MACROMUTIN 162 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MACROMUTIN 162 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 200mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MACROMUTIN 162 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Tiamulina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: ARTRITIS; Indicaciones especie Porcino: COJERA; Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: NARASINA; Interacciones especie Todas: SALINOMICINA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573343 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2124 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MACROMUTIN162mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARAPORCINO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LABORATORIOSCALIER,S.A.

C/Barcelonès,26.(ELRamassar).

08520LESFRANQUESESDELVALLÈS.

BARCELONA.

Tel.:(+34)938495133Fax:(+34)938401398

E-mail: laboratorios@calier.es

Corresp.:Apartado150 –08520LesFranquesesdelVallés(Barcelona)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MACROMUTIN162mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARAPORCINO

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Tiamulinabase.162,2mg

(Equivalenteatiamulinahidrógenofumarato).200mg

Excipientes:

Parahidroxibenzoatodebutilo.0,32mg

Propilgalato(E310).0,162mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Disenteríaporcina:paraeltratamientodeladisenteríaporcinacausadaporBrachyspira

hyodysenteriaeycomplicadaconBacteroidessppyFusobacteriumspp.

Pneumoniaenzoóticaporcina:paraeltratamientodelapneumoniaenzoóticacausadaporM.

Hyopneumoniaeydondelasbacteriassecundariassonsensiblesalatiamulina.

Artritismicoplásmica:paraeltratamientodelaartritiscausadaporMicoplasmahyosynoviae

parareducirlacojerayrestaurarelrendimientodelcrecimiento.

5. CONTRAINDICACIONES

Losanimalesnodebenrecibirmedicamentosveterinariosquecontenganmonensina,

narasinaosalinomicinaduranteocomomínimo7díasantesodespuésdeltratamientocon

Macromutin162mg/mlsolucióninyectableparaporcino.Sepuedeproducirdepresiónsevera

delcrecimientoolamuerte.

Nousarenanimalesconhipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgunodesus

excipientes.

Nousarencasosderesistenciaconocidaalatiamulina.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enrarasocasionessepuedeproducireritemaoedemalevedelapielenporcinotraseluso

delmedicamentoveterinario.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Tratamientodeladisenteríaporcina:1ml/20kgpesovivo(equivalentea10mgdetiamulina

hidrógenofumarato/kgpesovivo)administradoporvíaintramuscularcomodosisúnicaa

cerdosconsignosclínicosdeenfermedad.

Tratamientodelcomplejodepneumoniaenzoóticayartritismicoplásmica:1,5ml/20kgpeso

vivo(equivalentea15mgdetiamulinahidrógenofumarato/kgpesovivo)porvíaintramuscular

duranteunperíodode3díasconsecutivos(1inyección/24horasdurante3días

consecutivos).

Paraasegurarunadosiscorrectaelpesodelanimaldebeserdeterminadodelaformamás

exactaposibleparaevitarlainfradosificación.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Administraciónporinyecciónintramuscular.Limpiarlagomadelajeringaantesdeextraercada

dosis.Usarunaagujayjeringasecayestéril.

10.TIEMPODEESPERA

Porcino

Carne:14días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.Norefrigerar.

Traslaretiradadelaprimeradosis,utilizarelmedicamentoen28días.Desecharelmaterialno

usado.

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Sóloporvíaintramuscularenporcino.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

ComoMacromutin162m/mlsolucióninyectableparaporcinoestáformuladaconaceitede

sésamo,esimportanteasegurarsequelajeringausadaestéseca.Lamezcladeaceiteyagua

puedeprovocarlaobstruccióndelémbolo.

Elusodelmedicamentoveterinariodebebasarseentestdesensibilidadytenerencuentalas

políticasantimicrobianasoficialesylocales.

Elusoinapropiadodelmedicamentoverinariopuedeaumentarlaprevalenciadebacterias

resistentesalatiamulinaypuededisminuirlaeficaciadeltratamientoalassustancias

relacionadascontiamulina.

Debeevitarseelusoprolongadoorepetidomedianteunamejoraenelmanejoyatravésdela

limpiezayladesinfección.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enausenciadeunarespuestasatisfactoriaaltratamiento,sedebereconsiderareldiagnóstico.

Sepuedeproducirinflamación/cicatrizaciónenelpuntodeinyección.Porestemotivo,se

recomiendaadministrarelmedicamentoveterinarioenelmúsculodelcuello.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Encasodecontactodelapielconelmedicamentoveterinario,lavarinmediatamenteconagua

corrienteconelfindeminimizarlaabsorciónatravésdelapiel.

Encasodecontactodelosojosconelmedicamentoveterinario,lavarinmediatamentecon

aguacorrienteyconsultaralmédico.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalastiamulinasdebenmanejarelmedicamento

veterinarioconcuidado.

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Estemedicamentoveterinariocontieneaceitedesésamo.Unaauntoinyecciónaccidental

puederesultarenunareacciónlocalsevera,particularmentesiseinyectaenlaarticulacióno

dedos.Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamentey

muéstreleelprospectoolaetiqueta.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

13defebrerode2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

Lote

CAD

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

NºReg.:2124ESP