LOSARTAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN TARBIS 12, 5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Composición:
  • Excipientes:
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN TARBIS 12,5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN TARBIS 12, 5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Revocado 05/ 05/ 2012 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 09/04/2007 / Revocado 05/05/2012
  • Número de autorización:
  • 68630
  • última actualización:
  • 24-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

PROSPECTO:INFORMACIÓNPARAELUSUARIO

Losartan Tarbis12,5mg Iniciocomprimidos recubiertos con películaEFG

Lea todo elprospecto detenidamenteantesdeempezar a tomarel medicamento.

- Conserve esteprospecto,ya que puede tener quevolveraleerlo.

- Si tiene alguna duda, consultea su médico o farmacéutico.

- Estemedicamentoseleharecetadoaustedynodebedárseloaotraspersonas,aunque

tengan los mismos síntomas, yaquepuede perjudicarles.

- Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto,informe a sumédico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Losartan Tarbis ypara qué seutiliza

2. Antes detomarLosartan Tarbis

3. Cómo tomarLosartan Tarbis

4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Losartan Tarbis

6. Información adicional

1. QUÉ ES LOSARTANTARBISY PARAQUÉ SE UTILIZA

Losartánperteneceaungrupodemedicamentosdenominadosantagonistasdelosreceptoresde

laangiotensina II.

LaangiotensinaIIesunasustanciaproducidaenelorganismoqueseuneaunosreceptores

presentesenlosvasossanguíneos,provocandoqueéstosseestrechen.Estoprovocaunaumento

de lapresiónarterial.

LosartánimpidelaunióndelaangiotensinaIIaestosreceptores,loqueoriginaquelosvasos

sanguíneosserelajen,loqueasuvezdisminuyelapresiónarterial.Losartándisminuyeel

empeoramiento dela función renalen pacientescon presiónarterial altay diabetes tipo 2.

Losartan Tarbis seutiliza

para tratar apacientes conpresión arterial elevada (hipertensión).

paraprotegerelriñónenpacienteshipertensoscondiabetestipo2yresultadosdeanálisis

delaboratorioqueindicaninsuficienciarenalyproteinuria≥0,5galdía(situaciónenla

que la orinacontiene unacantidad anormalde proteínas).

paratratarpacientesconinsuficienciacardiacacrónica,cuandosumédicoconsideraque

eltratamientoconmedicamentosespecíficos,llamadosinhibidoresdelaenzima

convertidoradeangiotensina(inhibidoresdelaECA,medicamentosutilizadospara

disminuirlapresiónarterialelevada)nosonadecuados.Sisuinsuficienciacardiacaha

sido estabilizada con uninhibidor delaECA, no debe cambiar alosartán.

enpacientesconlapresiónarterialelevadayaumentodelgrosordelventrículoizquierdo

delcorazón,LosartanTarbishademostradoquedisminuyeelriesgodeaccidente

cerebrovascular (indicación LIFE).

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2. ANTESDETOMARLOSARTANTARBIS

No tomeLosartan Tarbis

siesalérgico(hipersensible)alosartánoacualquieradelosdemáscomponentesde

Losartan Tarbis,

si la funciónde su hígado está seriamente dañada,

siestáembarazadademásde3meses(EsmejorevitartambiénLosartánTarbisdurante

los primerosmeses delembarazo–versección Embarazo).

Tenga especial cuidado con Losartan Tarbis

Informeasumédicosiestáembarazada(osisospechaquepudieraestarlo).Noserecomienda

utilizarLosartánTarbisaliniciodelembarazo,yenningúncasodebeadministrarsesiestá

embarazadademásdetresmeses,yaquepuedecausardañosgravesasubebécuandose

administra a partir de ese momento (ver secciónEmbarazo).

Antes detomarLosartan Tarbis, es importante que informe asu médico:

sihatenidoantecedentesdeangioedema(hinchazóndelacara,labios,lenguay/o

garganta) (vertambién sección 4. Posibles efectos adversos),

sitienevómitosexcesivosodiarrea,queprovoquenunapérdidaexcesivadefluidoy/o

salde su cuerpo,

siestátomandodiuréticos(medicamentosqueaumentanlacantidaddeaguaquepasapor

susriñones)osisigueunadietaconrestriccióndesalqueprovoqueunapérdidaexcesiva

delíquidososalensucuerpo(versección3.Posologíaengruposespecialesde

pacientes),

sisabequetieneestrechamientoobloqueodelosvasossanguíneosquevanasusriñones

o siha sufrido recientemente un trasplante de riñón,

sisufunciónhepáticaestáalterada(versecciones2.NotomeLosartanTarbisy3.

