LOSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA ASOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA ASOL 50/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 50 mg/ 12, 5 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LOSARTAN POTASICO 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12, 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA ASOL 50/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Losartán y diuréticos
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA ASOL 50/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 17/ 07/ 2015

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 69763
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2007001600/2011028460/PH_PR_000_000.pdf

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Losartán/Hidroclorotiazida Asol 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Asol y para qué se utiliza

Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Asol

Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Asol

Posibles efectos adversos

Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Asol

Información adicional

1.

QUÉ ES LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ASOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Losartán/Hidroclorotiazida Asol es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina

II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).

Losartán/Hidroclorotiazida Asol está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión

arterial alta).

2.

ANTES DE TOMAR LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ASOL

No tome Losartán/Hidroclorotiazida Asol

alérgico

(hipersensible)

losartán,

hidroclorotiazida

cualquiera

demás

componentes de este medicamento.

si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas,

algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro).

si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán/Hidroclorotiazida Asol

durante los primeros meses del embarazo – ver sección de Embarazo).

si tiene una insuficiencia hepática grave.

si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina.

si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos

con el tratamiento.

si tiene gota.

Tenga especial cuidado con Losartán/Hidroclorotiazida Asol

Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar

Losartán/Hidroclorotiazida Asol al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más

de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento

(ver sección de Embarazo).

Es importante que informe a su médico antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Asol:

si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta

si toma diuréticos (medicamentos para orinar)

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si sigue una dieta con restricción de sal

si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea

si tiene insuficiencia cardiaca

si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un

riñón que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente

si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a

una mala función del corazón)

si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o

cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del

corazón)

si es diabético

si ha tenido gota

si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación,

erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso)

si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio

si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a

hacer pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal

sanitario que está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida

si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la

hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).

Uso de otros medicamentos

Informe

médico

farmacéutico

está

utilizando

utilizado

recientemente

otros

medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Losartán/Hidroclorotiazida Asol pueden interactuar

otros

medicamentos.

preparaciones

contienen

litio

deben

tomarse

Losartán/Hidroclorotiazida Asol sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Pueden ser

adecuadas medidas especiales de precaución (p. ej. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio,

sustitutos

contengan

potasio

medicamentos

ahorradores

potasio,

diuréticos

(comprimidos

para

orinar),

algunos

laxantes,

medicamentos

para

tratamiento

gota,

medicamentos para controlar el ritmo del corazón o para la diabetes (medicamentos orales o insulinas).

También es importante que su médico sepa si está tomando otros medicamentos para reducir su

presión

arterial,

esteroides,

medicamentos

para

tratar

cáncer,

medicamentos

para

dolor,

medicamentos para tratar infecciones fúngicas o medicamentos para la artritis, resinas utilizadas para

el colesterol alto, como la colestiramina, medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para

dormir;

medicamentos

opioides

como

morfina,

"aminas

presoras"

como

adrenalina

otros

medicamentos del mismo grupo; (medicamentos orales para la diabetes o insulinas).

Por favor, al tomar Losartán/Hidroclorotiazida Asol, informe a su médico cuando tiene planeado hacer

un medio de contraste con yodo.

Toma de Losartán/Hidroclorotiazida Asol con los alimentos y bebidas

Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos

de Losartán/Hidroclorotiazida Asol pueden aumentar los efectos del otro.

La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de

Losartán/Hidroclorotiazida Asol.

Losartán/Hidroclorotiazida Asol puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico

generalmente le recomendará que deje de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Asol antes de quedarse

embarazada

pronto

como

sepa

está

embarazada

recomendará

tome

otro

medicamento

lugar

Losartán/Hidroclorotiazida

Asol.

recomienda

utilizar

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2007001600/2011028460/PH_PR_000_000.pdf

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Losartán/Hidroclorotiazida Asol al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir

del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir

de ese momento.

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda

el uso de Losartán/Hidroclorotiazida Asol durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro

tratamiento para usted si desea dar de mamar.

