País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORMETAZEPAM
Kern Pharma, S.L.
N05CD06
LORMETAZEPAM
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Lormetazepam
LORMETAZEPAM KERN PHARMA 0,5 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 27/03/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-03-27
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORMETAZEPAM KERN PHARMA 0,5 MG COMPRIMIDOS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lormetazepam Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lormetazepam Kern Pharma 3. Cómo tomar Lormetazepam Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lormetazepam Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORMETAZEPAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lormetazepam Kern Pharma es un medicamento del grupo de los hipnóticos que favorece el sueño: normaliza el tiempo necesario para conciliarlo y su duración total, a la vez que reduce el número de interrupciones del mismo. Está indicado para: - Tratamiento de corta duración del insomnio. Lormetazepam Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos hipnóticos que se denomina benzodiazepinas. Las benzodiazepinas solo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM KERN PHARMA NO TOME LORMETAZEPAM KERN PHARMA - si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por la aparición de un grado anormal de debilidad muscular), - si presenta insuficiencia respiratoria grave (por ejempl Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lormetazepam Kern Pharma 0,5 mg comprimidos Lormetazepam Kern Pharma 1 mg comprimidos EFG Lormetazepam Kern Pharma 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lormetazepam Kern Pharma 0,5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 0,50 mg de lormetazepam. _Excipientes con efecto conocido:_ Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato. Lormetazepam Kern Pharma 1 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 1,00 mg de lormetazepam. _Excipientes con efecto conocido:_ Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato. Lormetazepam Kern Pharma 2 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 2,00 mg de lormetazepam. _Excipientes con efecto conocido:_ Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Lormetazepam Kern Pharma 0,5 mg comprimidos: Comprimido redondo y blanco. Lormetazepam Kern Pharma 1 mg comprimidos: Comprimido redondo, blanco y ranurado por una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Lormetazepam Kern Pharma 2 mg comprimidos: Comprimido redondo, blanco y ranurado por ambas caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 2 de 12 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento de corta duración del insomnio. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2. Posología y forma de administración La dosis y duración del tratamiento debe hacerse de forma individual. Debe utilizarse la menor dosis efectiva durante el menor tiempo posible. En general, varía entre unos pocos días y dos semanas, con un periodo máximo, incluyendo la reducción gradual, de cuatro semanas. Adultos: De 0,5 mg a 1,5 mg antes de acostarse. La dosis inicial puede incrementarse con posterioridad hasta 2 mg en caso que sea necesario. Personas de edad avanzada: En personas de edad avan Leer el documento completo