Posología en grupos depacientes especiales),

sitieneinsuficienciacardiacaconosininsuficienciarenaloarritmiascardiacas

concomitantespotencialmentemortales.Esnecesarioprestaratenciónespecialcuando

esté siendo tratadoalmismo tiempocon un betabloqueante,

si tiene problemas en lasválvulas desu corazón o en el músculo delcorazón,

sitieneunacardiopatíacoronaria(causadaporunflujosanguíneoreducidoenlosvasos

sanguíneosdelcorazón)ounaenfermedadcerebrovascular(causadaporunareducida

circulaciónde lasangreen elcerebro),

sitienehiperaldosteronismoprimario(unsíndromeasociadoconunaelevadasecreción

delahormonaaldosteronaporlaglándulasuprarrenaldebidoaunaalteracióndeesta

glándula).

Uso de otros medicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestátomandoohatomadorecientementeotros

medicamentos,inclusolosmedicamentosadquiridossinreceta,medicamentosabasedeplantas

medicinales y productos naturales.

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MientrasestéentratamientoconLosartanTarbis,tengaparticularprecauciónsitomaalgunode

los siguientes medicamentos:

otrosmedicamentosquedisminuyenlapresiónarterial,yaquepuedenproduciruna

reducciónadicionaldelapresiónarterial.Lapresiónarterialtambiénpuededisminuirse

poralgunosdelossiguientesmedicamentos/clasedemedicamentos:antidepresivos

tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno,amifostina,

medicamentosqueretienenpotasiooquepuedenaumentarlosnivelesdepotasio(p.ej.

suplementosdepotasio,sustitutosdelasalquecontenganpotasioomedicamentos

ahorradoresdepotasiocomociertosdiuréticos([amilorida,triamtereno,espironolactona]

o heparina),

medicamentosantiinflamatoriosnoesteroideos,comoindometacina,incluyendo

inhibidoresdelaCOX-2(medicamentosquereducenlainflamaciónyquepueden

utilizarseparaaliviareldolor),yaquepuedendisminuirelefectoreductordelapresión

arterial queproduce losartán.

Sisufunciónrenalestáalterada,elusoconcomitantedeestosmedicamentospuedeproducirun

empeoramiento dela función renal.

Losmedicamentosquecontienenlitionodebenutilizarseencombinaciónconlosartánsinque

sumédicorealiceuncuidadososeguimiento.Puedeserapropiadotomarmedidasdeprecaución

especiales(p. ej análisisde sangre).

Toma de Losartan Tarbis con losalimentosybebidas

Losartan Tarbis puedetomarse cono sin alimentos.

Embarazoy lactancia

Embarazo

Debeinformarasumédicosiestáembarazada(osisospechaquepudieraestarlo).Sumédico

generalmentelerecomendaráquedejedetomarLosartánTarbisantesdequedarseembarazadao

tanprontocomosepaqueestáembarazadaylerecomendaráquetomeotromedicamentoen

lugardeLosartánTarbis.NoserecomiendautilizarLosartánTarbisaliniciodelembarazo,yen

ningúncasodebeadministrarseapartirdeltercermesdeembarazoyaquepuedecausardaños

graves asubebé cuandose administra a partir deesemomento.

Lactancia

Informeasumedicosiestáenperiododelactanciaovaacomenzarconelmismo.Nose

recomiendaelusodeLosartánTarbisdurantelalactanciamaterna,ysumédicoelegiráotro

tratamientoparaustedsideseadardemamar,especialmentesisubebéesreciénnacidoo

prematuro.

Consultea sumédico o farmacéuticoantes de utilizarcualquier medicamento.

Uso en niños y adolescentes

Losartán hasido estudiado en niños.Paramás información, hablecon sumédico.

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Conducción y uso de máquinas

Nosehanrealizadoestudiosdelosefectossobrelacapacidadparaconduciryutilizarmáquinas.

EspocoprobablequeLosartanTarbisafecteasucapacidadparaconduciroutilizarmáquinas.

Sinembargo,comomuchosmedicamentosutilizadosparatratarlapresiónarterialalta,losartán

puedeprovocarmareososomnolenciaenalgunaspersonas.Siexperimentamareoso

somnolencia, consulte con su médico antes derealizardichas actividades.

3. CÓMO TOMAR LOSARTANTARBIS

SigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeLosartanTarbisindicadasporsu

médico.

