LOSARTAN-HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 100/25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

C09DA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

100 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LOSARTAN POTASICO 100 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Losartán y diuréticos

Resumen del producto:

LOSARTAN-HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 100/25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 05/12/2016

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-06-15

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 100 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Alter y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter
3.
Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Alter
6.
Información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán/ Hidroclorotiazida Alter es una combinación de un
antagonista del receptor de la angiotensina II
(losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).
Losartán/ Hidroclorotiazida Alter está indicado para el tratamiento
de la hipertensión esencial (presión
arterial alta).
2. ANTES DE TOMAR LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER
NO TOME LOSARTÁN/ HIDROCLOROTIAZIDA ALTER
•
si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento.
•
si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las
sulfamidas (p. ej. otras tiazidas, algunos
antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está
seguro).
•
si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también
Losartán/Hidroclorotiazida Alter durante
los primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).
•
si tiene una insuficiencia hepática grave.
•
si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen
orina.
•

Ficha técnica

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán/Hidroclorotiazida ALTER 50 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Losartán/Hidroclorotiazida ALTER 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Losartán/Hidroclorotiazida Alter 50 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película
Cada comprimido contiene: losartán 50 mg (como sal potásica) y 12,5
mg de hidroclorotiazida.
Losartán/Hidroclorotiazida Alter 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película
Cada comprimido contiene: losartán 100 mg (como sal potásica) y 25
mg de hidroclorotiazida.
Excipientes:
Losartán/Hidroclorotiazida Alter 50 mg/12,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 70,3 mg de lactosa monohidrato.
Losartán/Hidroclorotiazida Alter 100 mg/25 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 140,6 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartán/Hidroclorotiazida Alter 50 mg/12,5 mg y
Losartán/Hidroclorotiazida Alter 100 mg/ 25 mg:
Los comprimidos recubiertos con película son redondos y de color
amarillo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Losartán/hidroclorotiazida está indicado para el tratamiento de la
hipertensión esencial en pacientes cuya
presión arterial no está controlada adecuadamente con losartán o
hidroclorotiazida solos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Losartán/hidroclorotiazida Alter puede administrarse con otros
antihipertensivos.
Los comprimidos de Losartán/hidroclorotiazida Alter deben tragarse
con un vaso de agua.
Losartán/hidroclorotiazida Alter puede administrarse con o sin
alimentos.
Hipertensión
Losartán e hidroclorotiazida no está indicado como tratamiento
inicial, excepto en pacientes cuya presión
arterial no está controlada adecuadamente con losartán potásico o
hidroclorotiazida solos.
Se recomienda el ajuste de dosis con los componentes individuales
(losartán e hidroclorotiazida).
2 de 19
C