LOSARTAN/ HIDROCLOROTIAZIDA FARMALIDER

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN/ HIDROCLOROTIAZIDA FARMALIDER 50mg/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 50 mg/ 12, 5 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LOSARTAN POTASICO 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12, 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA  FARMALIDER 50mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Losartán y diuréticos
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN/ HIDROCLOROTIAZIDA FARMALIDER 50mg/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/ 10/ 2008 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 70193
  • Fecha de autorización:
  • 29-10-2008
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider y para qué se utiliza

Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider

Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider

Posibles efectos adversos

Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider

Información adicional

1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider y para qué se utiliza

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider es una combinación de un antagonista del receptor de la

angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión

arterial alta).

2. Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider

No tome Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider

si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes

de este medicamento.

si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas,

algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro).

si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán/Hidroclorotiazida

Farmalider durante los primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).

si tiene una insuficiencia hepática grave.

si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina.

si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con

el tratamiento.

si tiene gota.

si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión

arterial que contiene aliskirén

Advertencias y precauciones

Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más

de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver

sección de Embarazo).

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Es importante que informe a su médico antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider:

si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta

si toma diuréticos (medicamentos para orinar)

si sigue una dieta con restricción de sal

si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea

si tiene insuficiencia cardiaca

si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón

que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente

si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una

mala función del corazón)

si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o

cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón)

si es diabético

si ha tenido gota

si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación,

erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso)

si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio

si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer

pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que

está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida

si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la

hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta

(hipertensión):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril,

lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

aliskirén

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la

sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

también

información

bajo

encabezado

No

tome

Losartan/Hidroclorotiazida

Farmalider”.

si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El

tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el

riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la

exposición al sol y a los rayos UVA mientras esté tomando Losartan/Hidroclorotiazida Farmalider.

Toma de Losartan/Hidroclorotiazida FARMALIDER conotros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento

Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider pueden

interactuar con otros medicamentos. Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Pueden ser

adecuadas medidas especiales de precaución (p. ej. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio,

sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diuréticos (comprimidos

para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el

ritmo del corazón o para la diabetes (medicamentos orales o insulinas). También es importante que su

médico sepa si está tomando otros medicamentos para reducir su presión arterial, esteroides, medicamentos

para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar infecciones fúngicas o

medicamentos para la artritis, resinas utilizadas para el colesterol alto, como la colestiramina,

medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para dormir; medicamentos opioides como la

morfina, "aminas presoras" como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo; (medicamentos orales

para la diabetes o insulinas).

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Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la

información bajo los encabezados “No tome Losartan/Hidroclorotiazida Farmalider” y “Advertencias y

precauciones”).

Por favor, al tomar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider, informe a su médico cuando tiene planeado

hacer un medio de contraste con yodo.

Toma de Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider con los alimentos y bebidas

Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider pueden aumentar los efectos del otro.

La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider.

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente

le recomendará que deje de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider antes de quedarse embarazada o

tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider. No se recomienda utilizar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider al

inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede

causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el

uso de Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider durante la lactancia materna y su médico elegirá otro

tratamiento para usted si desea dar de mamar.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de Losartán/Hidroclorotiazida en niños. Por tanto, no se debe administrar

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider a niños.

Uso en pacientes ancianos

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la

mayoría de los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma

dosis que los pacientes más jóvenes.

Conducción y uso de máquinas

Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial

atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera

su medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Losartán/Hidroclorotiazida

Farmalider

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento

Uso en deportistas:

Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de

control de dopaje.

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3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider

Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider indicadas

por su médico. Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider,

dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider mientras se lo prescriba su médico para mantener un control

constante de la presión arterial.

Presión arterial elevada

Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de

losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Puede

aumentarse a 2 comprimidos recubiertos con película de losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día o

cambiar a 1 comprimido recubierto con película de losartán/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg (una dosis

más fuerte) al día. La dosis máxima diaria es 2 comprimidos de 50 mg de losartán/12,5 mg de

hidroclorotiazida al día o 1 comprimido de 100 mg de losartán/25 mg de hidroclorotiazida al día.

Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider del que debiera

En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para

que le proporcionen atención médica inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la

composición de la sangre y deshidratación.

Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider

Intente tomar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider al día como le han recetado. Sin embargo, si olvida

una dosis, no tome una dosis extra. Simplemente vuelva a su programa habitual.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider puede producir efectos

adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider e

informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que

pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1

paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100):

Tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno,

Diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,

Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,

Insomnio, dolor de cabeza, mareos,

Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,

Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anómalo), disminución de los niveles

de hemoglobina.

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Poco frecuentes (afectando a menos de una persona de 100 pero más de una persona de 1.000):

Anemia, manchas rojas o marrones en la piel, (algunas veces especialmente en los pies, piernas, brazos

y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal), hematoma,

reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y hematomas,

Pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en

sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,

Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión,

sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,

Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo,

Visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en

amarillo,

Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos,

Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al

levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular

(accidente cerebrovascular transitorio, "mini accidente cerebrovascular"), ataque al corazón,

palpitaciones,

Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma,

Picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede causar

dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión,

Estreñimiento, gases, trastornos de estómago, espasmos de estómago, vómitos, boca seca, inflamación

de una glándula salivar, dolor de dientes,

Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,

Urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz,

piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo,

Dolor en los brazos, hombros, cadera, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones,

rigidez, debilidad muscular,

Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los

riñones, infección urinaria, azúcar en la orina,

Disminución del apetito sexual, impotencia,

Hinchazón de la cara, fiebre.

Raras (afectando a más de un paciente de 10.000 y menos de un paciente de 1.000):

Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.

Frecuencia “no conocida”:

Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider después de la fecha de caducidad que aparece en el

envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

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Conservar Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider en el envase original. Mantener el blister en el embalaje

exterior. No abrir el blister hasta que esté preparado hasta tomar el comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. Información Adicional

Composición de Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider

Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida.

Cada comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider contiene, como principios activos, 50 mg de

losartán (potásico) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa

monohidratada, celulosa microcristalina (E-460 (1)), hidroxipropil celulosa (E-463), almidón de maíz

pregelatinizado (E-1440), estearato de magnesio (E-572).

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider50/12,5 mg contiene 4,24 mg (0,108 mEq) de potasio.

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider también contiene Opadry Y-1-7000 White (hipromelosa (E-464),

dióxido de titanio (E-171) y polietilenglicol 400).

Aspecto del producto y contenido del envase

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider se suministra como comprimidos recubiertos con película, de color

blanco, oblongo y ranurado en una cara. El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.

Losartán/Hidroclorotiazida Farmalider se suministra en los siguientes tamaños de envase: se presenta en

envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Farmalider, S.A

C/ Aragoneses, 15

28108 Pol. Ind. Alcobendas

Madrid (España)

Responsable de la fabricación

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova.

2700 Amadora

(Portugal).

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es