Uso en niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de

Losartán/Hidroclorotiazida en niños. Por tanto, no se debe

administrar Losartán/Hidroclorotiazida Asol a niños.

Uso en pacientes ancianos

Losartán/Hidroclorotiazida Asol actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría

de los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis

que los pacientes más jóvenes.

Conducción y uso de máquinas

Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir

especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa

cómo tolera su medicamento.

Uso en deportistas

Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas

de control de dopaje.

Información importante sobre algunos de los componentes de Losartán/Hidroclorotiazida Asol

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.

CÓMO TOMAR LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ASOL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartán/Hidroclorotiazida Asol indicadas

por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán/Hidroclorotiazida Asol, dependiendo de su estado y

de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán/Hidroclorotiazida

Asol mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.

Presión arterial elevada

Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de

losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas.

Puede

aumentarse

comprimidos

recubiertos

película

losartán/hidroclorotiazida

50 mg/12,5 mg al día o cambiar a 1 comprimido recubierto con película de losartán/hidroclorotiazida

100 mg/25 mg (una dosis más fuerte) al día. La dosis máxima diaria es 2 comprimidos de 50 mg de

losartán/12,5 mg de hidroclorotiazida al día o 1 comprimido de 100 mg de losartán/25 mg de

hidroclorotiazida al día.

Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida Asol del que debiera

En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital

para que le proporcionen atención médica inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o

llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la

cantidad ingerida.

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La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en

la composición de la sangre y deshidratación.

Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida Asol

Si olvida una dosis, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

igual

todos

medicamentos,

Losartán/Hidroclorotiazida

Asol

puede

producir

efectos

adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida Asol e

informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que

pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1

paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100):

Tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno,

Diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,

Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,

Insomnio, dolor de cabeza, mareos,

Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,

Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anómalo), disminución de los

niveles de hemoglobina.

Poco frecuentes (afectando a menos de una persona de 100 pero más de una persona de 1.000):

Anemia, manchas rojas o marrones en la piel, (algunas veces especialmente en los pies, piernas,

brazos y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal),

hematoma, reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y hematomas,

Pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa

en sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,

Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión,

sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,

Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo,

Visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en

amarillo,

Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos,

Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al

levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular

(accidente cerebrovascular transitorio, "mini accidente cerebrovascular "), ataque al corazón,

palpitaciones,

Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o

hematoma,

Picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede

causar dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión,

Estreñimiento,

gases,

trastornos

estómago,

espasmos

estómago,

vómitos,

boca

seca,

inflamación de una glándula salivar, dolor de dientes,

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2007001600/2011028460/PH_PR_000_000.pdf

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Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,

Urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a

la luz, piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo,

Dolor

brazos,

hombros,

cadera,

rodilla

otras

articulaciones,

hinchazón

articulaciones, rigidez, debilidad muscular,

Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los

riñones, infección urinaria, azúcar en la orina,

Disminución del apetito sexual, impotencia,

Hinchazón de la cara, fiebre.

Raras (afectando a más de un paciente de 10.000 y menos de un paciente de 1.000):

Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ASOL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Losartán/Hidroclorotiazida Asol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar Losartán/Hidroclorotiazida Asol en el envase original.

Mantener el blister en el embalaje exterior. No abrir el blister hasta que esté preparado para tomar el

comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de

Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene

50 mg de losartán potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz

pregelatinizado, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa (E 464), hipromelosa, dióxido

de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E-172) y talco.

de potasio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, alargados y ranurados en una cara.

Blister de PVC en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Asol, S.L.

Paseo del Ferrocarril 337, 3º 1ª

08860 Castelldefels (Barcelona)

ESPAÑA

Losartán/Hidroclorotiazida Asol 50 mg/12,5 mg

Cada comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida Asol

0 mg/

5 mg contiene 4,24 mg (0,108 mEq)

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Responsable de la fabricación

Sofarimex Industria Química e Farmaceutica Lda.

Av. Indústrias, Alto do Colaride

Agualva 2735-213 Cacém– Portugal

Este prospecto ha sido aprobado en

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/