LORATADINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORATADINA

Disponible desde:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORATADINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Loratadina

Resumen del producto:

LORATADINA MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 09/03/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-03-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LORATADINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Loratadina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Viatris
3.
Cómo tomar Loratadina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Loratadina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Viatris contiene el princpio activo loratadina, que
pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como antihistamínicos.
Este medicamento ayuda a reducir sus síntomas de alergia, bloqueando
los efectos de una sustancia llamada
“histamina”, que se produce en el organismo cuando se es alérgico
a algo.
Este medicamento alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica
(por ej. Fiebre del heno) tales como
estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA VIATRIS
NO TOME LORATADINA VIATRIS:
-
Si es alérgico a loratadina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar este medicamento.
Tenga especial cuidado con loratadina si:
-
Tiene una enfermedad del hígado.
-
Le van a efectuar cualquier tipo de prue

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Viatris 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 75,5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos redondos blancos con ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Viatris está indicado para el tratamiento sintomático de
rinitis la alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Posología
_Adultos _
1 comprimido una vez al día.
_Población pediátrica _
Niños de 6 años de edad y mayores con peso corporal mayor de 30 Kg:
1 comprimido una vez al día.
Hay otras formulaciones más apropiadas para niños menores de 6 años
o con peso corporal de 30 kg o
menos.
Niños menores de 2 años
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Loratadina Viatris. No
se dispone de datos.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe
administrar una dosis inicial más baja debido a
que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Se recomienda
una dosis inicial de 10 mg en días
alternos para adultos y niños que pesen más de 30 kg.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes con
insuficiencia renal.
_Pacientes de edad avanzada _
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No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las horas de las
comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe evaluar la administración de loratadina a pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver sección
4.2).
Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 7 días
de tratamiento, se evaluará la situación
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