LOFTON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOFTON 150 mg/ ml GOTAS ORALES EN SOLUCION
  • Composición:
  • Excipientes: PROPILENGLICOL, CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOFTON 150 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • VASODILATADORES PERIFÉRICOS - Otros vasodilatadores periféricos - Buflomedil
  • Resumen del producto:
  • LOFTON 150 mg/ ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 50 ml Revocado 20/ 01/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 01/03/1986 / Revocado 20/01/2012
  • Número de autorización:
  • 56947
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LOFTON 150mg/ml gotasorales en solución

Buflomedilhidrocloruro

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar atomarel medicamento.

Conserve esteprospecto yaque puede tener que volver aleerlo.

Si tiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico

Estemedicamentoseleharecetadoaustedynodebedárseloaotraspersonas,aunque

tengan losmismossíntomas, ya que puede perjudicarles.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquier

efectoadversonomencionadoen este prospecto,informea sumédico ofarmacéutico.

Contenidodelprospecto:

1. Qué es Lofton150mg/mlgotas orales ensolucióny para qué se utiliza.

2. Antes de tomar Lofton150 mg/ml gotas orales en solución.

3. Cómotomar Lofton 150mg/ml gotas orales ensolución.

4. Posibles efectosadversos.

5. Conservaciónde Lofton 150 mg/ml gotas orales en solución.

6. Informaciónadicional

1.QUÉ ES LOFTON 150MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Y PARAQUÉSE UTILIZA

Lofton150mg/mlgotasoralesensolucióncontieneelprincipioactivodenominadobuflomedil,que

dilata las arterias de las piernasmejorandoel riegosanguíneo en lasmismas.

Lofton150mg/mlgotasoralesensoluciónestáindicadoeneltratamientodelossíntomasdela

claudicaciónintermitenteenlaenfermedadarterialperiféricaoclusiva(enestadíoII)encombinacióncon

otrotratamientomédico,incluyendoterapiaconantiagregantesplaquetarios.Laclaudicaciónintermitente

seproduceporunafaltaderiegosanguíneoenlaspiernascomoconsecuenciadeltaponamiento

progresivodelasarteriasporlaarterioesclerosisysecaracterizaporlanecesidaddedetenersedebidoala

aparicióndedolorintensoenlaspiernasdespuésdeandarunaciertadistancia;dichodolorcedealos

pocos minutosyreapareceal andarde nuevounadistancia parecida a la anterior.

Ensituacionesdedesórdenescirculatoriosdelasextremidadesinferiores,eltratamientoconLoftondebe

seracompañadodemedidasdietéticas(evitarlaingestaexcesivadecomida,reducirlacantidaddegrasas

yde colesterol enla dieta), dejar de fumaryuncuidadoespecial delos pies.

2.ANTES DE TOMARLOFTON 150MG/ML GOTASORALESEN SOLUCIÓN

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

NotomeLofton 150 mg/ml gotasorales en solución

-Siesalérgico(hipersensible)abuflomedilhidroclorurooacualquieradelosdemáscomponentesde

Lofton 150mg/ml gotas orales ensolución.

-Enel postpartoinmediatoysi tiene hemorragia arterial grave.

-Eninsuficiencia renal grave (aclaramientode creatinina <30ml/min).

-Enepilepsia.

TengaespecialcuidadoconLofton 150 mg/ml gotasorales en solución

Nodebesobrepasarladosismáximayrespetarsiempreladosisrecomendadaporsumédico(veren

“CómotomarLofton 150mg/ml gotas orales en solución”).

Sipadeceinsuficienciarenalohepática,comuníqueseloasumédicoyaquetendráqueajustarleladosis

para que nose produzca una sobredosificación.

Sipadecehipotensión,hipotoníasevera(disminucióndeltonomuscular),oenfermedadcardiaca,

comuníqueseloasumédico,Sumédicoevaluarásucasoparticularhaciéndoleanálisisdesangreyorina y

debe excluir la posibilidad de untratamientoalternativo.

Nosehaestudiadoelusodeestemedicamentoenpacientesmenoresde18años,porloquesuusono

estárecomendadoen este grupode pacientes.

Uso de otros medicamentos

Informeasumédicosiestátomandofluoxetina(utilizadaparatratarladepresión),paroxetina(utilizada

paratratarladepresiónolaansiedad)oquinidina(utilizadaparatratarlasarritmiasdelcorazón)yaque

haymayorriesgodeconvulsionessitomaLoftonjuntoconestosmedicamentossipadeceunmal

funcionamientode suriñón ode suhígado.

Informeasumédicosiestátomandomedicamentosparalatensiónarterial,yaqueLoftonpuede

potenciar sus efectos.

