LORMETAZEPAM STADA 2 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORMETAZEPAM

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N05CD06

Designación común internacional (DCI):

LORMETAZEPAM

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORMETAZEPAM 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lormetazepam

Resumen del producto:

LORMETAZEPAM STADA 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 04/04/2012 Comercializado - LORMETAZEPAM STADA 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 04/04/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-04-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORMETAZEPAM STADA 2 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lormetazepam Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lormetazepam Stada
3.
Cómo tomar Lormetazepam Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lormetazepam Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORMETAZEPAM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lormetazepam es un medicamento del grupo de los hipnóticos que
favorece el sueño: normaliza el tiempo
necesario para conciliarlo y su duración total, a la vez que reduce
el número de interrupciones del mismo.
Está indicado para:
-
Tratamiento de corta duración del insomnio.
-
Inducción del sueño en periodos pre y postoperatorios
Lormetazepam pertenece a un grupo de medicamentos hipnóticos que se
denomina benzodiazepinas. Las
benzodiazepinas solo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad del
paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM STADA
NO TOME LORMETAZEPAM STADA
-
Si es alérgico (hipersensible) al lormetazepam, a las benzodiazepinas
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por la aparición
de un grado anormal de
debilidad muscular)
-
Si padece insuficiencia respirator

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lormetazepam Stada 1 mg comprimidos EFG
Lormetazepam Stada 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Lormetazepam Stada 1 mg comprimidos contiene 1 mg
de lormetazepam.
Cada comprimido de Lormetazepam Stada 2 mg comprimidos contiene 2 mg
de lormetazepam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo, blanco y ranurado por una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de corta duración del insomnio. Inducción del sueño
en periodos pre y post operatorios.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento de corta duración del insomnio:
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. En
general, varía entre unos pocos días y dos
semanas, con un periodo máximo, incluyendo el de reducción gradual
de la dosis, de cuatro semanas.
_Adultos _
Se recomienda la administración de 1 mg de lormetazepam en una sola
dosis. En los casos de insomnio
grave o persistente y siempre según estricto criterio médico, se
puede incrementar la dosis a 2 mg de
lormetazepam.
_Población pediátrica_
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Lormetazepam no debe utilizarse en niños y adolescentes de menos de
18 años de edad sin una
evaluación cuidadosa de la necesidad del tratamiento. Existen otras
presentaciones en solución oral
de lormetazepam para este grupo de edad.
_Pacientes de edad avanzada _
Se recomienda la administración de 0,5 mg de lormetazepam como dosis
única.
_Pacientes con insuficiencia respiratoria _
Se debe considerar una reducción de la dosis para pacientes con
insuficiencia respiratoria crónica leve
o moderada.