente),así

comoun83%dePseudomonasaeruginosa(CMI

=1,357

g/ml)yun90%deE.coliCMI

=

0,170

g/ml).

Lospuntosdecorteson:CMIcepassensibles

1

g/ml;CMIcepasresistentes

4

g/ml.

Sehaobservadoresistenciaintrínsecaaquinolonasenalgunosmicroorganismos(levaduras,

hongos,anaerobiosestrictos,algunasPseudomonas).Laresistenciaadquiridasedebeauna

mutacióncromosómica.Desde1997lasensibilidaddelospatógenosdianaamarbofloxacino

semantienemuyalta.

Datosfarmacocinéticos

Traslaadministraciónsubcutáneaaperrosygatosaladosisrecomendadade2ó4mg/kg,el

marbofloxacinoseabsorberápidamenteysubiodisponibilidadescercanaal100%.Las

concentracionesplasmáticasmáximasalcanzadasenlasdosespeciessonde

aproximadamente1,5μg/mldespuésdelaadministraciónsubcutáneade2mg/kgenperrosy

gatosyde3μg/mlaladosisde4mg/kg.

Elmarbofloxacinoseunedébilmenteaproteínasplasmáticas(menosdel10%enperrosy

gatos),yesampliamentedistribuidoportodoelorganismo.Enlamayorpartedelostejidos

(piel,músculo,hígado,riñón,pulmón,vejigaurinariaytractodigestivo),lasconcentraciones

sonmásaltasqueenplasma.

Elmarbofloxacinoseeliminalentamente(semividadeeliminacióndeunas13horasenperrosy

gatos)yprincipalmenteensuformaactiva,pororina(2/3)yheces(1/3).

Formatos:

- Cajaconunvialcon504mgdeliofilizadoy1vialdedisolventecon10ml.

- Cajaconunvialcon1008mgdeliofilizadoy1vialdedisolventecon20ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.