Sumédicoseguirá de cerca suestadoclínicoespecialmente si ustedes anciano.

Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizando,ohautilizadorecientementeotrosmedicamentos,

inclusolos adquiridossinreceta.

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Embarazoylactancia

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de utilizar cualquier medicamento.

NosehaestablecidolaseguridaddeLofton150mg/mlgotasoralesensoluciónduranteelembarazoyla

lactancia. Siestá embarazadaoen periodode lactancia, noutilice estemedicamento.

Conducción yusode máquinas

Debetenerencuentaqueestemedicamentopuedeproducirvértigoomareoporloquepuededisminuir

sucapacidadparaconduciryutilizarmáquinas,especialmentealiniciodeltratamiento,otrasunajustede

la dosis.

.

3.CÓMO TOMARLOFTON150MG/MLGOTAS ORALES ENSOLUCIÓN

Lofton 150mg/ml gotas orales ensoluciónse administra porvía oral.

SigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeLofton150mg/mlgotasoralesensolución

indicadasporsumédico.Consulteasumédicoofarmacéuticositienedudas.LadosisnormaldeLofton

150mg/mlgotasoralesensolución,siaustedlefuncionabienelriñón,esde1mililitro(ml)a2mlcada

12horas. La dosis máximadiaria nodebe sobrepasar los600mg(2ml, cada 12horas).

Sipadecedeinsuficienciarenaldeleveamoderada(aclaramientodecreatininaentre30y80ml/min)la

dosismáximadiariadebereducirsealamitad(1mlcada12horas).Ladosismáximanodebesobrepasar

esadosis.

Sipadeceunainsuficienciarenalgrave(aclaramientodecreatininamenorde30ml/min)nodebetomar

Lofton 150mg/ml gotas orales ensolución.

Sumédicoleefectuaráunanálisisdeorinaparavercómofuncionasuriñónyestablecerladosis

adecuada para usted, especialmente siustedesmayorde 65años opesamenos de 50Kg.

Sipadecedel hígado, elmédico le reducirá la dosis a lamitad,es decir, 1ml cada12horas.

Recuerde tomar sumedicamento.

Sumédicoleindicarála duracióndel tratamientoconLofton 150mg/ml gotas orales ensolución. No

suspenda el tratamientoantes, ya que entoncesnose obtendríanlosresultadosesperados,del mismo

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modotampocoemplee Lofton150mg/ml gotas orales ensoluciónmás tiempodelindicado por su

médico.

Siestima quela acciónde Lofton 150mg/ml gotas orales ensoluciónes demasiadofuerte odébil,

comuníqueseloa sumédicoofarmacéutico.

Modode administración

Para una dosificaciónexacta, los envasesde LOFTON150mg/ml gotas orales ensolucióncontienen

una jeringa dosificadora de 2ml.Siga lossiguientes pasos encadaadministraciónutilizando la jeringa

dosificadora:

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1.Agitar el frasco.Desenroscar el tapón.

2.2.Introducirlajeringaenelfrasco.Tirardel

émbolodelajeringahaciaarribahastaqueel

líquidoalcancelacantidadindicadaporsu

médico(generalmentelalíneade1a2mlpor

toma).

3. Sacarlajeringadosificadoradelfrasco.

Presionarelémboloparavaciarelcontenidode

lajeringaenunvasoconunacantidad

suficientedelíquido(preferiblementeagua)

antesdelatomaodirectamenteenlabocadel

paciente. Esconvenientelavarlajeringa

dosificadoraconaguadespuésdecadauso.

Unavezadministradaladosis,cerrareltapón

delfrascofuertementeyguardarelfrascoyla

jeringa dosificadora enunlugarseguro.

Sitoma más Lofton150 mg/ml gotas orales en solución del que debiera

Encasodesobredosisoingestiónaccidentalpuedenaparecerconrapidez(15-90minutosdespués)

convulsiones,queenalgunoscasospuedendurarinclusomásde30minutosyquepuedenir

acompañadasdetaquicardia,bajadabruscadelapresiónarterialyarritmiacardiacasevera.Elpaciente

puede desarrollar rápidamente uncomay/ouna parada cardiocirculatoria.

Lasmanifestacionesclínicassonmuysimilaresalasdeunasobredosisporciertosantidepresivos,tales

comola imipramina ola amitriptilina.

LaingestiónintencionadaonointencionadadedosisexcesivasdeLofton150mg/mlgotasoralesen

soluciónpuedeser fatal.

