MAPRELIN 75 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PEFORELINA

Disponible desde:

VEYX PHARMA GMBH

Código ATC:

QH01CA95

Designación común internacional (DCI):

PEFORELINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PEFORELINA 75µg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 6 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdas nulíparas; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Peforelina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Contraindicaciones especie Todas: Infertilidad; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: ANTICUERPO MONOCLONAL NEUTRA-PMSG; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573708 Autorizado, 573709 Autorizado, 573710 Autorizado, 573711 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MAPRELIN 75 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn, Alemania
Representante local:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6°
08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAPRELIN 75 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS
Peforelina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S)
Este medicamento veterinario es una solución inyectable acuosa,
transparente e incolora que
contiene:
_Sustancia activa: _
Peforelina
75,00 µg/ml
_Excipientes: _
Clorocresol
1,00 mg/ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para uso biotecnológico y previsto para el tratamiento de grupos o
piaras.

Inducción del celo en cerdas tras el destete.

Inducción del celo en cerdas jóvenes sexualmente maduras nulíparas
tras una terapia para
inhibir el ciclo estral con progestágenos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en cerdas prepúberes, en caso de infertilidad o problemas
generales de salud.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna observada.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
PORCINO
(cerdas adultas y jóvenes nulíparas)
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Dosis de µg de peforelina y ml de este medicamento veterinario por
animal. La dosis depende
del número de partos anter

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAPRELIN 75 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS
Peforelina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Peforelina
75,00 µg
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
PORCINO
(Cerdas adultas y jóvenes nulíparas)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para uso biotecnológico y previsto para el tratamiento de grupos o
piaras.

Inducción del celo en cerdas tras el destete.

Inducción del celo en cerdas jóvenes sexualmente maduras nulíparas
tras una terapia para
inhibir el ciclo estral con progestágenos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en cerdas prepúberes, en caso de infertilidad o problemas
generales de salud.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ninguna.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
El medicamento veterinario podría inducir irritación y
sensibilización.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los análogos de la GnRH
o a alguno de los eci-
pientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterina-
rio no debe ser administrado por mujeres embarazadas, dado que es
imposible prevenir total-
mente una autoinyección accidental y se ha demostrado que los