MAMYZIN PARENTERAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAMYZIN PARENTERAL POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • PENETAMATO IOHIDRATO 954, 4mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 5 g y 1 vial de 15 ml de disolvente, Caja con 5 viales de 5 g y 5 viales de 15 ml de disolvente, Caja con 10
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAMYZIN PARENTERAL POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas lecheras; Vacas reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Penetamato hidroyoduro
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 7 días en nevera; Indicaciones especie Vacas reproductoras: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas reproductoras: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas reproductoras: MAMITIS; Indicaciones especie Vacas reproductoras: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas reproductoras: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas reproductoras: MAMITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: SALICILATOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DERMATITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Leche 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras Leche 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573366 Autorizado, 573367 Autorizado, 573368 Autorizado, 573369 Autorizado, 573370 Autorizado, 573371 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2155 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

MAMYZIN PARENTERAL

polvo y disolvente para suspensión inyectable para bovino

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim/Rhein

Alemania

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Lohmann Pharma Herstellung GmbH

Heinz-Lohmann Strasse 5

27472 Cuxhaven

Alemania

Haupt Pharma S.R.L.

Strada Statale n. 156 Monti Lepin i Km 47.600

Borgo San Michele – Latina

04100 Italia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MAMYZIN PARENTERAL, polvo y disolvente para suspensión inyectable para bovino

Penetamato iohidrato

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S US TANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Componentes del polvo seco

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Penetamato iohidrato 954,4 mg

Excipientes, c.s.

Componentes del disolvente

Cada ml contiene:

Excipientes:

Parahidroxibenzoato de metilo (E 218).1,5 mg

Agua para preparaciones inyectables, c.s.

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento de mamitis causadas por cepas de Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus

agalactiae y cepas de Staphylococcus aureus (no productores de beta-lactamasa) y estafilococos coagulasa-

negativos sensibles a la penicilina.

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SERVICIOS SOCIALES

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Productos Sanitarios

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas y/o a alguno de los excipientes.

Los animales con historial conocido de alergia a las cefalosporinas deben ser tratados con especial atención.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Las reacciones adversas pueden darse en muy raras ocasiones. Los animales deben someterse a una vigilancia

estricta después de la administración, para tratar cualquier tipo de reacción adversa. Los síntomas van desde

reacciones cutáneas leves con urticaria y dermatitis hasta choque anafiláctico grave con temblores, vómitos,

hipersalivación, trastornos gastrointestinales y edema laríngeo pudiendo conducir a la muerte del animal. Suelen

darse, sobre todo, en bóvidos viejos. En estos casos, se suprimirá la ad ministración del medicamento y se

administrará rápidamente adrenalina, antihistamínicos, corticosteroides, oxígeno y/o aminofilina.

Pueden producirse sobreinfecciones por microorganismos resistentes, consecuentes al tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (vacas lecheras, vacas reproductoras).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: intramuscular profunda.

Modo de empleo: Reconstituir los viales de 5 g de polvo con los 15 ml de disolvente o los viales de 10 g de polvo

con los 30 ml de disolvente que se proporcionan.

Agitar bien antes de usar.

Dosis: Administrar por vía intramuscular a razón de 15 mg o. de penetamato iohidrato por kg de peso vivo (5,5 ml

de la suspensión reconstituida por 100 kg de p.v.); esta dosis debe repetirse cada 24 horas, hasta un total de tres

administraciones. No inyectar más de 10 ml en el mismo punto de administración.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud para evitar una dosificación insuficiente.

El tratamiento debe ser acompañado por los cuidados adecuados de la ubre y del animal en general durante la

enfermedad.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Evitar la introducción de contaminación durante el uso.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Carne: 8 días.

Leche: 4 días.

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11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en los viales después

de CAD/EXP.

Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.

Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 7 días en nevera

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

No administrar por vía intravenosa en ningún caso. No inyectar más de 10 ml en el mismo punto de aplicación.

Precauciones especiales para su uso en animales:

El uso de penetamato iohidrato para el tratamiento de mamitis debe acompañarse de medidas higiénicas y sanitarias

que prevengan la reinfección.

La eficacia del medicamento podría verse reducida en mamitis causadas por cepas de Staphylococcus aureus

resistentes a la penicilina y/o cuando más de 2 cuarterones se ven afectados.

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica loca l

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) después de la inyección, inhalación,

ingesta o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede conducir a reacciones cruzadas a las

cefalosporinas y viceversa. De forma ocasional, las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser muy graves.

Las personas con hipersensibilidad conocida a las penicilinas o a las cefalosporinas deben ev itar todo contacto con

el medicamento veterinario.

Administrar el medicamento con precaución: Usar guantes durante la administración para evitar la sensibilización

por contacto.

En caso de autoinyección o derrame sobre la piel o las mucosas, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o

la etiqueta. La hinchazón de la cara, labios y ojos o las dificultades respiratorias son síntomas más serios que

requieren atención médica inmediata.

Uso durante la gestación y la lactancia:

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Antiinflamatorios tales como los salicilatos, la indometacina y la fenilbutazona producen un aumento de la semivida

plasmática del penetamato (iohidrato). En caso de administración conjunta, adecuar la dosis del antimicrobiano.

Sobredosificación:

Pueden aparecer algunos de los síntomas descritos en el apartado de reacciones adversas, ver el apartado

“Reacciones adversas”.

Incompatibilidades:

Se ha descrito antagonismo con antibióticos bacteriostáticos, lincomicina, macrólidos y tetraciclinas.

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13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Octubre 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 vial de 5 g de polvo y 1 vial de 15 ml de disolvente.

Caja con 5 viales de 5 g de polvo y 5 viales de 15 ml de disolvente.

Caja con 10 viales de 5 g de polvo y 10 viales de 15 ml de disolvente.

Caja con 1 vial de 10 g de polvo y 1 via l de 30 ml de disolvente.

Caja con 5 viales de 10 g de polvo y 5 viales de 30 ml de disolvente.

Caja con 10 viales de 10 g de polvo y 10 viales de 30 ml de disolvente.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Nº de registro: 2155 ESP

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular

de la autorización de comercialización.

Representante local

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Tel: +34- 93 404 51 00