LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD 200 MG/ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOPINAVIR; RITONAVIR

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J05AR10

Designación común internacional (DCI):

LOPINAVIR; RITONAVIR

Dosis:

200 mg/ 50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LOPINAVIR 200 mg; RITONAVIR 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lopinavir y ritonavir

Resumen del producto:

LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD 200 MG/ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (Blister) Autorizado 05/08/2015 No Comercializado - LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD 200 MG/ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (Frasco) Autorizado 05/08/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-08-05

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y
no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1. Qué es Lopinavir/Ritonavir Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tomen
Lopinavir/Ritonavir Accord
3. Cómo tomar Lopinavir/Ritonavir Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lopinavir/Ritonavir Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
-
Su médico le ha recetado Lopinavir/Ritonavir Accord para ayudar a
controlar su infección por el virus
de la inmunodeficiencia humana (VIH). Esto es posible ya que
Lopinavir/Ritonavir Accord actúa
impidiendo que la infección se extienda rápidamente.
-
Lopinavir/ Ritonavir Accord no es una cura para la infección por VIH
o el SIDA.
-
Lopinavir/ Ritonavir Accord se utiliza en niños de 2 años o mayores,
en adolescentes y adultos
infectados con el VIH, el virus causante del SIDA. Lopinavir/Ritonavir
Accord no se debe administrar a
niños menores de 2 años a no ser que su médico se lo indique
específicamente.
-
Lopinavir/Ritonavir Accord es un medicamento antirretroviral.
Pertenece al grupo de los llamados
inhibidores de la proteasa.
-
Lopinavir/Ritonavir Accord se receta para el uso en combinación con
otros medicamentos antivirales.
Su médico le informará y decidirá qué m

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de lopinavir coformulado
con 50 mg de ritonavir como
potenciador farmacocinético.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Lopinavir / Ritonavir Accord son comprimidos recubiertos con película
de color amarillo, ovales,
biconvexos, con una dimensión de aprox. 19,0 mm de largo y 10,2 mm de
ancho, marcados con “H” en una
cara y con “L3” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lopinavir / Ritonavir Accord está indicado, en combinación con otros
medicamentos antirretrovirales, en el
tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años
infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH1). La elección de Lopinavir / Ritonavir
Accord para tratar pacientes
infectados por el VIH-1 tratados previamente con inhibidores de
proteasa debe basarse en la resistencia
viral individual y en las terapias previas del paciente (ver secciones
4.4 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lopinavir / Ritonavir Accord debe prescribirse por médicos con
experiencia en el tratamiento de la
infección por VIH.
Los comprimidos de Lopinavir / Ritonavir Accord se tienen que tragar
enteros, sin masticar, romper o
machacar.
Posología
_Uso en adultos y adolescentes _: la dosis habitual recomendada de
Lopinavir / Ritonavir Accord
comprimidos es de 400 mg/100 mg (dos comprimidos de 200 mg/50 mg), dos
veces al día, administrado
con o sin alimentos. En pacientes adultos, en los casos en los que se
considera necesario administrar la
dosis en una vez al día para el control del paciente, se puede
administrar Lopinavir / Ritonavir Accord
comprimidos como 800 mg/200 mg (cuatro comprimidos de 200 mg/50 mg)
una vez al día con o sin
alimentos. El uso del r