LOSARTAN FARMALIDER

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN FARMALIDER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 100 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LOSARTAN POTASICO 100 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN FARMALIDER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Losartán
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN FARMALIDER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/ 07/ 2007 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 69176
  • Fecha de autorización:
  • 26-07-2007
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Losartán FARMALIDER 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Losartán FARMALIDER y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán FARMALIDER

3. Cómo tomar Losartán FARMALIDER

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Losartán FARMALIDER

6. Información adicional

1. Qué es Losartán FARMALIDER y para qué se utiliza

Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la

angiotensina II.

La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en

los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial.

Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos

se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la

función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.

Losartán Farmalider se utiliza:

para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión).

para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de

laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina

contiene una cantidad anormal de proteínas).

para

tratar

pacientes

insuficiencia

cardiaca

crónica,

cuando

médico

considera

tratamiento

medicamentos

específicos,

llamados

inhibidores

enzima

convertidora

angiotensina (inhibidores de la ECA, medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial

elevada) no son adecuados. Si su insuficiencia cardiaca ha sido estabilizada con un inhibidor de la

ECA, no debe cambiar a losartán.

en pacientes con la presión arterial elevada y aumento del grosor del ventrículo izquierdo del

corazón, losartán ha demostrado que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular (indicación

LIFE)

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán FARMALIDER

No tome Losartán FARMALIDER

si es alérgico (hipersensible) a losartán o a cualquiera de los demás componentes de Losartán

Farmalider,

si la función de su hígado está seriamente dañada,

si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán Farmalider durante los

primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).

si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión

arterial que contiene aliskirén

Advertencias y precauciones

Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar

Losartán Farmalider al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse si está embarazada de

más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese

momento (ver sección Embarazo).

Antes de tomar Losartán Farmalider, es importante que informe a su médico:

si ha tenido antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta) (ver

también sección 4. Posibles efectos adversos),

si tiene vómitos excesivos o diarrea, que provoquen una pérdida excesiva de fluido y/o sal de su

cuerpo,

si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de agua que pasa por sus riñones)

o si sigue una dieta con restricción de sal que provoque una pérdida excesiva de líquidos o sal en su

cuerpo (ver sección 3. Posología en grupos especiales de pacientes),

si sabe que tiene estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos que van a sus riñones o si ha

sufrido recientemente un trasplante de riñón,

si su función hepática está alterada (ver secciones 2. No tome Losartán Farmalider y 3. Posología en

grupos de pacientes especiales),

si tiene insuficiencia cardiaca con o sin insuficiencia renal o arritmias cardiacas concomitantes

potencialmente mortales. Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo

tiempo con un betabloqueante,

si tiene problemas en las válvulas de su corazón o en el músculo del corazón,

si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos

del corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en

el cerebro),

si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la

hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta

(hipertensión):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril,

ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

aliskirén

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la

sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares. Ver también la información bajo el encabezado

“No tome Losartan FARMALIDER”.

Toma de Losartan FARMALIDER con otros medicamentos

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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

cualquier otro medicamento.Mientras esté en tratamiento con Losartán Farmalider, tenga particular

precaución si toma alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que pueden producir una reducción

adicional de la presión arterial. La presión arterial también puede disminuirse por algunos de los

siguientes medicamentos/clase

medicamentos:

antidepresivos

tricíclicos,

antipsicóticos,

baclofeno, amifostina,

medicamentos que retienen potasio o que pueden aumentar los niveles de potasio (p. ej. suplementos

de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio como

ciertos diuréticos ([amilorida, triamtereno, espironolactona] o heparina),

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como indometacina, incluyendo inhibidores de la

COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y que pueden utilizarse para aliviar el dolor), ya

que pueden disminuir el efecto reductor de la presión arterial que produce losartán.

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver

también

información

bajo

encabezados

“No

tome

Losartan

FARMALIDER”

“Advertencias y precauciones”).

su función

renal

está

alterada,

el uso

concomitante

estos

medicamentos

puede

producir un

empeoramiento de la función renal.

Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse en combinación con losartán sin que su médico

realice un cuidadoso seguimiento. Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej

análisis de sangre).

Toma de Losartán FARMALIDER con los alimentos y bebidas

Losartán Farmalider puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe

informar

médico

está

embarazada

sospecha

pudiera

estarlo).

médico

generalmente le recomendará que deje de tomar Losartán Farmalider antes de quedarse embarazada o tan

pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Losartán

Farmalider. No se recomienda utilizar Losartán Farmalider al inicio del embarazo, y en ningún caso debe

administrarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se

administra a partir de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el

uso de Losartán Farmalider durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si

desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños y adolescentes

Losartán ha sido estudiado en niños. Para más información, hable con su médico.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco

probable que Losartán Farmalider afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo,

como muchos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, losartán puede provocar mareos

o somnolencia en algunas personas. Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes

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de realizar dichas actividades.

Información importante sobre algunos de los componentes de Losartán FARMALIDER

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Losartán FARMALIDER

Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartán Farmalider indicadas por su médico. Su

médico decidirá la dosis apropiada de Losartán Farmalider, dependiendo de su estado y de si está

tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán Farmalider mientras se lo

prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.

Pacientes con presión arterial elevada

Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartán Farmalider 50

mg) una vez al día. El máximo efecto reductor de la presión arterial se alcanza a las 3-6 semanas de

comenzar el tratamiento. Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de

losartán (2 comprimidos de Losartán Farmalider 50 mg) una vez al día.

Si estima que la acción de Losartán Farmalider es demasiado fuerte o débil, por favor, informe a su

médico o farmacéutico.

Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2

Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartán Farmalider 50

mg) una vez al día. Después, la dosis puede aumentarse a 100 mg de losartán (2 comprimidos de Losartán

Farmalider 50 mg) una vez al día dependiendo de la respuesta de su presión arterial.

Los comprimidos de losartán pueden administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión

arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción

central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de

glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).

Pacientes con insuficiencia cardiaca

Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán una vez al día. Normalmente, la dosis se va

aumentando de forma gradual, semanalmente (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg

al día durante la segunda semana y 50 mg al día durante la tercera semana), hasta una dosis de

mantenimiento de 50 mg de losartán (1 comprimido de Losartán Farmalider 50 mg) una vez al día, según

su estado.

En el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, losartán normalmente se combina con un diurético

(medicamento que aumenta la cantidad de agua que pasa por sus riñones) y/o digitalis (medicamento que

ayuda a que su corazón sea más fuerte y más eficiente) y/o un betabloqueante.

Posología en grupos de pacientes especiales

El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos

pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia cardiaca o

en pacientes mayores de 75 años. No se recomienda el uso de losartán en pacientes con insuficiencia

hepática grave (ver sección "No tome Losartán FARMALIDER").

Administración

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comprimidos

deben

tomarse

vaso

agua.

Debe

intentar

tomar

dosis

diaria

aproximadamente a la misma hora cada día. Es importante que siga tomando Losartán Farmalider hasta

que su médico le diga lo contrario.

Si toma más Losartán FARMALIDER del que debiera

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si un niño traga algunos, contacte con su médico

inmediatamente. Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, aumento del ritmo cardiaco, y

posiblemente disminución del ritmo cardiaco.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o

llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la

cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Losartán FARMALIDER

Si accidentalmente olvida una dosis, simplemente tome la siguiente dosis con normalidad. No tome una

dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado. Si tiene cualquier duda adicional sobre el

uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, losartán puede producir efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

experimenta

siguiente,

deje

tomar

comprimidos

losartán

informe

médico

inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que

pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1

paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según lo siguiente:

muy frecuentes: afectan a más de 1 de 10 pacientes

frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de 100

poco frecuentes: afectan a 1 de 10 pacientes de 1.000

raros: afectan a 1 de 10 pacientes de 10.000

muy raros: afectan a menos de 1 paciente de 10.000

desconocida la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Se han comunicado los siguientes efectos adversos con Losartán:

Frecuentes:

mareos,

presión arterial baja,

debilidad,

fatiga,

poco azúcar en la sangre (hipoglucemia),

demasiado potasio en la sangre (hiperpotasemia).

Poco frecuentes:

somnolencia,

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dolor de cabeza,

trastornos del sueño

sensación de latidos del corazón muy rápidos (palpitaciones),

dolor fuerte en el pecho (angina de pecho),

presión arterial baja (especialmente después de pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los

vasos sanguíneos, p. ej. en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o en tratamiento con dosis altas

de diuréticos),

efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial después de

levantarse tras estar tumbado o sentado,

dificultad para respirar (disnea),

dolor abdominal,

estreñimiento crónico,

diarrea,

náuseas

vómitos,

habones (urticaria),

picor (prurito),

erupción cutánea,

hinchazón localizada (edema).

Raras:

inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, púrpura de Schoenlein Henoch),

entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia),

desmayo (síncope),

latidos

del corazón

rápidos

irregulares

(fibrilación

atrial),

ataque

cerebral

(accidente cerebrovascular),

inflamación del hígado (hepatitis),

elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se

resuelve al interrumpir el tratamiento.

Desconocida:

número reducido de glóbulos rojos (anemia),

número reducido de plaquetas,

migraña,

tos,

anomalías en la función hepática,

dolor muscular y en las articulaciones,

cambios en la función del riñón (puede ser reversible al interrumpir el tratamiento), incluyendo

insuficiencia renal,

síntomas parecidos a la gripe,

aumento de la urea en sangre, de la creatinina y del potasio plasmático en pacientes con

insuficiencia cardiaca,

dolor de espalda e infección del tracto urinario

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

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5. Conservación de Losartán FARMALIDER

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilice Losartán Farmlider después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de

CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar Losartán Farmalider en el envase original.

No abrir el blister hasta que esté preparado para tomar el medicamento.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Losartán FARMALIDER

El principio activo de Losartán Farmalider es Losartán potásico.

Cada comprimido de Losartán Farmalider 100 mg contiene 100 mg de losartán potásico.

demás

componentes

son:

celulosa

microcristalina,

lactosa

monohidrato,

almidón

maíz

pregelatinizado, estearato magnésico, hidroxipropil celulosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y

macrogol 400.

Losartán Farmalider 100 mg contiene 8,48 mg (0,216 mEq) de potasio

Aspecto del producto y contenido del envase

Losartán Farmalider 100 mg se suministra como comprimidos recubiertos con película, oblongos, de

color blanco y ranurados en una cara.

Losartán

Farmalider

suministra

siguientes

tamaños

envase:

Blister

blanco/Aluminio, en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la Autorización de Comercialización:

Laboratorio Farmalider,

S.A C/ Aragoneses, 15

28108 Alcobendas

(Madrid)

Responsable de la fabricación:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.

PORTUGAL

8 de 8

Atlantic Pharma Produçoes Farmaceuticas, S:A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira. Sintra – 2710-089

Portugal

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2017

La información detallada y actualizada de este

medicamento está disponible en la página web

de la Agencia Española del Medicamento y

Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.