LOSARTAN EDG 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO

Disponible desde:

LABORATORIOS EDIGEN, S.A

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LOSARTAN POTASICO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Losartán

Resumen del producto:

LOSARTAN EDG 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 23/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN EDG 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Losartán EDG y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Losartán EDG
3.
Cómo tomar Losartán EDG
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Losartán EDG
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LOSARTÁN EDG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes
en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto
provoca un aumento de la presión
arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos
receptores, lo que origina que los vasos
sanguíneos
se
relajen,
lo
que
a
su
vez
disminuye
la
presión
arterial.
Losartán
disminuye
el
empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial
alta y diabetes tipo 2.
Losartán EDG se utiliza
•
para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión).
•
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al
día (situación en la que la orina
contiene una cantidad anormal de proteínas).
•
para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su
médico considera que el
tratamiento con medicamentos específicos, llamados inhibidores de la
e

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán EDG 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán EDG 50 mg contiene 50 mg de losartán
potásico.
Excipientes:
Cada comprimido de Losartán EDG 50 mg contiene 4 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son redondos, biconvexos, ranurados, de color rosa
claro.
-
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la hipertensión esencial.
•
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2 con
proteinuria > 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo.
•
Tratamiento
de
la
insuficiencia
cardiaca
crónica
(en
pacientes
>
60
años),
cuando
el
tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a incompatibilidad, _ especialmente tos_, o
contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un
inhibidor de la ECA no
deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de
eyección del ventrículo
izquierdo < 40% y deben estar clínicamente estabilizados y en un
régimen de tratamiento
establecido para la insuficiencia cardiaca.
•
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes
hipertensos con hipertrofia
ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver
sección 5.1 Estudio LIFE,
Raza).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de losartán deben tragarse con un vaso de agua.
Losartán EDG puede administrarse con o sin alimentos.
Hipertensión
La dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 50 mg una vez al
día para la mayoría de los
pacientes. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza a las 3-6
semanas de iniciar el tratamiento. En
algunos pacientes puede