LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 100/ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 100 mg/ 25 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LOSARTAN POTASICO 100 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 100/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Losartán y diuréticos
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 100/ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/ 05/ 2009 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 70951
  • Fecha de autorización:
  • 21-05-2009
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo 100 mg/25 mg

comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento:

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos

síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Aristo y para qué se utiliza.

2. Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo.

3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo

6. Información adicional

1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Aristo y para qué se utiliza

Losartán/Hidroclorotiazida Aristoes una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II

(losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión

arterial alta).

2. Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo

No tome Losartán/Hidroclorotiazida Aristo:

- si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes

de este medicamento,

- si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de sulfamidas (por ejemplo, otras tiazidas,

algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro),

- si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán/Hidroclorotiazida Aristo

durante los primeros meses del embarazo – ver sección “Embarazo”).

- si tiene una insuficiencia hepática grave,

- si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina.

- si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con

el tratamiento.

- si tiene gota.

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- si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión

arterial que contiene aliskirén.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Losartan/Hidroclorotiazida Aristo

Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más

de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento

(ver sección “Embarazo”).

Es importante que informe a su médico antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo:

- si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta

- si toma diuréticos (medicamentos para orinar)

- si sigue una dieta con restricción de sal

- si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea

- si tiene insuficiencia cardiaca

- si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón

que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente

- si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una

mala función del corazón)

- si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o

cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón)

- si es diabético

- si ha tenido gota

- si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación,

erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso)

- si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio

- si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer

pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que

está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida

- si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la

hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta

(hipertensión):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril,

ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes,

aliskirén

- si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El

tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el

riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la

exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Losartan/Hidroclorotiazida Aristo.

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre

(por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Losartan/Hidroclorotiazida Aristo”

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Toma de Losartan/Hidroclorotiazida Aristo con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Losartán/Hidroclorotiazida Aristo pueden interactuar

otros

medicamentos.

preparaciones

contienen

litio

deben

tomarse

Losartán/Hidroclorotiazida

Aristo

médico

realice

cuidadoso

seguimiento.

Pueden

adecuadas medidas especiales de precaución (p. ej. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio,

sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diuréticos (comprimidos

para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el

ritmo del corazón o para la diabetes (medicamentos orales o insulinas). También es importante que su

médico sepa si está tomando otros medicamentos para reducir su presión arterial, esteroides, medicamentos

para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar infecciones fúngicas o

medicamentos

para

artritis,

resinas

utilizadas

para

colesterol

alto,

como

colestiramina,

medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para dormir; medicamentos opioides como la

morfina, “aminas presoras” como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo; (medicamentos

orales para la diabetes o insulinas).

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la

información bajo los encabezados “No tome Losartán/Hidroclorotiazida Aristo” y “Advertencias y

precauciones”

Por favor, al tomar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo, informe a su médico cuándo tiene planeado hacer un

medio de contraste con yodo.

Toma de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo con los alimentos y bebidas

Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo puede incrementar los efectos del otro.

dieta

cantidades

excesivas

puede

contrarrestar

efecto

comprimidos

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo.

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente

le recomendará que deje de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo antes de quedarse embarazada o tan

pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo. No se recomienda utilizar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo al inicio

del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar

daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia

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Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el

uso de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento

para usted si desea dar de mamar.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de Losartán/Hidroclorotiazida en niños. Por tanto, no se debe administrar

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo a niños.

Uso en pacientes ancianos

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría de

los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los

pacientes más jóvenes.

Conducción y uso de máquinas

Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial

atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera

su medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso en deportistas:

Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de

control de dopaje.

3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo

Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo, indicadas por

su médico. Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo, dependiendo de su

estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán/Hidroclorotiazida

Aristo mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.

Presión arterial elevada

Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas.

Puede aumentarse a 2 comprimidos recubiertos con película de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo 50

mg/12,5 mg al día o cambiar a 1 comprimido recubierto con película de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo

100 mg/25 mg (una dosis más fuerte) al día. La dosis máxima diaria es de 2 comprimidos de 50 mg de

losartán/12,5

hidroclorotiazida

día

comprimido

losartán/25

hidroclorotiazida al día.

Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida Aristo del que debiera

En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para

que le proporcionen atención médica inmediatamente.

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En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la

composición de la sangre y deshidratación.

Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo

Intente tomar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo al día como le han recetado. Sin embargo, si olvida una

dosis, no tome una dosis extra. Simplemente vuelva a su programa habitual.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Losartán/Hidroclorotiazida Aristo, puede producir efectos adversos,

aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo e informe

a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano:

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que

pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1

paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100):

tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno,

diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,

dolor muscular o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,

insomnio, dolor de cabeza, mareos,

debilidad, cansancio, dolor en el pecho,

niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardíaco anómalo), disminución de los

niveles de hemoglobina.

Poco frecuentes (afectando a menos de una persona de 100 pero más de una persona de 1.000):

anemia, manchas rojas o marrones en la piel (algunas veces especialmente en los pies, piernas,

brazos y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de manos y pies y dolor abdominal)

hematomas, reducción de glóbulos blancos, problemas de coagulación y hematomas,

pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa

en sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,

ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión,

sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,

hormigueo

sensaciones

similares,

dolor

extremidades,

temblor,

mareos,

migraña,

desmayo,

visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en

amarillo,

campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos,

presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura, (sentirse mareado o débil al

levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular

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(accidente

cerebrovascular

transitorio,

”mini

accidente

cerebrovascular”)

ataque

corazón,

palpitaciones,

inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o

hematoma,

picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede

causar dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión,

estreñimiento,

gases,

trastornos

estómago,

espasmos

estómago,

vómitos,

boca

seca,

inflamación de la glándula salivar, dolor de dientes,

ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,

urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a

la luz, piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo,

dolor en los brazos, hombros, cadera, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de articulaciones,

rigidez, debilidad muscular

frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los

riñones, infección urinaria, azúcar en la orina,

disminución del apetito sexual, impotencia,

hinchazón de cara, fiebre.

Raras (afectando a más de un paciente de 10.000 y menos de un paciente de 1.000):

hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La

fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar Losartán/Hidroclorotiazida Aristo en el envase original.

Mantener el blíster en el embalaje exterior. No abrir el blíster hasta que esté preparado, hasta tomar el

comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Losartán/Hidroclorotiazida Aristo

Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 50 mg

de losartán potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo contiene los siguientes ingredientes inactivos:

7 de 7

Celulosa

microcristalina,

fosfato

cálcico

monobásico

dihidratado,

sílice

coloidal

anhidra,

croscarmelosa sódica, estearato magnésico, talco.

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo contiene 4,24 mg (0,108 mEq) de potasio.

Losartán/Hidroclorotiazida

Aristo

también

contiene:

Opadry

rosa

(hipromelosa,

lactosa

monohidrato, dióxido de titanio (E-171), triacetato de glicerol, óxido de hierro rojo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color

rosa, redondos, biconvexos, con ranura en cruz en una cara.

Losartán/Hidroclorotiazida Aristo se suministra en los siguientes tamaños de envase:

Blíster OPA/Al/PVC, en envases de 28 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850– Torrejón de Ardoz

España

Responsable de la Fabricación:

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.(Medinsa)

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. España

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2018.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/