Malaseb Šampon

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Mikonazol, kombinace

Disponible desde:

Dechra Veterinary Products A-S

Código ATC:

QD01AC

Designación común internacional (DCI):

Miconazole, combinations (Chlorhexidini digluconas, Miconazoli nitras)

formulario farmacéutico:

Šampon

Grupo terapéutico:

psi, kočky

Área terapéutica:

Imidazol a triazolové deriváty

Resumen del producto:

Kódy balení: 9934614 - 1 x 250 ml - lahvička

Fecha de autorización:

2010-08-12

Información para el usuario

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MALASEB ŠAMPON PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Dánsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Malaseb šampon pro psy a kočky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Chlorhexidini digluconas 20 mg (odpovídá 11,26 mg chlorhexidinum)
Miconazoli nitras 20 mg (odpovídá 17,37 mg miconazolum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylchloroisothiazolinon 0,0075 mg
Methylisothiazolinon 0,0025 mg
Natrium-benzoát 1,25 mg
Přípravek je čirá až mírně matná, světle žlutá až světle
hnědá kapalina.
4.
INDIKACE
Psi:
Léčba a tlumení seboroické dermatitidy provázející infekce
_Malassezia pachydermatis_ a
_Staphylococcus intermedius_.
Kočky:
Pomocná léčba u dermatofytózy způsobené _Microsporum canis_ v
kombinaci s léčbou
griseofulvinem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve výjimečných případech se může u psů trpících atopií nebo
u koček s kožní alergií vyskytnout po
aplikaci svědivá či erytematózní reakce.
2
Ve velmi výjimečných případech může u psů a koček po aplikaci
dojít ke kožní reakci (svědění,
zarudnutí).
Jestliže zaznamenáte jakékoli závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Psi: Šampon se aplikuje obvykle dvakrát týdně do doby, než
ustoupí příznaky onemocnění, a poté
jednou týdně anebo podle potřeby, aby s

Ficha técnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Malaseb šampon pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ML OBSAHUJE :
Léčivé látky:
Chlorhexidini digluconas 20 mg (odpovídá 11,26 mg chlorhexidinum)
Miconazoli nitras 20 mg (odpovídá 17,37 mg miconazolum)
Pomocné látky:
Methylchloroisothiazolinon 0,0075 mg
Methylisothiazolinon 0,0025 mg
Natrium-benzoát 1,25 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šampon.
Čirá až mírně matná, světle žlutá až světle hnědá
kapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Léčba a tlumení seboroické dermatitidy provázející infekce
_Malassezia pachydermatis_ a
_Staphylococcus intermedius_.
Kočky:
Pomocná léčba u dermatofytózy způsobené _Microsporum canis_ v
kombinaci s léčbou
griseofulvinem.
4.3
KONTRAINDIKACE
NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ PŘECITLIVĚLOSTI NA LÉČIVÉ LÁTKY NEBO
NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Psi a kočky:
V rámci prevence znovuvzplanutí infekce musí být správným
způsobem pečováno také o životní
prostředí zvířete (např. čištění a dezinfekce kotců,
pelechů).
Kočky:
Při léčbě dermatofytózy je šampon třeba používat výhradně v
kombinaci s griseofulvinem.
Šamponování koček může zpočátku zvýšit nález _M. canis _ve
vzorcích vyčesané srsti.
Terénní i experimentální studie prokázaly, že kontaminace
prostředí _M. canis_ může být odstraněna či
snížena používáním šampónu 2x týdně. V těchto studiích se
griseofulvin podával nepřetržitě po
celou dobu ošetřování a na rozdíl od používaní griseofulvinu
samostatně se dosáhlo zlepšení
klinického stavu a snížila se kontaminace prostředí.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Při použití přípravku je nutno zohlednit oficiální,
vnitrostátní a místní pravidla anti