LOPERAMIDA/SIMETICONA SANDOZ DUO 2 MG / 125 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO; SIMETICONA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

A07DA53

Designación común internacional (DCI):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETICONE

Dosis:

2 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg; SIMETICONA 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Loperamida, combinaciones con

Resumen del producto:

LOPERAMIDA/SIMETICONA SANDOZ DUO 2 MG / 125 MG COMPRIMIDOS , 12 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Aluminio) Autorizado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización - LOPERAMIDA/SIMETICONA SANDOZ DUO 2 MG / 125 MG COMPRIMIDOS , 12 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 09/12/2014 No Comercializado - LOPERAMIDA/SIMETICONA SANDOZ DUO 2 MG / 125 MG COMPRIMIDOS , 18 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Aluminio) Autorizado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización - LOPERAMIDA/SIMETICONA SANDOZ DUO 2 MG / 125 MG COMPRIMIDOS , 18 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-11-27

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Loperamida/Simeticona Sandoz Duo 2 mg/125 mg comprimidos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Loperamida/Simeticona Sandoz Duo y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loperamida/Simeticona
Sandoz Duo.
3.
Cómo tomar Loperamida/Simeticona Sandoz Duo.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Loperamida/Simeticona Sandoz Duo.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LOPERAMIDA/SIMETICONA SANDOZ DUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos se usan para el tratamiento de los brotes de diarrea
de corta duración cuando va
asosociada a calambres estomacales, hinchazón y gases.
Los comprimidos contienen loperamida hidrocloruro, que ayuda a reducir
la diarrea disminuyendo la
actividad del intestino. También ayuda al cuerpo a absorber más agua
y sales del intestino.
Los comprimidos también contienen simeticona, que rompe el aire
atrapado en el intestino que causa
calambres e hinchazón.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOPERAMIDA/SIMETICONA
SANDOZ DUO
NO TOME LOPERAMIDA/SIMETICONA SANDOZ DUO:

en niños menores de 12 años,

si es alérgico a loperamida hidrocloruro, simeticona o cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (ver sección 6),

si tiene fiebre alta (por encima de 38º C) o sangre en heces,

si suf

Ficha técnica

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loperamida/Simeticona Sandoz Duo 2 mg/125 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro y simeticona
equivalente a 125 mg de
dimeticona.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco a blanquecino con forma de cápsula (de
aproximadamente 16,6 x 6,8 mm) con la
inscripción "LO-SI" en una de las caras y los números "2" y "125"
inscritos en la otra cara a cada lado de la
ranura.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loperamida/Simeticona Sandoz Duo está indicado para el tratamiento
sintomático de la diarrea aguda en
adultos y adolescentes mayores de 12 años cuando la diarrea aguda
está asociada a gases con malestar
abdominal incluyendo hinchazón, calambres o flatulencia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos se deben tomar con líquido.
Adultos mayores de 18 años:
Iniciar el tratamiento tomando dos comprimidos, y continuarlo con un
comprimido después de cada
deposicición diarreica. No tomar más de 4 comprimidos al día, la
duración máxima del tratamiento será de
2 días.
Adolescentes entre 12 y 18 años:
Iniciar el tratamiento tomando un comprimido, y continuarlo con un
comprimido después de cada
desposición diarreica. No tomar más de 4 comprimidos al día, la
duración máxima del tratamiento será de 2
días.
Uso en niños:
Loperamida/Simeticona Sandoz Duo no se debe utilizar en niños menores
de 12 años.
Uso en pacientes de edad avanzada:
No se precisa un ajuste en la dosis en pacientes de edad avanzada.
Uso en insuficiencia renal:
No se precisa un ajuste en la dosis en pacientes con insuficiencia
renal.
Uso en insuficiencia hepática:
2 de 6
Aunque no se dispone de dados farmacocinéticos en pacientes con
insufiencia hepática,
loperamida/simeticona se debe usar con p