País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOPERAMIDA HIDROCLORURO
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
A07DA03
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA
ANTIPROPULSIVOS - Antipropulsivos - Loperamida
LOPERAMIDA ESTEVE 2 mg CAPSULAS DURAS , 10 capsulas Revocado 23/11/2012 No Comercializado - LOPERAMIDA ESTEVE 2 mg CAPSULAS DURAS , 20 capsulas Revocado 23/11/2012 No Comercializado
Autorizado 01/03/1999 / Revocado 23/11/2012
PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOPERAMIDA ESTEVE 2 MG CÁPSULAS DURAS Loperamida hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. − Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Loperamida Esteve y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loperamida Esteve 3. Cómo tomar Loperamida Esteve 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Loperamida Esteve 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOPERAMIDA ESTEVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Loperamida Esteve contiene loperamida como principio activo. La loperamida pertenece al grupo de medicamentos denominados antidiarreicos antipropulsivos y ayuda a reducir la diarrea disminuyendo la actividad del intestino. También ayuda a absorber más agua y sales del intestino. Loperamida Esteve está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOPERAMIDA ESTEVE NO TOME LOPERAMIDA ESTEVE - niños menores de 12 años - si es alérgico (hipersensible) a loperamida hidrocloruro, o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces - si sufre inflamación del intestino como colitis ulcerosa - si sufre diarrea grave después de haber Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Loperamida Esteve 2 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro Excipientes: Lactosa (154 mg por cápsula) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Cápsulas de gelatina dura de color rojo opaco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cápsulas como dosis inicial seguida de 1 cápsula tras cada deposición diarreica hasta un máximo de 8 cápsulas diarias. Uso en niños: No administrar a menores de 12 años, está contraindicado. Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Tomar la cápsula con ayuda de un vaso de agua. Si no se observa mejoría clínica en 48 horas, o si aparece fiebre la administración de este medicamento se debe suspender y evaluar la situación clínica. 4.3 CONTRAINDICACIONES • Niños menores de 12 años • Este medicamento está contraindicado en pacientes con : Hipersensibilidad a loperamida hidrocloruro o a alguno de los excipientes Disentería aguda, que se caracteriza por sangre en las heces y fiebre alta Colitis ulcerosa aguda Colitis pseudomembranosa asociada al uso de antibióticos de amplio espectro Enterocolitis bacteriana causada por organismos invasivos, como son _Salmonella_ , _Shigella_ y _Campylobacter_ . En general, este medicamento no se puede utilizar cuando se desee evitar la inhibición del peristaltismo debido a un posible riesgo de secuelas significativas incluido obstrucción intestinal, megacolon y megacolon tóxico. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se suspenderá de inmediato si aparecen estreñimiento, subíleo y/o distensión abdominal. En pacientes con diarrea (grave) se puede presentar depleción de líquidos y electrolitos. Es importante prestar atención Leer el documento completo