MARBOCYL bolus 50 mg Tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Marbofloxacin

Disponible desde:

Vetoquinol s.r.o.

Código ATC:

QJ01MA

Designación común internacional (DCI):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Dosis:

50mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Grupo terapéutico:

telata

Área terapéutica:

Fluorochinolony

Resumen del producto:

Kódy balení: 9935498 - 1 x 6 tableta - blistr

Fecha de autorización:

2003-10-09

Información para el usuario

Příbalová informace = krabička
MARBOCYL BOLUS
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE Cedex, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marbocyl bolus 50 mg tablety
Marbofloxacinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Léčivá látka v_
_ _
_ _
_ 1 světle žluté tabletě:_
_ _
_ _
Marbofloxacinum 50,0 mg
4.
INDIKACE
Gastroenteritidy u novorozených telat o hmotnosti 25 – 50 kg
vyvolané kmeny _Escherichia_
_coli _ citlivými na marbofloxacin.
5.
KONTRAINDIKACE
Bakteriální onemocnění způsobená zárodky, které nejsou
citlivé na fluorochinolony (zkřížená
rezistence).
Přípravek není určen pro laktující zvířata.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zelené zabarvení faeces, které po skončení léčby zmizí.
Třesavý pohyb a apatie mohou být
též pozorovány během terapie.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Obecná dávka:_ 1 mg marbofloxacinu na 1 kg ž.hm. jedenkrát denně
to odpovídá dávce 1 tableta na tele o ž.hm. 50 kg 1krát denně po
dobu 3 dnů
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
ZPŮSOB PODÁVÁNÍ perorálně
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso telat: 6 dnů
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Chraňte před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po
EXP:
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu,
nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo

Ficha técnica

                                  SOUHRN  ÚDAJŮ 
O  PŘÍPRAVKU  (SPC)
1. NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MARBOCYL bolus   ad us.vet.
Přípravek s indikačním omezením.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Účinná látka  v_
_ _
_    1 tabletě:_
Mabofloxacinum                  50,0 mg
_Pomocné látky:_
Lactosum,   Povidonum   K   90,   Cellulosum   microcristallinum,   Silica   colloidalis   hydrica,
Povidonum CL, Ricini oleum, Magnesii stearas, Aqua purificata.
3. LÉKOVÁ FORMA
Světle žlutý bolus.
4.   FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI
Marbofloxacin je syntetické baktericidní antiinfektivum patřící do skupiny fluorochinolonů.
Mechanismem jeho účinku je inhibice DNA-gyrásy. Jeho široké spektrum účinku zahrnují
grampozitivní   a   gramnegativní   bakterie   (   především  _Escherichia   coli,   Salmonella_
_typhimurium_.). 
MIC U HLAVNÍCH CÍLOVÝCH PATOGENŮ IZOLOVANÝCH U SKOTU V ROCE 2000:
_Escherichia coli:_
MIC
distribuce je trimodální se dvěma subpopulacemi: 0,015 μg/ml a 0,25
μg/ml, které byly v
89% populace. Třetí subpopulace s více jak 2  μg/ml byla pravděpodobně změněná  _E.coli_  a
pocházela ze zažívacího traktu. 
_Salmonella typhimurium:_   MIC distribuce je trimodální – hl.subpopulace s hodnotou okolo
0,015  μg/ml.,   druhá   okolo   0,25  μg/ml,   pouzr   jedna   Salmonella   typhimurium   měla   MIC
hodnotu 1 μg/ml..
DIARRHOE:
_Escherichia coli_ (175krát), _Proteus mirabilis_ (14krát), _Salmonella spp._ (19krát) a _Salmonella_
_typhimurium_ (41krát).
Tyto patogeny vykázaly multimodální distribuci  s hl.
subpopulací 0,015 μg/ml, 0,25 a 
4   μg/ml.   Celkem   87,5%   izolovaných   patogenů   bylo   citlivých   na   marbofloxacin.   10