MAMYZIN PARENTERAL 318 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO # MAMYZIN PARENTERAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PENETAMATO IOHIDRATO

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Código ATC:

QJ01CE90

Designación común internacional (DCI):

PENETAMATE IOHIDRATE

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

PENETAMATO IOHIDRATO 954,4mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 5 g y 1 vial de 15 ml de disolvente, Caja con 5 viales de 5 g y 5 viales de 15 ml de disolvente, Caja con 10 , MAMYZIN PARENTERAL 318 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 5 g y 1 vial de 15 ml de disolvente # MAMYZIN PARENTERAL Caja con 1 vial de 5 g y 1 vial de 15 ml de disolvente, MAMYZIN PARENTERAL 318 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 5 viales de 5 g y 5 viales de 15 ml de disolvente # MAMYZIN PARENTERAL Caja con 5 viales de 5 g y 5 viales de 15 ml de disolvente, MAMYZIN PARENTERAL 318 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 10 viales de 5 g y 10 viales de 15 ml de disolvente # MAMYZIN PARENTERAL Caja con 10 viales de 5 g y 10 viales de 15 ml de disolvente, MAMYZIN PARENTERAL 318 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 10 g y 1 vial de 30 ml de disolvente # MAMYZIN PARENTERAL Caja con 1 vial de 10 g y 1 vial de 30 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas lecheras; Vacas reproductoras

Área terapéutica:

Penetamato hidroyoduro

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 7 días en nevera; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema laríngeo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573366 Autorizado, 573367 Autorizado, 573368 Autorizado, 573369 Autorizado, 573370 Autorizado, 573371 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MAMYZIN PARENTERAL
318 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAMYZIN PARENTERAL 318 mg/ml polvo y disolvente para suspensión
inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN
CADA VIAL DE POLVO CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cada vial de 5 g contiene:
Penetamato iohidrato 4,772 g
Cada vial de 10 g contiene:
Penetamato iohidrato 9,544 g
CADA VIAL DE DISOLVENTE (15 ML O 30 ML) CONTIENE:
Cada ml contiene:
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,5 mg
CADA ML DE MEDICAMENTO RECONSTITUIDO CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
Penetamato iohidrato 318 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,5 mg
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Vial de polvo: Polvo cristalino blanco o casi blanco.
Vial de disolvente: Solución incolora.
La suspensión reconstituida es de color blanquecina.
_ _
3.
ESPECIES DE DESTINO
Vacas lecheras y vacas reproductoras.
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de mamitis causadas por cepas de _Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae y Strep-_
_tococcus agalactiae_ y cepas de _Staphylococcus aureus (_no
productores de beta-lactamasa) y estafilococos
coagulasa-negativos sensibles a la penicilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas o a alguno de los excipientes.
Los animales con historial conocido de alergia a las cefalosporinas
deben ser tratados con especial aten-
ción.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
No administrar por vía intravenosa en ningún caso. No inyectar más
de 10 ml en el mismo punto de apli-
cación.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso de penetamato iohidrato para el t

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAMYZIN PARENTERAL 318 mg/ml polvo y disolvente para suspensión
inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA VIAL DE POLVO CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cada vial de 5 g contiene:
Penetamato iohidrato 4,772 g
Cada vial de 10 g contiene:
Penetamato iohidrato 9,544 g
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Lecitina de huevo
Citrato de sodio
Polisorbato 81 Alcohol isopropilo
CADA VIAL DE DISOLVENTE (15 ML O 30 ML) CONTIENE:
Cada ml contiene:
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,5 mg
Agua para preparaciones inyectables
CADA ML DE MEDICAMENTO RECONSTITUIDO CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
Penetamato iohidrato 318 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,5 mg
Lecitina de huevo
Citrato de sodio
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Polisorbato 81 Alcohol isopropilo
Agua para preparaciones inyectables
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Vial de polvo: Polvo cristalino blanco o casi blanco.
Vial de disolvente: Solución incolora.
La suspensión reconstituida es de color blanquecina.
_ _
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas lecheras y vacas reproductoras.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de mamitis causadas por cepas de _Streptococcus uberis,
Stre