LOSARTAN ACCORD 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO

Disponible desde:

Accord Healthcare, S.L.U

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO

Composición:

Excipientes: LACTOSA,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán

Resumen del producto:

LOSARTAN ACCORD 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 12/05/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 07/10/2010 / Revocado 12/05/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Losartán Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto
1
Qué es Losartán Accord 25 mg y para qué se
utiliza
2
Antes de tomar Losartán Accord 25 mg
3
Cómo tomar Losartán Accord 25 mg
4
Posibles efectos adversos Conservación de
Losartán Accord 25 mg
1. Qué es Losartán Accord 25 mg y para qué se utiliza
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia
producida en el
organismo. Se une a receptores de los vasos sanguíneos y provoca su
contracción, lo que
deriva en un aumento de la presión arterial. Losartán bloquea el
efecto de la angiotensina II,
por lo que los vasos sanguíneos se relajan y se reduce la presión
arterial. Losartán retrasa el
deterioro de la función renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2.
Losartán Accord 25 mg se utiliza
•
para el tratamiento de pacientes con presión arterial alta
(hipertensión)en adultos y
en niños y adolescentes de 6 a 18 años.
•
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
e indicios
analíticos de disfunción renal y proteinuria de ≥ 0,5 g por día
(una afección en la que la orina
contiene una cantidad anómala de proteínas).
•
en pacientes con hipertensión y un engrosamiento del ventrículo
izquierdo, se ha
demostrado que losartán disminuye el riesgo de ictus ("indicación
LIFE").
2. Antes de tomar Losart�

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de losartán
potásico, que equivalen a 22,9
mg de losartán.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene 26 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o casi blanco,
redondos, biconvexos, con
ranura en un lado y "25" grabado en el otro lado.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños y
adolescentes de 6 a 18 años de edad.
• Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión
y diabetes tipo 2 con proteinuria
de ≥ 0,5 g/día como parte de un tratamiento antihipertensivo.
•
Reducción
del
riesgo
de
ictus
en
pacientes
hipertensos
con
hipertrofia
ventricular
izquierda
documentada por ECG (ver sección 5.1 Estudio LIFE, Raza).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de losartán deben tragarse con un vaso de agua.
Los comprimidos de losartán potásico pueden ser administrados con o
sin alimentos.
HIPERTENSIÓN
La dosis inicial y la dosis de mantenimiento habitual son de 50 mg una
vez al día para la mayoría de
los pacientes. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza 3-6
semanas después del inicio del
tratamiento. En algunos pacientes puede lograrse un efecto beneficioso
adicional al aumentar la dosis
a 100 mg una vez al día (por la mañana).
Los comprimidos de losartán potásico pueden administrarse con otros
fármacos antihipertensivos,
especialmente con diuréticos (por ejemplo, hidroclorotiazida).
PACIENTES HIPERTENSOS CON DIABETES TIPO 2 Y PROTEINURIA DE ≥ 0,5
G/DÍA
La dosis inicial ha