LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER GENERICOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER GENERICOS 50 MG/ 12, 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 50 mg/ 12, 5 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LOSARTAN 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12, 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER GENERICOS 50 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Losartán y diuréticos
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER GENERICOS 50 MG/ 12, 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/ 04/ 2014 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 78675
  • Fecha de autorización:
  • 11-04-2014
  • última actualización:
  • 16-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el paciente

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película

EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos

síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Contenido del prospecto :

Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos y para qué se utiliza

Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

Posibles efectos adversos

Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos y para qué se utiliza

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos es una combinación de un antagonista del receptor de la

angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial

(presión arterial alta).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

No tome Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de

este medicamento.

si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas, algunos

antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro).

si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán/Hidroclorotiazida Alter

Genéricos durante los primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).

si tiene una insuficiencia hepática grave.

si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina.

si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con el

tratamiento.

si tiene gota.

si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial

que contiene aliskirén.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

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Si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El

tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el

riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la

exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos.

Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada

de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese

momento (ver sección de Embarazo).

Es importante que informe a su médico antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos:

si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta

si toma diuréticos (medicamentos para orinar)

si sigue una dieta con restricción de sal

si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea

si tiene insuficiencia cardíaca

si la función de su hígado está alterada (ver sección 2. No tome Losartán/Hidroclorotiazida Alter

Genéricos)

si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón que

funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente

si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una

mala función del corazón)

si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o

cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón)

si es diabético

si ha tenido gota

si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación,

erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso)

si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio

si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer

pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está

tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida

si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona

aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta

(hipertensión):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril,

ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

aliskirén.

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la

sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos”.

Toma de Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar

otros medicamentos.

Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos pueden

interactuar con otros medicamentos.

Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos sin

que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Pueden ser adecuadas medidas especiales de precaución

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(p. ej. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o

medicamentos

ahorradores

potasio,

diuréticos

(comprimidos

para

orinar),

algunos

laxantes,

medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el ritmo del corazón o para la

diabetes (medicamentos orales o insulinas).

También es importante que su médico sepa si está tomando otros medicamentos para reducir su presión

arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos para

tratar infecciones fúngicas o medicamentos para la artritis, resinas utilizadas para el colesterol alto, como la

colestiramina, medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para dormir; medicamentos opioides

como

morfina,

"aminas

presoras"

como

adrenalina

otros

medicamentos

mismo

grupo;

(medicamentos orales para la diabetes o insulinas).

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también

información

bajo los encabezados

No

tome

Losartán/Hidroclorotiazida

Alter

Genéricos

Advertencias y precauciones”).

Por favor, al tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos informe a su médico cuando tiene planeado

hacer un medio de contraste con yodo.

Toma de Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos con los alimentos y bebidas

Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos pueden aumentar los efectos del otro.

dieta

cantidades

excesivas

puede

contrarrestar

efecto

comprimidos

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos.

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente

recomendará

deje

tomar

Losartán/Hidroclorotiazida

Alter

Genéricos

antes

quedarse

embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en

lugar de Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos. No se recomienda utilizar Losartán/Hidroclorotiazida

Alter Genéricos al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de

embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el

uso de Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro

tratamiento para usted si desea dar de mamar.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de Losartán/Hidroclorotiazida en niños. Por tanto, no se debe administrar

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos a niños.

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Uso en pacientes ancianos

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la

mayoría de los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma

dosis que los pacientes más jóvenes.

Conducción y uso de máquinas

Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial

atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera

su medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Losartán/Hidroclorotiazida Alter

Genéricos

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso en deportistas

Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de

control de dopaje.

3. Cómo Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

Siga

exactamente

las instrucciones

administración

Losartán/Hidroclorotiazida

Alter

Genéricos

indicadas por su médico. Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán/Hidroclorotiazida Alter

Genéricos, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir

tomando Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos mientras se lo prescriba su médico para mantener un

control constante de la presión arterial.

Presión arterial elevada

Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de

Losartán/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Puede

aumentarse a 2 comprimidos recubiertos con película de losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día o

cambiar a 1 comprimido recubierto con película de losartán/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg (una dosis

más

fuerte) al día.

La dosis

máxima

diaria

comprimidos

losartán/12,5

mg de

hidroclorotiazida al día o 1 comprimido de 100 mg de losartán/25 mg de hidroclorotiazida al día.

Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos del que debiera

En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para

que le proporcionen atención médica inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la

composición de la sangre y deshidratación.

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Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

Intente tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos al día como le han recetado. Sin embargo, si

olvida una dosis, no tome una dosis extra. Simplemente vuelva a su programa habitual.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos puede producir efectos

adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que

pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1

paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100):

Tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno,

Diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,

Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,

Insomnio, dolor de cabeza, mareos,

Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,

Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardíaco anómalo), disminución de los niveles

de hemoglobina.

Cambios en la función renal incluyendo insuficiencia renal

Azúcar demasiado bajo en sangre (hipoglucemia)

Poco frecuentes (afectando a menos de una persona de 100 pero más de una persona de 1.000):

Anemia, manchas rojas o marrones en la piel (algunas veces especialmente en los pies, piernas, brazos y

nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal), hematoma,

reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y hematomas,

Pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en

sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,

Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión, sueños

anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,

Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo,

Visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en

amarillo,

Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos,

Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al

levantarse),

angina

(dolor

pecho),

latidos

corazón

anómalos,

accidente

cerebrovascular

(accidente

cerebrovascular

transitorio,

"mini

accidente

cerebrovascular"),

ataque

corazón,

palpitaciones,

Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma,

Picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede causar

dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión,

Estreñimiento, gases, trastornos de estómago, espasmos de estómago, vómitos, boca seca, inflamación de

una glándula salivar, dolor de dientes,

Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,

Urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz,

piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo,

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Dolor en los brazos, hombros, cadera, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones,

rigidez, debilidad muscular,

Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los

riñones, infección urinaria, azúcar en la orina,

Disminución del apetito sexual, impotencia,

Hinchazón de la cara, fiebre.

Raras (afectando a más de un paciente de 10.000 y menos de un paciente de 1.000):

Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.

No conocidas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).

Síntomas parecidos a la gripe

Dolor muscular de origen desconocido con orina de color oscuro (color del te) (rabdomiólisis)

Bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia)

Por lo general, sentirse mal (malestar).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la

comunicación de

efectos

adversos

usted puede

contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos después de la fecha de caducidad que aparece en el

envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos en el envase original.

Mantener el blister en el embalaje exterior. No abrir el blister hasta que esté preparado hasta tomar el

comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

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6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

principios

activos

losartán

potásico

hidroclorotiazida.

Cada

comprimido

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos 50 mg/12,5 mg contiene, como principios activos, 50 mg de

losartán potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz

pregelatinizado y estearato de magnesio.

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos 50 mg/12,5 mg contiene 4,24 mg (0,108 mEq) de potasio.

Losartán/Hidroclorotiazida

Alter

Genéricos

mg/12,5

también

contiene

hidroxipropilcelulosa,

hipromelosa, dióxido de titanio y Opadry blanco, como excipientes de recubrimiento.

Aspecto del producto y contenido del envase

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos 50 mg/12,5 mg son comprimidos blancos o casi blancos,

redondos, biconvexos, con ranura en una de las caras.

La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos 50 mg/12,5 mg se presenta en envase de 28 comprimidos, en

blister de PVC-aluminio.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2018.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/