SumédicodecidiráladosisapropiadadeLosartanTarbis,dependiendodesuestadoydesiestá

tomandootrosmedicamentos.EsimportanteseguirtomandoLosartanTarbismientrasselo

prescriba su médico paramantenerun control constante de lapresión arterial.

Pacientes con presión arterial elevada

Normalmenteeltratamientoempiezacon50mgdelosartán(uncomprimidodeLosartanTarbis

50mg)unavezaldía.Elmáximoefectoreductordelapresiónarterialsealcanzaalas3-6

semanasdecomenzareltratamiento.Después,enalgunospacientes,ladosispuedeaumentarse

hasta100mgdelosartán(2comprimidosdeLosartanTarbis50mgouncomprimidode

Losartan Tarbis 100 mg) unavez al día.

SiestimaquelaaccióndeLosartanTarbisesdemasiadofuerteodébil,porfavor,informeasu

médico ofarmacéutico.

Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2

Normalmenteeltratamientoempiezacon50mgdelosartán(uncomprimidodeLosartanTarbis

50mg)unavezaldía.Después,ladosispuedeaumentarsea100mgdelosartán(2comprimidos

deLosartanTarbis50mgouncomprimidodeLosartanTarbis100mg)unavezaldía

dependiendode la respuestade su presión arterial.

Loscomprimidosdelosartánpuedenadministrarsejuntoconotrosmedicamentosquereducenla

presiónarterial(p.ej.diuréticos,antagonistasdelcalcio,alfaobetabloqueantesymedicamentos

deaccióncentral),asícomoconinsulinayotrosmedicamentosfrecuentementeutilizadospara

disminuirelniveldeglucosaenlasangre(p.ej.,sulfonilureas,glitazonaseinhibidoresdela

glucosidasa).

Pacientes con insuficiencia cardiaca

Normalmenteeltratamientoempiezacon12,5mgdelosartán(uncomprimidodeLosartan

Tarbis12,5mg)unavezaldía.Normalmente,ladosissevaaumentandodeformagradual,

semanalmente(esdecir,12,5mgaldíadurantelaprimerasemana,25mgaldíadurantela

segundasemanay50mgaldíadurantelatercerasemana),hastaunadosisdemantenimientode

50mg de losartán(1 comprimido deLosartan Tarbis50 mg) unavez al día, según suestado.

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Eneltratamientodelainsuficienciacardiaca,losartánnormalmentesecombinaconundiurético

(medicamentoqueaumentalacantidaddeaguaquepasaporsusriñones)y/odigitalis

(medicamento que ayuda a que su corazón seamás fuerte y más eficiente) y/o un betabloqueante.

Posología en grupos de pacientes especiales

Elmédicopuederecomendarunadosismenor,especialmentealempezareltratamientoen

ciertospacientes,comoaquellostratadoscondiuréticosadosisaltas,enpacientescon

insuficienciahepáticaoenpacientes mayoresde75años.Noserecomiendaelusode losartánen

pacientes coninsuficiencia hepáticagrave (versección"No tomeLosartanTarbis").

Administración

Loscomprimidosdebentomarseconunvasodeagua.Debeintentartomarsudosisdiaria

aproximadamentealamismahoracadadía.EsimportantequesigatomandoLosartanTarbis

hasta que sumédico le digalo contrario.

Si tomamásLosartan Tarbisdelque debiera

Siaccidentalmentetomademasiadoscomprimidos,osiunniñotragaalgunos,contacteconsu

médicoinmediatamente.Lossíntomasdesobredosissonpresiónarterialbaja,aumentodelritmo

cardiaco, y posiblemente disminución del ritmocardiaco.

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consulteinmediatamenteasumédicoo

farmacéuticoollamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono915620420,indicando

elmedicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomarLosartan Tarbis

Siaccidentalmenteolvidaunadosis,simplementetomelasiguientedosisconnormalidad.No

tomeunadosisdobleparacompensarelcomprimidoquehaolvidado.Sitienecualquierotra

duda sobre el uso de estemedicamento, preguntea sumédico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOSADVERSOS

Aligualquetodoslosmedicamentos,LosartanTarbispuedeproducirefectosadversos,aunque

no todas laspersonaslos sufran.

Siexperimentalosiguiente,dejedetomarloscomprimidosdelosartáneinformeasumédico

inmediatamente o vayaalservicio de urgenciasde su hospital más cercano:

Unareacciónalérgicagrave(erupcióncutánea,picor,hinchazóndelacara,labios,bocao

garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Esteesun efecto adversograve pero raro, queafecta a más de1 pacientede 10.000, pero a

menos de1pacientede1.000. Puede necesitar atención médica urgenteu hospitalización.

