LOSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA STADA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA STADA 100/ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 100 mg/ 25 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LOSARTAN POTASICO 100 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA STADA 100/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Losartán y diuréticos
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA STADA 100/ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/ 07/ 2010 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 69092
  • Fecha de autorización:
  • 05-10-2009
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: Información para el usuario

Losartán/Hidroclorotiazida STADA 100 mg/25 mg

comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan

los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Stada y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Posibles efectos adversos

Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Información adicional

1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Stada y para qué se utiliza

Losartán/Hidroclorotiazida Stada es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II

(losartán) y un diurético (hidroclorotiazida). La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo

que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto

provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores,

lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial.

Hidroclorotiazida hace que los riñones eliminen mayor cantidad de agua y sales. Esto también ayuda a

reducir la presión arterial.

Losartán/Hidroclorotiazida Stada está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión

arterial alta).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida Stada

No tome Losartán/Hidroclorotiazida Stada

si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes

de este medicamento.

si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas, algunos

antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro).

Si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán/Hidroclorotiazida Stada

durante los primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).

si tiene una insuficiencia hepática grave.

si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina.

si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con el

tratamiento.

si tiene gota.

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si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión

arterial que contiene aliskirén.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida Stada.

Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar

Losartán/Hidroclorotiazida Stada al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3

meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver

sección de embarazo).

Es importante que informe a su médico antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Stada:

si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta

si toma diuréticos (medicamentos para orinar)

si sigue una dieta con restricción de sal

si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea

si tiene insuficiencia cardiaca

si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón que

funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente

si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una

mala función del corazón)

si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o

cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón)

si es diabético

si ha tenido gota

si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación,

erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso)

si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio

si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer

pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está

tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida

si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona

aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta

(hipertensión):

-

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril,

ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

-

aliskirén.

si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El

tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el

riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la

exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Losartán/Hidroclorotiazida Stada.

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre

(por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Losartán/Hidroclorotiazida Stada”.

Niños y adolescentes

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No hay experiencia con el uso de losartán/hidroclorotiazida en niños. Por tanto, no se debe administrar

Losartán/Hidroclorotiazida Stada a niños.

Pacientes de edad avanzada

Losartán/Hidroclorotiazida Stada actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría de

los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los

pacientes más jóvenes.

Otros medicamentos y Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Informe a su médico o farmacéutico si está tomado, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

cualquier otro medicamento.

Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Losartán/Hidroclorotiazida Stada pueden interactuar con

otros medicamentos.

Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con Losartán/Hidroclorotiazida Stada sin que su

médico realice un cuidadoso seguimiento.

Pueden ser adecuadas medidas especiales de precaución (p.ej. análisis de sangre) si toma suplementos de

potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diuréticos

(comprimidos para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos

para controlar el ritmo del corazón o para la diabetes (medicamentos orales o insulinas).

También es importante que su médico sepa si está tomando:

otros medicamentos para reducir su presión arterial

esteroides

medicamentos para tratar el cáncer

medicamentos para el dolor

medicamentos para tratar infecciones fúngicas

medicamentos para la artritis

resinas utilizadas para el colesterol alto, como la colestiramina

medicamentos que relajan los músculos

comprimidos para dormir

medicamentos opioides como la morfina

"aminas presoras" como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo

medicamentos orales para la diabetes o insulinas.

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o

aliskirén

(ver

también

información

bajo

encabezados

“No

tome

Losartán/Hidroclorotiazida Stada” y “Advertencias y precauciones”).

Por favor, al tomar Losartán/Hidroclorotiazida Stada, informe a su médico cuando tiene planeado hacer un

medio de contraste con yodo.

Toma de Losartán/Hidroclorotiazida Stada con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de

Losartán/Hidroclorotiazida Stada pueden aumentar los efectos del otro.

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dieta

cantidades

excesivas

puede

contrarrestar

efecto

comprimidos

Losartán/Hidroclorotiazida Stada.

Losartán/Hidroclorotiazida Stada puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente

le recomendará que deje de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Stada antes de quedarse embarazada o tan

pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de

Losartán/Hidroclorotiazida Stada. No se recomienda utilizar este medicamento al inicio del embarazo, y en

ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su

bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el

uso de Losartán/Hidroclorotiazida Stada durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento

para usted si desea dar de mamar.

Conducción y uso de máquinas

Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial

atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera

su medicamento.

Losartán/Hidroclorotiazida Stada contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte antes de tomar este medicamento.

Uso en deportistas:

Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de

control de dopaje.

3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán/Hidroclorotiazida Stada, dependiendo de su estado y de

si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán/Hidroclorotiazida Stada

mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.

Presión arterial elevada

Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de

losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Puede

aumentarse a 2 comprimidos recubiertos con película de losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día o

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cambiar a 1 comprimido recubierto con película de losartán/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg (una dosis

más fuerte) al día.

La dosis

máxima

diaria

comprimidos

mg de

losartán/12,5

hidroclorotiazida al día o 1 comprimido de 100 mg de losartán/25 mg de hidroclorotiazida al día.

Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida Stada del que debe

En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente para que le proporcionen atención

médica inmediatamente. La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones,

pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.

También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.

Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Intente tomar Losartán/Hidroclorotiazida Stada al día como le han recetado. Sin embargo, si olvida una

dosis, no tome una dosis extra, simplemente vuelva a su programa habitual.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida Stada e informe

a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que

pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1

paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes

(puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno,

Diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,

Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,

Insomnio, dolor de cabeza, mareos,

Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,

Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anómalo), disminución de los niveles

de hemoglobina.

Poco frecuentes

(puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Anemia, manchas rojas o marrones en la piel, (algunas veces especialmente en los pies, piernas, brazos

y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal), hematoma,

reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y hematomas,

Pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en

sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,

Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión,

sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,

Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo,

Visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en

amarillo,

Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos,

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Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al

levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular

(accidente

cerebrovascular

transitorio,

"mini

accidente

cerebrovascular

"),

ataque

corazón,

palpitaciones,

Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma,

Picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede causar

dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión,

Estreñimiento, gases, trastornos de estómago, espasmos de estómago, vómitos, boca seca, inflamación

de una glándula salivar, dolor de dientes,

Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,

Urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz,

piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo,

Dolor en los brazos, hombros, cadera, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones,

rigidez, debilidad muscular,

Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los

riñones, infección urinaria, azúcar en la orina,

Disminución del apetito sexual, impotencia,

Hinchazón de la cara, fiebre.

Raros

(puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.

Frecuencia no conocida

(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través

Sistema

Español

Farmacovigilancia

Medicamentos

Humano:

https://

www.notificaram.es

Mediante

comunicación

efectos

adversos

usted

puede

contribuir

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 30ºC.

Conservar en el embalaje original.

Mantener el blíster en el embalaje exterior. No abrir el blíster hasta que esté preparado para tomar el

comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el

medio ambiente.

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6. . Contenido del envase e información adicional

Composición de Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida.

Cada comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida Stada 100 mg/25 mg contiene, como principios activos,

100 mg de losartán (potásico) y 25 mg de hidroclorotiazida.

demás

componentes

celulosa

microcristalina,

lactosa

monohidrato,

almidón

maíz

pregelatinizado, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y

óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Losartán/Hidroclorotiazida Stada son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo y sin ranurar.

Se presenta en envases blísteres de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona) España

info@stada.es

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7,

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

España

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Octubre 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/