LOSARTAN ACOST

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN ACOST 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 100 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LOSARTAN POTASICO 100 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN ACOST 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Losartán
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN ACOST 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Revocado 30/ 09/ 2013 No Comercializado - LOSARTAN ACOST 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (FRASCO) Revocado 30/ 09/ 2013 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 67632
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Losartán ACOST 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Losartán potásico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Losartán ACOST y para qué se utiliza

Antes de tomar Losartán ACOST

Cómo tomar Losartán ACOST

Posibles efectos adversos

Conservación de Losartán ACOST

Información adicional

1.

QUÉ ES LOSARTÁN ACOST Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la

angiotensina II.

La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en

los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial.

Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos

se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la

función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.

Losartán Acost se utiliza

para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión).

para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de

laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina

contiene una cantidad anormal de proteínas).

para

tratar

pacientes

insuficiencia

cardiaca

crónica,

cuando

médico

considera

tratamiento con medicamentos específicos, llamados inhibidores de la enzima convertidora de

angiotensina (inhibidores de la ECA, medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial

elevada) no son adecuados. Si su insuficiencia cardiaca ha sido estabilizada con un inhibidor de la

ECA, no debe cambiar a losartán.

en pacientes con la presión arterial elevada y aumento del grosor del ventrículo izquierdo del

corazón, losartán ha demostrado que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular (indicación

LIFE).

2.

ANTES DE TOMAR LOSARTÁN ACOST

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

No tome Losartán Acost

si es alérgico (hipersensible) a losartán o a cualquiera de los demás componentes de Losartán

ACOST,

si la función de su hígado está seriamente dañada,

si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán Acost durante los primeros

meses del embarazo – ver sección Embarazo).

Tenga especial cuidado con Losartán Acost

Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar

Losartán Acost al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse si está embarazada de más de

tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento

(ver sección Embarazo).

Antes de tomar Losartán Acost, es importante que informe a su médico:

si ha tenido antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta) (ver

también sección 4. Posibles efectos adversos),

si tiene vómitos excesivos o diarrea, que provoquen una pérdida excesiva de fluido y/o sal de su

cuerpo,

si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de agua que pasa por sus

riñones) o si sigue una dieta con restricción de sal que provoque una pérdida excesiva de líquidos o

sal en su cuerpo (ver sección 3. Posología en grupos especiales de pacientes),

si sabe que tiene estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos que van a sus riñones o si ha

sufrido recientemente un trasplante de riñón,

si su función hepática está alterada (ver secciones 2. No tome Losartán ACOST y 3. Posología en

grupos de pacientes especiales),

si tiene insuficiencia cardiaca con o sin insuficiencia renal o arritmias cardiacas concomitantes

potencialmente mortales. Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo

tiempo con un betabloqueante,

si tiene problemas en las válvulas de su corazón o en el músculo del corazón,

si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos

del corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en

el cerebro),

si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la

hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,

incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos

naturales.

Mientras esté en tratamiento con Losartán Acost, tenga particular precaución si toma alguno de los

siguientes medicamentos:

otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que pueden producir una reducción

adicional de la presión arterial. La presión arterial también puede disminuirse por algunos de los

siguientes medicamentos/clase de medicamentos: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno,

amifostina,

medicamentos que retienen potasio o que pueden aumentar los niveles de potasio (p. ej. suplementos

de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio como

ciertos diuréticos [amilorida, triamtereno, espironolactona] o heparina),

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medicamentos y

productos sanitarios

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como indometacina, incluyendo inhibidores de la

COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y que pueden utilizarse para aliviar el dolor), ya

que pueden disminuir el efecto reductor de la presión arterial que produce losartán.

Si su función renal está alterada, el uso concomitante de estos medicamentos puede

producir un

empeoramiento de la función renal.

Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse en combinación con losartán sin que su médico

realice un cuidadoso seguimiento. Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej

análisis de sangre).

Toma de Losartán Acost con los alimentos y bebidas

Losartán Acost puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe

informar

médico

está

embarazada (o

sospecha

pudiera

estarlo).

médico

generalmente le recomendará que deje de tomar Losartán Acost antes de quedarse embarazada o tan

pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de

Losartán Acost. No se recomienda utilizar Losartán Acost al inicio del embarazo, y en ningún caso deben

administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se

administra a partir de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el

uso de Losartán Acost durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si

desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños y adolescentes

Losartán ha sido estudiado en niños. Para más información, hable con su médico.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Es poco probable que Losartán Acost afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin

embargo, como muchos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, losartán puede

provocar mareos o somnolencia en algunas personas. Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con

su médico antes de realizar dichas actividades.

Información importante sobre algunos de los componentes de Losartán Acost

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.

CÓMO TOMAR LOSARTÁN ACOST

Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartán Acost indicadas por su médico.

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E IGUALDAD

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medicamentos y

productos sanitarios

Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán Acost, dependiendo de su estado y de si está tomando

otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán Acost mientras se lo prescriba su médico

para mantener un control constante de la presión arterial.

Pacientes con presión arterial elevada

Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartán Acost 50 mg)

una vez al día. El máximo efecto reductor de la presión arterial se alcanza a las 3-6 semanas de comenzar

el tratamiento. Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (2

comprimidos de Losartán Acost 50 mg) una vez al día.

Si estima que la acción de losartán es demasiado fuerte o débil, por favor, informe a su médico o

farmacéutico.

Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2

Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartán Acost 50 mg)

una vez al día. Después, la dosis puede aumentarse a 100 mg de losartán (2 comprimidos de Losartán

Acost 50 mg) una vez al día dependiendo de la respuesta de su presión arterial.

