MACROMUTIN 125 mg/ml SOLUCION ORAL PARA AVES Y PORCINO SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 12,5g

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco de 1 litro

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas (en el agua de bebida); Indicaciones especie Pollos de engorde: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyorhinis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma maleagridis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma maleagridis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma maleagridis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma maleagridis; Contraindicaciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571471 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
MACROMUTIN 125 MG/ ML SOLUCIÓN ORAL PARA AVES Y PORCINO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER S.A.
C/ Barcelonés, 26. Pla del Ramassà.
08520 Les Franqueses del Vallès.
Barcelona.
Tel: [phone]
Fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MACROMUTIN 125 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA AVES Y PORCINO
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Tiamulina..................................................................................101,2
mg
equivalente a Tiamulina hidrógeno
Fumarato..........................125,0 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E219)
...........................................0,9 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E217)
.......................................... 0,1 mg
4. INDICACIONES DE USO
AVES (POLLOS DE ENGORDE, GALLINAS PONEDORAS, GALLINAS REPRODUCTORAS Y
PAVOS):
Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
causada por cepas
sensibles a tiamulina: _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma
meleagridis. _
PORCINO:
-Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por cepas sensibles a
tiamulina: _Mycoplasma_
_hyopneumoniae_, _Mycoplasma hyorhinis. _
_ _
-Tratamiento de la disentería hemorrágica causada o complicada por
cepas
sensibles a
tiamulina: _Brachyspira_ _hyodysenteriae. _
5. CONTRAINDICACIONES
No usar el producto con antibióticos ionóforos monovalentes, 7 días
antes, durante y 7 días
después del tratamiento de los animales.
6. RE

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1 -
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MACROMUTIN 125 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA AVES Y PORCINO
2 -
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada ml contiene:
Principio activo:
Tiamulina.......................................................................
101,2 mg
equivalente a Tiamulina hidrógeno fumarato ....... ........ 125,0 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-219) .............................
0,9 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-217) ............................
0,1 mg
Para lista completa de excipientes véase la sección 6.1.
3 -
FORMA FARMACEUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución transparente de incolora a amarillo pálido
4 -
DATOS CLINICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos de engorde, gallinas ponedoras, gallinas reproductoras y
pavos) y Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
AVES (POLLOS DE ENGORDE, GALLINAS PONEDORAS, GALLINAS REPRODUCTORAS Y
PAVOS):
Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
causada por cepas
sensibles a tiamulina: _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma
meleagridis._
PORCINO:
-Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por cepas sensibles a
tiamulina: _Mycoplasma_
_hyopneumoniae_, _Mycoplasma hyorhinis. _
-Tratamiento de la disentería hemorrágica causada o complicada por
cepas
sensibles a
tiamulina: _Brachyspira_ _hyodysenteriae _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar el producto con antibióticos ionóforos monovalentes, 7 días
antes, durante y 7 días
después del tratamiento de los animales.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMAL