MAMIYET-V-57

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAMIYET-V-57
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, TAMPON FOSFATO, FENOL
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAMIYET-V-57
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
  • Resumen del producto:
  • MAMIYET-V-57 Caja con 1 vial de 100 ml (20 dosis) Anulado Comercializado - MAMIYET-V-57 Caja con 1 vial de 20 ml (4 dosis) Anulado Comercializado - MAMIYET-V-57 Caja con 1 vial de 5 ml (1 dosis) Anulado No comercializado - MAMIYET-V-57 Caja con 4 viales de 5 ml (1 dosis) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1070 NAL
  • Fecha de autorización:
  • 27-06-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

TITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOSSYVA,S.A.U.

Av.PárrocoPabloDiez,49-57

24010LEÓN

ESPAÑA

FABRICANTEQUELIBERAELLOTE

LABORATORIOSSYVA,S.A.U.

ParqueTecnológicodeLeón

Av.Portugals/nparcelasM15-M16

24009LEÓN

ESPAÑA

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MAMIYETV-57

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadadosis(5ml)contiene:

Sustanciasactivas:

StaphylococcusaureusinactivadacepaATCC31885>1.43log10ELISA*

StreptococcusagalactiaeinactivadacepaATCC7077>1.56log10ELISA*

StreptococcusdysgalactiaeinactivadacepaATCC27957>1.37log10ELISA*

ArcanobacteriumpyogenesinactivadacepaATCC8104>1.62log10ELISA*

*TítulomediodeELISAobtenidoenconejostraslaadministraciónde1mlde

vacuna.

Adyuvante:

Hidróxidodealuminio(Al3+)12,95mg

Excipiente:

Fenol(Conservante)13,5mg

4.INDICACIONESDEUSO

Paralainmunizaciónactivadelganadobovinofrentealamamitiscausadapor

Staphylococcusaureus,Streptococcusagalactiae,Streptococcusdysgalactiaey

Arcanobacterium(Corynebacterium)pyogenes.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lainmunidadseadquierealasdossemanasdecompletadalaprimovacunaciónyse

mantienedurante6meses.

5.CONTRAINDICACIONES

Novacunaranimalesenfermos,estresados,conhipertermiaoinmediatamenteantesdeser

transportados.

6.REACCIONESADVERSAS

Sepuedenproducirreaccionesalérgicas,encuyocasoserecomiendalainstauraciónde

untratamientoabasedeantihistamínicosocorticosteroides.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario

7.ESPECIESDEDESTINO

Bovino

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Agitarelproductoantesdesuutilización.

Ladosisdeaplicaciónserá,entodosloscasosde5mlporanimalporvíasubcutáneaen

animalessanosenlactación.

Primovacunación:aplicardosdosisconunintervalode21a25días

Revacunación:aplicarunadosiscada6-7meses.

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Respétenselascondicioneshabitualesdeasepsiadurantelavacunación

Agitarelproductoantesdesuutilización

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC)❅.

Nocongelar.

Conservarenelembalajeoriginal.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Únicamentesevacunaránanimalessanos

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

alosanimales

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstrele

eltextodelenvaseoelprospecto

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacuna

concualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantes

odespuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberá

realizarcasoporcaso.

Incompatibilidades

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlanormativavigente.

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediante

losvertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente

14.-FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

04dediciembrede2013

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajaconunvialde5ml(1dosis)

Cajaconunvialde20ml(4dosis)

Cajaconunvialde100ml(20dosis)

Envaseclínicocon4vialesde1ml(4vialesde1dosis)

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Númerodeautorizacióndecomercialización:1070NAL

Puedensolicitarmásinformaciónrespectoaestemedicamentodirigiéndosealtitulardela

autorizacióndecomercialización.