Losartan Spirig HC 12.5 mg Filmtabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

losartanum kalicum

Disponible desde:

Spirig HealthCare AG

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

losartanum kalicum

formulario farmacéutico:

Filmtabletten

Composición:

losartanum kalicum 12.5 mg, excipiens pro compresso Dunst.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2009-07-07

Información para el usuario

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Losartan Spirig HC®
Was ist Losartan Spirig HC und wann wird es angewendet?
Losartan Spirig HC ist ein Arzneimittel, welches zur Senkung des
Blutdrucks angewendet wird.
Losartan Spirig HC senkt den Blutdruck, indem es spezifisch
körpereigene Rezeptoren (sog.
Angiotensin II Rezeptoren) blockiert, die Ihre Blutgefässe verengen.
Mit Losartan Spirig HC werden
demzufolge die Blutgefässe erweitert. Obwohl Sie wahrscheinlich von
der Wirkung des Arzneimittels
selbst nichts verspüren, kann diese durch den Arzt oder die Ärztin
mittels Blutdruckmessung
nachgewiesen werden.
Wenn Sie hohen Blutdruck mit Linksherzvergrösserung haben, wird Ihnen
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin
Losartan Spirig HC verschreiben, um das Risiko einer
Herz-Kreislauferkrankung, insbesondere des
Schlaganfalls, zu vermindern.
Bei Patienten und Patientinnen mit hohem Blutdruck und
Linksherzvergrösserung bewirkte Losartan
eine Senkung des Schlaganfallrisikos.
Losartan Spirig HC bewirkt auch einen Schutz der Nieren, wobei das
Fortschreiten einer
Nierenerkrankung bei Typ 2 Diabetikern mit erhöhtem Blutdruck und mit
Protein (Eiweiss) im Urin
(Proteinurie) verzögert werden kann. Eine Nierenerkrankung kann unter
anderem durch
Eiweissnachweis im Urin ermittelt werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Losartan Spirig HC auch bei milder bis
mittelschwerer Herzinsuffizienz
(Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
einsetzen, wenn andere üblicherweise für diese Erkrankung
verwendeten Arzneimittel wegen
bestimmten Nebenwirkungen ungeeignet sind.
Ihr Arzt oder Ihre Ärzti

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Losartan Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Losartanum kalicum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 12,5 mg, 50 mg (teilbar) und 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie
Losartan Spirig HC ist indiziert zur Behandlung der essentiellen
Hypertonie.
Hypertonie mit linksventrikulärer Hypertrophie
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei Hypertonikern mit
linksventrikulärer Hypertrophie (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen, LIFE-Studie, Patienten mit schwarzer
Hautfarbe»).
Herzinsuffizienz
Milde bis mittelschwere Herzinsuffizienz normalerweise in Kombination
mit Diuretika und Digitalis,
wenn eine Behandlung mit ACE-Hemmern aufgrund von
ACE-Hemmer-spezifischen
Nebenwirkungen (Husten) ungeeignet ist. Nebenwirkungen infolge
ACE-Hemmer-Therapie, die
durch allgemeine Einflussnahme auf das
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System entstehen (z.B.
progrediente Niereninsuffizienz, Hyperkaliämie), stellen keine
Indikation für Losartan Spirig HC
dar.
Nephropathie bei Typ II-Diabetikern
Zur Behandlung der diabetischen Nephropathie bei hypertonen Typ
II-Diabetikern mit einem
erhöhten Serumkreatinin und Proteinurie
(Urinalbumin/Kreatinin-Quotient >300 mg/g).
Dosierung/Anwendung
Hypertonie
Bei den meisten Patienten beträgt die Initial- und Erhaltungsdosis
bei einmaliger Gabe 50 mg pro
Tag. Die maximale antihypertensive Wirkung wird 3 bis 6 Wochen nach
Behandlungsbeginn
erreicht. Bei einigen Patienten kann das Behandlungsresultat durch
Steigerung der Dosis auf 1
Filmtablette Losartan Spirig HC 100 einmal täglich oder durch
Kombination mit Hydrochlorothiazid
(12,5 oder 25 mg) verbessert werden.
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei Hypertonie mit
linksventrikulärer Hypertrophie
Die Anfangsdosis beträgt 50 mg Losartan Spirig HC einmal täglich.
Abhängig von der
Blutdrucksenkung sollte eine niedrige Dosis Hydrochlorothiazid
zugefügt werden und/oder die Dosis
von Losartan Spirig HC auf 100 mg einmal täglich