MACROMUTIN 162 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO # MACROMUTIN 162 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 200mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, MACROMUTIN 162 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # MACROMUTIN 162 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (100 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma hyosynoviae; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Prevotella spp.; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573343 Autorizado, 573343 Suspenso

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MACROMUTIN 162 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. (EL Ramassar).
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.
BARCELONA.
Tel.: [phone] Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Corresp.: Apartado 150 – 08520 Les Franqueses del Vallés
(Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MACROMUTIN 162 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Tiamulina base
......................................................162,2 mg
(Equivalente a tiamulina hidrógeno fumarato)...200 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de butilo ................................0,32 mg
Propil galato (E310)
..............................................0,162 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Disentería porcina: para el tratamiento de la disentería porcina
causada por _Brachyspira hyody-_
_senteriae_ y complicada con _Bacteroides spp_ y _Fusobacterium spp._
Pneumonia enzoótica porcina: para el tratamiento de la pneumonia
enzoótica causada por _M. _
_Hyopneumoniae_ y donde las bacterias secundarias son sensibles a la
tiamulina.
Artritis micoplásmica : para el tratamiento de la artritis causada _
por Micoplasma hyosynoviae_
para reducir la cojera y restaurar el rendimiento del crecimiento.
5.
CONTRAINDICACIONES
Los animales no deben recibir medicamentos veterinarios que contengan
monensina, narasi-
na o salinomicina durante o como mínimo 7 días antes o después del

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1 -
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
MACROMUTIN 162 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
2 -
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada contiene:
Sustancia activa:
Tiamulina base
......................................................162,2 mg
(Equivalente a tiamulina hidrógeno fumarato).. 200 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de butilo ................................0,32 mg
Galato de propilo (E310) .......................................0,162
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3 -
FORMA FARMACEUTICA:
Solución inyectable
Solución oleosa transparente de color amarillo.
4 -
DATOS CLINICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
Disentería porcina: para el tratamiento de la disentería porcina
causada por _Brachyspira hyody-_
_senteriae_ y complicada con _Bacteroides spp_ y _Fusobacterium spp._
Pneumonia enzoótica porcina: para el tratamiento de la pneumonia
enzoótica causada por _ M. _
_Hyopneumoniae_ y donde las bacterias secundarias son sensibles a la
tiamulina.
Artritis micoplásmica : para el tratamiento de la artritis causada _
por Micoplasma hyosynoviae_
para reducir la cojera y restaurar el rendimiento del crecimiento.
4.3
CONTRAINDICACIONES:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los animales no deben recibir medicamentos veterinarios que contengan
monensina, narasi-
na, o salinomicina durante o como mínimo 7 días antes o después del
tratamiento con Macro-
mutin 162 mg/ml solución inyectable para porcino . Se puede producir
depresión severa del
crecimiento o la muerte..
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a alguno de sus
excipientes.
No usar en c