LOPESTOP 2 MG CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-04-2023

Ingredientes activos:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

APOTHEKE LABORATORIOS S.L.

Código ATC:

A07DA03

Designación común internacional (DCI):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Loperamida

Resumen del producto:

LOPESTOP 2 MG CAPSULAS DURAS , 10 cápsulas Autorizado 01/07/1987 No Comercializado - LOPESTOP 2 MG CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 01/07/1987 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1987-07-01

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOPESTOP 2 MG CÁPSULAS DURAS
Hidrocloruro de loperamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lopestop y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lopestop
3.
Cómo tomar Lopestop
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Lopestop
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOPESTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lopestop es un antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones
intestinales, lo que produce una
disminución de las deposiciones líquidas.
Lopestop es un medicamento indicado para el tratamiento sintomático
de la diarrea aguda inespecífica en
adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR LOPESTOP
NO TOME LOPESTOP:
-
Si es alérgico al hidrocloruro de loperamida o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
No administrar a niños menores de 2 años.
-
Si aparece sangre en las heces o fiebre elevada (por encima de 38ºC).
-
Si padece colitis ulcerosa aguda (inflamación del intestino).
-
Si sufre una diarrea grave (colitis pseudomembranosa) después de
haber tomado antibióticos.
-
Si
sufre
diarrea
debido
a
una
infección
causada
por
organismos
como
_Salmonella_,
_Shigella_
o
_Campylobacter_.

                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lopestop 2 mg cápsulas duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Hidrocloruro de loperamida................2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura opacas con tapa de color rojo y cuerpo
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos
y adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis inicial recomendada es 4 mg (2 cápsulas), seguida de 2 mg (1
cápsula) tras cada deposición
diarreica. La dosis máxima es de 16 mg (8 cápsulas) al día.
_ _
_Población pediátrica _
_Adolescentes mayores de 12 años _
La dosis inicial recomendada es 2 mg (1 cápsula), seguida de 2 mg (1
cápsula) tras cada deposición
diarreica. En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el
peso corporal:
PESO NIÑO
NÚMERO MÁXIMO DE CÁPSULAS POR DÍA
A partir de 27 kg
Máximo 4 cápsulas
A partir de 34 kg
Máximo 5 cápsulas
A partir de 40 kg
Máximo 6 cápsulas
A partir de 47 kg
Máximo 7 cápsulas
_Pacientes de edad avanzada _
No se precisa ajuste de dosis.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se precisa ajuste de dosis.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
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Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con
alteración hepática, Lopestop debe ser
utilizado con precaución en estos pacientes, debido a una
disminución del metabolismo de primer paso
(ver sección 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Forma de administración
Vía oral. Las cápsulas se deben tomar con un vaso de agua.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 2 días, el
médico evaluará la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Niños menores de 2 años.
-
Lopestop no debe utiliza
                                
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