LORATADINA 5 mg/5mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.

Código ATC:

R06AX13

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR PASTILLA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco por 30, 60 y 120 mL, con o sin cucharita graduada, con o sin caja

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Loratadina

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco por 30, 60 y 120 mL, con o sin cucharita graduada, con o sin caja de cartón dúplex.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-01-12

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
LORATADINA 5 MG/5ML
Jarabe
ANTIHISTAMÍNICO
COMPOSICIÓN
Cada cucharadita (5 mL) de jarabe contiene:
Loratadina…………. 5 mg
_Excipientes_: Benzoato de sodio, sorbitol líquido no cristalizable,
glicerol, propilenglicol, sucralosa,
edetato disódico dihidrato, alcohol etílico, acido cítrico anhidro,
esencia de caramelo, esencia de
frambuesa, esencia de fresa, esencia de naranja, agua purificada
c.s.p.
INDICACIONES
Loratadina Jarabe está indicado para el tratamiento sintomático de
rinitis alérgica y urticaria
idiopática crónica.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años de edad: _10 ml (10 mg) de
jarabe una vez al día.
Población pediátrica _de 2 a 12 años de edad con: _
•
Peso corporal más de 30 kg: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
•
Peso corporal 30 kg o menos: 5 ml (5 mg) de jarabe una vez al día.
No se ha establecido la eficacia y la seguridad de Loratadina jarabe
en niños menores de 2 años.
No hay datos disponibles
_Pacientes con insuficiencia hepática _
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe
administrar una dosis inicial más baja,
ya que pueden tener un aclaramiento reducido de loratadina. Se
recomienda una dosis inicial de
10 mg cada dos días para adultos y niños que pesen más de 30 kg, y
para niños que pesan 30 kg o
menos, se recomienda 5 ml (5 mg) cada dos días.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
_Ancianos _
No se requiere ajuste de dosis en los ancianos.
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
Modo de ADMINISTRACION
Uso oral. El jarabe se puede tomar sin tener en cuenta la hora de la
comida.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
al
principio
activo
o
a
alguno
de
los
excipientes
incluidos
en
la
lista
de
excipientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El jarabe de loratadina debe administrarse con precaución en
pacientes con insuficiencia hepática
grave (ver _Poso