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Enelcasodeunasobredosis,elpacientedebeserevacuadoinmediatamenteaunhospitalmedianteun

servicioespecializadodetransportedeemergenciasconelobjetivodeinstaurarsindemorauna

monitorizaciónneurológicayelectrocardiográficacontinua,asistenciarespiratoriaytratamiento

inmediatode la intoxicación.

SihatomadomásLofton150mg/mlgotasoralesensolucióndelquedebiera,consulteinmediatamentea

sumédicooasufarmacéuticoollamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono915620420

(indicandoelmedicamentoyla cantidad ingerida).

Siolvidótomar Lofton 150mg/ml gotas orales en solución

Notome unadosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Siolvidatomarsudosiscorrespondiente,tómelatanprontocomoseacuerde.Sinembargo,silahorade

lasiguientetomaestámuypróxima,salteladosisqueolvidóytomeladosissiguienteensuhora

habitual.

4.POSIBLES EFECTOSADVERSOS

Aligualquetodoslosmedicamentos,Lofton150mg/mlgotasoralesensoluciónpuedeproducirefectos

adversos, aunque notodas las personas losufran.

Sehanobservadolossiguientesefectosadversosclasificadoscomofrecuentes(entre1y10decada100

pacientes):

-Trastornosdeloídoydellaberinto:vértigo(6,5%)

-Trastornosdelsistemanervioso:dolor de cabeza (4,2%),mareo (1,9%)

-Trastornosgastrointestinales:molestias gastrointestinales (4,2%), náuseas(3,2%).

-Trastornosvasculares: vasodilatación(dilataciónde los vasos sanquíneos)(2,3%)

Experienciapostcomercialización:

- Trastornosde la pielydel tejidosubcutáneo: sarpullido,urticaria, enrojecimientode la cara.

-Trastornosdelsistemainmune:reaccionesalérgicascomorash(cambiosenelcolory/olatexturadela

piel), taquicardia e hipotensión/shock

-Trastornosrenales y urinarios: poliuria(aumentode la cantidad de orinaeliminada)

-Trastornosrespiratorios,torácicos y del mediastino:epistaxis(sangradonasal)

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-Trastornosdelsistemareproductorytrastornosmamarios:menorragia(menstruacióninusualmente

abundante oprolongada)

-Trastornosdelmúsculoesqueléticoytrastornosdeltejidoconectivo:aumentodecreatinemia(mayor

concentraciónde creatinina en sangre)

-

Puedenaparecerefectosadversosgraves,fundamentalmenteneurológicosycardiovasculares,enelcaso

deunasobredosis(veren“SitomamásLofton150mg/mlgotasoralesensolucióndelquedebiera”)oen

pacientes coninsuficiencia renal:

Signos neurológicos:convulsiones,que en algunoscasos pueden durar inclusomásde 30minutos

ymioclonias(contracciones bruscas breves e involuntarias de losmúsculos),somnolencia

Signoscardiovasculares:taquicardia,hipertensión,bajadadelapresiónarterialyarritmias

cardiacas graves que pueden evolucionar a parada cardiocirculatoria.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefecto

adverso nomencionadoen este prospecto,informe a sumédicoofarmacéutico.

5.CONSERVACIÓNDE LOFTON150MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Mantener fuera del alcanceyde la vistade losniños.

Noconservar a temperatura superiora 30ºC.

NoutiliceLofton150mg/mlgotasoralesensolucióndespuésdelafechadecaducidadque

apareceenelenvasedespuésdeCAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíademesquese

indica.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Pregunteasufarmacéutico

cómodeshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaformaayudaráa

proteger el medioambiente

6.INFORMACIÓN ADICIONAL

Composiciónde LOFTON 150mg/ml gotasoralesen solución

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Elprincipio activoes buflomedilhidrocloruro. Cadamililitrode solucióncontiene 150mgde

buflomedil

hidrocloruro.

Los demás componentes son:glicirrizinatode amonio, propilénglicol,sabor chocolatementa,

soluciónde

clorurode benzalconio500 mg/ml (50%) yagua purificada.

Aspectodelproductoycontenidodel envase

Soluciónlibre de partículas de color amarillopálidoenfrascode vidriode colortopacio. Cada

frascocontiene 50ml.

Titular de laautorización de comercialización yresponsable de lafabricaciónTitular:

AMDIPHARMLIMITED,Temple Chambers. 3Burlington Road, 4 Dublín-Irlanda

Responsablede lafabricación:

Abbott S.R.L., 04010Campoverde diAprilia,Latina (Italia).

O

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda.deBurgos,91(Madrid)-28050-España

-

o

FAMAR L´AIGLE

UsinedeL´Isle (Saint Remysur Avre)-28380-Francia

Este prospectohasido aprobado en:Marzo2011.

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