MARBOCYL F.D. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
19-10-2010
Ficha técnica
(SPC)
19-10-2010
Ingredientes activos:
MARBOFLOXACINO
Disponible desde:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
Código ATC:
QJ01MA93
Designación común internacional (DCI):
MARBOFLOXACINO
formulario farmacéutico:
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Composición:
MARBOFLOXACINO 10mg
Vía de administración:
VÍA INTRAVENOSA
Unidades en paquete:
Caja con 1 vial de 504 mg de liofilizado y 1 vial de disolvente de 10 ml, Caja con 1 vial de 1008 mg liofilizado y un vial de di, Caja con 1 vial de 1008 mg liofilizado y un vial de disolvente de 20 ml
tipo de receta:
con receta
Grupo terapéutico:
Perros; Gatos
Área terapéutica:
Marbofloxacino
Resumen del producto:
Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras reconstitucion: 28 dias; Indicaciones especie Todas: Absceso; Indicaciones especie Todas: Desinfección de campo quirúrgico; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Epilepsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis
Estado de Autorización:
Autorizado, 576464 Autorizado, 576465 Autorizado
Fecha de autorización:
2014-12-04
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MARBOCYL F.D. 1 %polvo y disolvente para solución inyectable para gatos y perros
Marbofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Parque Empresarial San Fernando
– Edificio Italia
28830 San Fernando de Henares
– Madrid
_FABRICANTE: QUE LIBERA EL LOTE _
VETOQUINOL S.A
MAGNY VERNOIS
F-70204 LURE
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCYL F.D. 1 % polvo y disolvente para solución inyectable para gatos y perros
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Antes de la reconstitución:
Vial del polvo:
Marbofloxacino
198,41 mg
Edetato de disodio
19,84 mg
Cloruro de Benzalconio
1,98 mg
Excipiente c.s.p.
1 g
Vial del disolvente:
Agua para preparaciones inyectables
Después de la reconstitución:
Marbofloxacino
10,00 mg
Edetato de disodio
1,00 mg
Cloruro de Benzalconio
0,10 mg
Excipiente c.s.p.
1 ml
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones producidas por bacterias sensibles a marbofloxacino
En perros:
-
Tratamientos de heridas infectadas y abscesos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Tratamiento de infecciones del tracto urinario inferior por _Escherichia coli_
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCYL F.D. 1 % polvo y disolvente para solución inyectable para gatos y perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Antes de la reconstitución:
Vial del polvo:
Marbofloxacino
.............................. 198,41 mg
Edetato de disodio
.............................. 19,84 mg
Cloruro de Benzalconio
.............................. 1,98 mg
Excipiente c.s.p.
.............................. 1 g
Vial del disolvente:
Agua para preparaciones inyectables
Después de la reconstitución:
Marbofloxacino
.............................. 10,00 mg
Edetato de disodio
.............................. 1,00 mg
Cloruro de Benzalconio
.............................. 0,10 mg
Excipiente c.s.p.
.............................. 1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo amarillo claro a beige, disolvente transparente e incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones producidas por bacterias sensibles a marbofloxacino
En perros:
-
Tratamientos de heridas infectadas y abscesos.
-
Tratamiento de infecciones del tracto urinario inferior por _Escherichia coli_ y _Proteus _
_mirabilis_.
-
Prevención de infecciones quirúrgicas por _Staphylococcus intermedius_, _Escherichia coli_ y
_Pseudomonas aeruginosa_.
En gatos:
-
Tratamiento de heridas
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