LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOPINAVIR, RITONAVIR

Disponible desde:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

J05AR10

Designación común internacional (DCI):

LOPINAVIR, RITONAVIR

Composición:

Excipientes: SORBITAN, LAURATO DE,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH - LOPINAVIR/RITONAVIR

Resumen del producto:

LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos Autorizado 30/09/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lopinavir/Ritonavir Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lopinavir/Ritonavir
Sandoz
3.
Cómo tomar Lopinavir/Ritonavir Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Lopinavir/Ritonavir Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
-
Su médico le ha recetado lopinavir/ritonavir para ayudar a controlar
su infección por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH). Esto es posible ya que
lopinavir/ritonavir actúa impidiendo que la
infección se extienda rápidamente.
-
Lopinavir/ritonavir se utiliza en niños de 2 años o mayores en
adolescentes y adultos infectados con el
VIH, el virus causante del SIDA.
-
Lopinavir/ritonavir contiene los principios activos lopinavir y
ritonavir. Lopinavir/ritonavir es un
medicamento antirretroviral que pertenece al grupo de los llamados
inhibidores de la proteasa.
- Lopinavir/ritonavir se receta para el uso en combinación con otros
medicamentos antivirales. Su médico
le informará y decidirá qué medicamentos son mejores en su caso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOPINAVIR/RITONAVIR
SANDOZ
NO TOME LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ:
-
si es alérgico a lopinavir, ritonavir o a cualquiera de los demás
comp

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lopinavir
y 50 mg de ritonavir.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos con
película (19,00 x 10,20 mm),
grabados con una "H" en una cara y "L3" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lopinavir/ritonavir está indicado, en combinación con otros
medicamentos antirretrovirales, para el
tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años
infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH-1).
La elección de lopinavir/ritonavir para tratar pacientes infectados
por el VIH-1 tratados previamente con
inhibidores de proteasa debe basarse en la resistencia viral
individual y en las terapias previas del paciente
(ver secciones 4.4 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lopinavir/ritonavir deber prescribirse por médicos con experiencia en
el tratamiento de la infección por
VIH. Los comprimidos recubiertos con película de lopinavir/ritonavir
se tienen que tragar enteros, sin
masticar, romper o machacar.
Posología
_Uso en adultos y adolescentes_:
La dosis habitual recomendada de lopinavir/ritonavir comprimidos
recubiertos con película es de 400/100
mg (dos comprimidos de 200/50 mg), dos veces al día, administrado con
o sin alimentos. En pacientes
adultos, en los casos en los que se considera necesario administrar la
dosis en una vez al día para el control
del paciente, se puede administrar lopinavir/ritonavir comprimidos
recubiertos con película como 800/200
mg (cuatro comprimidos de 200/50 mg) una vez al día con o sin
alimentos. El uso del régimen de una vez
al día se debe limitar a aquellos pacientes adultos que tengan muy
pocas mutaciones asociadas al inhibidor
de la proteasa