LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORATADINA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORATADINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Loratadina

Resumen del producto:

LORATADINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 29/05/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-05-29

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Loratadina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Sandoz
3.
Cómo tomar Loratadina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Loratadina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Sandoz contiene el principio activo loratadina, que
pertenece a una clase de medicamentos
llamados “antihistamínicos”.
Loratadina ayuda a reducir sus síntomas de alergia, bloqueando los
efectos de una sustancia llamada
“histamina”, que se produce en el organismo cuando se es alérgico
a algo.
Loratadina alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (por
ej. fiebre del heno) tales como estornudos,
goteo o picor de nariz y escozor o picor de ojos en adultos y niños
mayores de 6 años, que pesen más de 30
kg.
Loratadina Sandoz también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como
picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA SANDOZ
NO TOME LORATADINA SANDOZ:
- Si es alérgico (hipersensible) a lorat

Ficha técnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 75 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos y con ranura en una de
sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina está indicado para el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica
en adultos y niños mayores de 6 años con un peso corporal de más de
30 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años:
10 mg una vez al día (un comprimido).
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 12 años se dosificarán por peso:
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg una vez al día (1 comprimido
una vez al día).
Peso corporal igual o inferior a 30 kg: El comprimido de 10 mg no es
apropiado para niños con un peso
corporal menor de 30 kg. Hay otras formulaciones más apropiadas para
niños de 6 a 12 años con peso
corporal de 30 kg o menos.
La utilización en niños menores de 6 años se realizará únicamente
bajo supervisión médica.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de loratadina en niños
menores de 2 años. No se dispone de
datos.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe
administrar una dosis inicial más baja debido a
que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Se recomienda
una dosis inicial de 10 mg en días
alternos para adultos y niños que pesen más de 30 kg.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes con
insuficiencia renal.
_Pacientes de edad avanzada _
2 de 7
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada.
Forma de administración
Vía oral.
El comprimido se puede tomar con indepe