LOPINAVIR/RITONAVIR RANBAXY 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

LOPINAVIR, RITONAVIR

Disponible desde:

Laboratorios Ranbaxy, S.L.

Código ATC:

J05AR10

Designación común internacional (DCI):

LOPINAVIR, RITONAVIR

Composición:

Excipientes: SORBITAN, LAURATO DE,LACTOSA MONOHIDRATO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH - LOPINAVIR/RITONAVIR

Resumen del producto:

LOPINAVIR/RITONAVIR RANBAXY 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (Blister) Autorizado 09/03/2015 No Comercializado - LOPINAVIR/RITONAVIR RANBAXY 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (Frasco) Autorizado 09/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-03-09

Información para el usuario

                                1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOPINAVIR/RITONAVIR RANBAXY 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lopinavir/Ritonavir
Ranbaxy
3.
Cómo tomar Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOPINAVIR/RITONAVIR RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Su médico le ha recetado Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy para ayudar a
controlar su infección por el
virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Esto es posible ya que
Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy
actúa impidiendo que la infección se extienda rápidamente.

Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy se utiliza en niños de 2 años o mayores
en adolescentes y adultos
infectados con el VIH, el virus causante del SIDA. Lopinavir/Ritonavir
Ranbaxy no se debe
administrar a niños menores de 2 años a no ser que su médico se lo
indique especificamente.

Lopinavir/Ritonavir
Ranbaxy
es
un
medicamento
antirretroviral.
Pertenece
al
grupo
de
los
llamados inhibidores de la proteasa.

Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy se receta para el uso en combinación con
otros medicamentos
antivirales. Su médico le informará y decidirá qué medicamentos
son mejores en su caso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOPINAVIR/RITONAVIR

                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lopinavir / Ritonavir Ranbaxy 100 mg / 25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Lopinavir / Ritonavir Ranbaxy 200 mg / 50 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 mg / 25 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de lopinavir co-formulado
con 25 mg de ritonavir como
potenciador farmacocinético.
Excipientes con efecto conocido: lactosa (186,50 mg)
200 mg / 50 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de lopinavir co-formulado
con 50 mg de ritonavir como
potenciador farmacocinético.
Excipientes con efecto conocido: lactosa (373,00 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
100 mg / 25 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo pálido,
oblongos, marcados con “LR 1” en una
cara y planos en la otra. Los comprimidos hacen 16,1 mm ± 0,3 mm de
largo y 8,3 mm ± 0,3 mm de ancho.
200 mg / 50 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo pálido,
oblongos, marcados con “LR 2” en una
cara y planos en la otra. Los comprimidos hacen 20,4 mm ± 0,3 mm de
largo y 10,6 mm ± 0,3 mm de
ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lopinavir / Ritonavir Ranbaxy está indicado, en combinación con
otros medicamentos antirretrovirales,
para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 2
años infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH-1). La elección de Lopinavir /
Ritonavir Ranbaxy para tratar pacientes
infectados por el VIH-1 tratados previamente con inhibidores de
proteasa debe basarse en la resistencia
viral individual y en las terapias previas del paciente (ver secciones
4.4 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lopinavir / Ritonavir Ranbaxy debe prescribirse por médicos con
experiencia en el tratamiento de la
infección por VIH.
Los comprimidos de Lopinavir / Ritonavir Ranbaxy se tienen que tragar
enteros, sin masticar, rompe
                                
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