Los comprimidos de losartán pueden administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión

arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción

central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de

glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).

Pacientes con insuficiencia cardiaca

Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán (un comprimido de Losartán 12,5 mg

Inicio) una vez al día. Normalmente, la dosis se va aumentando de forma gradual, semanalmente (es

decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al día durante la segunda semana y 50 mg al día

durante la tercera semana), hasta una dosis de mantenimiento de 50 mg de losartán (1 comprimido de

Losartán Acost 50 mg) una vez al día, según su estado.

En el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, losartán normalmente se combina con un diurético

(medicamento que aumenta la cantidad de agua que pasa por sus riñones) y/o digitalis (medicamento que

ayuda a que su corazón sea más fuerte y más eficiente) y/o un betabloqueante.

Posología en grupos de pacientes especiales

El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos

pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia hepática o en

pacientes mayores de 75 años. No se recomienda el uso de losartán en pacientes con insuficiencia

hepática grave (ver sección "No tome Losartán ACOST").

Administración

comprimidos

deben

tomarse

vaso

agua.

Debe

intentar

tomar

dosis

diaria

aproximadamente a la misma hora cada día. Es importante que siga tomando Losartán Acost hasta que su

médico le diga lo contrario.

Si toma más Losartan del que debiera

Si accidentamente toma demasiados comprimidos, o si un niño traga algunos, contacte con su médico

inmediatamente. Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, aumento del ritmo cardiaco, y

posiblemente disminución del ritmo cardiaco.

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medicamentos y

productos sanitarios

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar Losartán Acost

Si accidentalmente olvida una dosis, simplemente tome la siguiente dosis con normalidad. No tome una

dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Losartán Acost puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

experimenta

siguiente,

deje

tomar

comprimidos

losartán

e informe

médico

inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que

pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1

paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según lo siguiente:

Muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 cada 10 personas

Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Desconocida: no se puede estimar de la información disponible

Se han comunicado los siguientes efectos adversos con losartan:

Frecuentes:

mareos,

presión arterial baja,

debilidad,

fatiga,

poco azúcar en la sangre (hipoglucemia),

demasiado potasio en la sangre (hiperpotasemia).

Poco frecuentes:

somnolencia,

dolor de cabeza,

trastornos del sueño,

sensación de latidos del corazón muy rápidos (palpitaciones),

dolor fuerte en el pecho (angina de pecho),

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presión arterial baja (especialmente después de pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los

vasos sanguíneos, p. ej. en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o en tratamiento con dosis altas

de diuréticos),

efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial después de

levantarse tras estar tumbado o sentado,

dificultad para respirar (disnea),

dolor abdominal,

estreñimiento crónico,

diarrea,

náuseas

vómitos,

habones (urticaria),

picor (prurito),

erupción cutánea,

hinchazón localizada (edema).

Raras:

inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, púrpura de Schonlein-Henoch),

entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia),

desmayo (síncope),

latidos

corazón

rápidos

irregulares

(fibrilación

atrial),

ataque

cerebral

(accidente

cerebrovascular),

inflamación del hígado (hepatitis),

elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se

resuelve al interrumpir el tratamiento.

Desconocida:

número reducido de glóbulos rojos (anemia),

número reducido de plaquetas,

migraña,

tos,

anomalías en la función hepática,

dolor muscular y en las articulaciones,

cambios en la función del riñón (puede ser reversible al interrumpir el tratamiento), incluyendo

insuficiencia renal,

síntomas parecidos a la gripe,

aumento de la urea en sangre, de la creatinina y del potasio plasmático en pacientes con insuficiencia

cardiaca,

dolor de espalda e infección del tracto urinario.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE LOSARTÁN ACOST

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Losartán Acost después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La

fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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productos sanitarios

El periodo de validez de Losartán Acost acondicionado en frasco HDPE, una vez abierto el frasco, es de 6

meses.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar Losartán Acost en el embalaje original.

No abrir el blister hasta que esté preparado para tomar el medicamento.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Una vez abierto el frasco, no conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar Losartán Acost en el embalaje original.

No abrir el frasco hasta que esté preparado para tomar el medicamento.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Losartán Acost

El principio activo de Losartán Acost es losartán potásico.

Cada comprimido de Losartán Acost 100 mg contiene 100 mg de losartán potásico.

Los demás componentes son: almidón glicolato sódico de patata, celulosa microcristalina, estearato de

magnesio, povidona, sílice coloidal anhidra.

Losartán Acost 100 mg contiene potasio en la siguiente cantidad: 8,48 mg (0,216 mEq).

Los comprimidos de Losartán Acost 100 mg también contienen Opadry blanco (OY-L-28900), que

contiene: dióxido de titanio (E 171), hipromelosa, lactosa monohidrato y macrogol 4000.

Aspecto del producto y contenido del envase

Losartán

Acost

suministra

como

comprimidos

recubiertos

película

blancos,

oblongos,

serigrafía “5” en un lado y 3 ranuras en ambos lados.

Losartán Acost se suministra en los siguientes tamaños de envases:

Blíster de PVC/PVDC/Aluminio, en envases de 28 comprimidos recubiertos con película.

Frasco de HDPE, en envases de 28 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

BEXAL FARMACEUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, nº 4

28023 Aravaca

Madrid

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productos sanitarios

Responsable de la fabricación:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee, 1

D-39179 Barleben

Alemania

Lek Pharmaceutical Company d.d

9220 Lendava

Trimlini

Eslovenia

Lek Pharmaceutical Company d.d

Verovskova, 57

Ljubljana 1526

Eslovenia

PL95-010 - Polonia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

www.aemps.gob.es