Los efectos adversosdelos medicamentosse clasifican segúnlo siguiente:

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Muy frecuentes:afectan amás de1de 10 pacientes

Frecuentes:afectan de1a 10 pacientes de100

Poco frecuentes:afectan de1a 10 pacientesde1.000

Raros:afectan de1a 10pacientesde10.000

Muy raros:afectan a menosde 1 de10.000 pacientes

Desconocida:lafrecuenciano puedeestimarse apartir delos datos disponibles.

Se han comunicado lossiguientesefectos adversos conLosartan Tarbis:

Frecuentes:

mareos,

presión arterial baja,

debilidad,

fatiga,

poco azúcar en la sangre(hipoglucemia),

demasiado potasioen lasangre (hiperpotasemia).

Poco frecuentes:

somnolencia,

dolorde cabeza,

trastornos delsueño

sensación delatidosdelcorazón muyrápidos(palpitaciones),

dolorfuerteen elpecho (anginade pecho),

presiónarterialbaja(especialmentedespuésdepérdidaexcesivadeaguadelcuerpo

dentrodelosvasossanguíneos,p.ej.enpacientesconinsuficienciacardiacagraveoen

tratamiento con dosis altas dediuréticos),

efectosortostáticosrelacionadosconladosis,comodisminucióndelapresiónarterial

después de levantarse tras estar tumbado osentado,

dificultad pararespirar (disnea),

dolorabdominal,

estreñimiento crónico,

diarrea,

náuseas

vómitos,

habones (urticaria)

picor (prurito),

erupcióncutánea,

hinchazónlocalizada (edema).

Raras:

inflamación de losvasossanguíneos(vasculitis, púrpura de Schoenlein Henoch),

entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia),

desmayo (síncope),

latidosdelcorazónmuyrápidoseirregulares(fibrilaciónatrial),ataquecerebral

(accidente

cerebrovascular),

inflamación del hígado(hepatitis),

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elevacióndelosnivelesdelaalaninoaminotransferasa(ALT)ensangre,que

normalmente seresuelveal interrumpirel tratamiento.

Desconocida:

número reducido de glóbulos rojos (anemia),

número reducido de plaquetas,

migraña,

tos,

anomalías en la funciónhepática,

dolormusculary enlas articulaciones,

cambiosenlafuncióndelriñón(puedeserreversiblealinterrumpireltratamiento),

incluyendo

insuficienciarenal,

síntomas parecidos a la gripe,

aumentodelaureaensangre,delacreatininaydelpotasioplasmáticoenpacientescon

insuficienciacardiaca,

dolorde espalda einfección deltracto urinario.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefecto

adverso nomencionado en esteprospecto, informe a sumédico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LOSARTAN TARBIS

Mantener fuera del alcance y dela vistadelos niños.

NoutiliceLosartanTarbisdespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvasedespuésde

CAD. Lafecha decaducidad es el último díadelmes quese indica.

ConservarLosartan Tarbisen el envase original.

No abrir el blister hasta que estépreparado para tomarel medicamento.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Pregunteasufarmacéutico

cómodeshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaformaayudaráa

proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Losartan Tarbis

Elprincipioactivoeslosartánpotásico.CadacomprimidodeLosartanTarbis12,5mgInicio

contiene 12,5mg de losartánpotásico.

Losdemáscomponentessoncelulosamicrocristalina,fumaratodeesteariloysodio,

croscarmelosasódica,sílicecoloidalanhidra,hidroxipropilmetilcelulosa,estearatode

polioxietileno 40 y dióxido de titanio(E171).

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LosartanTarbis 12,5 mgInicio contienepotasioenlasiguientecantidad:1,06mg (0,027mEq).

Aspecto del producto y contenidodel envase

LosartanTarbissesuministracomocomprimidosrecubiertosconpelículadecolorblanco,

redondos, biconvexossinranura.

Losartan Tarbissesuministra en lossiguientestamaños deenvase:

LosartanTarbis12,5mgInicio-blísterPVC/PE/PVDCconunaláminadealuminio,enenvases

de 7 comprimidos

Titular de la autorización de comercializacióny responsable de la fabricación

Titular delaautorización de comercialización

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcelona

Responsablede la fabricación

Sofarimex Industria Química e Farmaceutica Lda

Av Indústrials, Alto do Colaride, Agualva-2735-213, Cacém

Portugal

Esteprospecto ha sidoaprobado en Febrero 2011