LOSARTAN QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LOSARTAN POTASICO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Losartán

Resumen del producto:

LOSARTAN QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/06/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-06-07

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN QUALIGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Losartán potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Losartán Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Qualigen
3.
Cómo tomar Losartán Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán Qualigen
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES
LOSARTÁN QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la angiotensina
II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes en los
vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un
aumento de la presión arterial. Losartán
impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que
origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo
que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el
empeoramiento de la función renal en
pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Losartán Qualigen se utiliza
-
para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión).
-
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de laboratorio que
indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día
(situación en la que la orina contiene una cantidad
anormal de prote

Ficha técnica

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Qualigen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán Qualigen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán Qualigen 50 mg contiene 50 mg de
losartán (como sal potásica).
Cada comprimido de Losartán Qualigen 100 mg contiene 100 mg de
losartán (como sal potásica).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Losartán Qualigen 50 mg
son de color blanco, ovalados y
biconvexos, con ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Losartán Qualigen 100 mg
son de color blanco, oblongos y
biconvexos, sin ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión esencial.

Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2 con proteinuria
> 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo. (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1)

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica (en pacientes > 60
años), cuando el tratamiento
con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) no
se considera adecuado
debido a incompatibilidad, _especialmente tos_, o contraindicación.
Los pacientes con insuficiencia
cardíaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no
deben cambiar a losartán. Los
pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo
izquierdo < 40% y deben estar
clínicamente
estabilizados y en
un
régimen
de
tratamiento establecido para
la
insuficiencia
cardíaca.
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes
hipertensos con hipertrofia ventricular
izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver sección 5.1
Estudio LIFE, Raza).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
La dosis inicial y de mantenimiento habitual es