LIVAZO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIVAZO 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
  • Dosis:
  • 4 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • PITAVASTATINA 4 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LIVAZO 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Pitavastatina
  • Resumen del producto:
  • LIVAZO 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 22/ 11/ 2010 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 73039
  • Fecha de autorización:
  • 22-11-2010
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Livazo 1 mg, 2 mg y 4 mg comprimidos recubiertos con película

Pitavastatina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Livazo y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Livazo

Cómo tomar Livazo

Posibles efectos adversos

Conservación de Livazo

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Livazo y para qué se utiliza

Livazo contiene una sustancia llamada pitavastatina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados

‘estatinas’. Livazo se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas (lípidos) de la sangre y lo pueden

tomar tanto los niños a partir de 6 años como los adultos. Un desequilibrio de las grasas, especialmente del

colesterol, puede causar a veces un ataque al corazón o un infarto cerebral.

Le han recetado Livazo porque tiene un desequilibrio de las grasas, y los cambios en la dieta y en su estilo

de vida no han sido suficientes para corregirlo. Debe continuar con la dieta baja en colesterol y los cambios

en su estilo de vida mientras toma Livazo.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Livazo

No tome Livazo:

si es alérgico (hipersensible) a la pitavastatina, a alguna otra estatina o a cualquiera de los demás

componentes de Livazo (ver apartado 6. ‘Contenido del envase e información adicional’).

si está embarazada o en periodo de lactancia.

si es mujer y puede tener hijos, y no utiliza un método anticonceptivo eficaz (ver ‘Embarazo y

lactancia’).

si tiene actualmente problemas de hígado.

si toma ciclosporina, medicamento utilizado después de un trasplante de órganos.

si tiene dolores musculares repetidos o injustificados.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Livazo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Livazo:

si tiene insuficiencia respiratoria grave (problemas respiratorios graves).

si ha tenido alguna vez problemas de riñón.

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si ha tenido antes problemas de hígado. Las ‘estatinas’ pueden afectar al hígado en algunas personas.

Su médico le realizará por regla general análisis de sangre (para ver cómo funciona su hígado) antes y

durante el tratamiento con Livazo.

si ha tenido alguna vez problemas de tiroides.

si usted o algún miembro de su familia tienen antecedentes de problemas musculares.

si ha tenido previamente problemas musculares cuando ha tomado otros medicamentos para reducir el

colesterol (p. ej.: estatinas o fibratos).

si toma mucho alcohol.

si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contenga ácido fusídico,

(utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación

de ácido fusídico y Livazo puede producir problemas musculares graves (rabdomiolisis).

Si alguno de los casos anteriores le afecta (o tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico antes

de empezar a tomar Livazo. Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular

constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este

problema.

Mientras usted esté tomando este medicamento, su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de

desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre,

sobrepeso y presión arterial alta.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Livazo a niños menores de 6 años.

Antes de tomar Livazo, las adolescentes deben recibir orientación y asesoramiento sobre anticonceptivos.

Otros medicamentos y Livazo

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta o los productos de herboristería. Algunos medicamentos pueden hacer que

otros dejen de funcionar bien.

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos llamados ‘fibratos’, tales como gemfibrozil y fenofibrato.

eritromicina o rifampicina, antibióticos que se utilizan para las infecciones.

warfarina o cualquier otro medicamento utilizado para anticoagular la sangre.

medicamentos para el SIDA llamados ‘inhibidores de la proteasa’ (por ejemplo, ritonavir, lopinavir,

darunavir, atazanavir) e «inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa» (por ejemplo,

efavirenz).

niacina (vitamina B3).

Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar este

medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con Livazo. El uso de

Livazo con ácido fusídico puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis).

Para mayor información sobre rabdomiolisis ver sección 4.

Si alguno de los casos anteriores le afecta (o tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico antes

de empezar a tomar Livazo.

Toma de Livazo con alimentos y bebidas

Puede tomar Livazo con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No tome Livazo si está embarazada o en periodo de lactancia. Si quiere quedarse embarazada, informe a su

médico antes de empezar a tomar Livazo.

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Si es mujer y puede tener hijos, debe utilizar un anticonceptivo eficaz mientras toma Livazo. Si se queda

embarazada mientras toma Livazo, deje de tomar Livazo y acuda al médico inmediatamente.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a

tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que Livazo influya en la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, si

se encuentra mareado o somnoliento mientras toma Livazo, no conduzca ni utilice máquinas o

herramientas.

Livazo contiene lactosa

Livazo contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Livazo

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Toma de este medicamento

Trague el comprimido entero con agua, con o sin alimentos. Puede tomarlo a cualquier hora del día. Sin

embargo, procure tomarse el comprimido a la misma hora todos los días.

Cuánto hay que tomar

Para empezar, la dosis normal es 1 mg una vez al día. Después de unas semanas, su médico puede

decidir aumentarle la dosis. La dosis máxima en adultos y niños mayores de 10 años es de 4 mg al día.

Si tiene problemas de hígado, no debe tomar más de 2 mg al día.

Uso en niños

La dosis máxima en niños menores de 10 años es de 2 mg al día.

En caso necesario, pueden dispersarse los comprimidos en un vaso de agua justo antes de tomarse; a

continuación enjuagar el vaso con más agua y beber de nuevo inmediatamente. No utilice zumos de

frutas ni leche para dispersar los comprimidos.

No se recomienda el uso de Livazo en niños menores de 6 años.

Otras cosas que necesita saber mientras toma Livazo

Si va al hospital o recibe tratamiento por otro problema, informe al personal médico que está tomando

Livazo.

Su médico puede hacerle análisis para controlarle el colesterol con regularidad.

No deje de tomar Livazo sin hablar antes con su médico. Le podrían subir los niveles de colesterol.

Si toma más Livazo del que debe

Si toma más Livazo del que debiera, informe a su médico o acuda a un hospital inmediatamente. Lleve el

envase del medicamento.

Si olvidó tomar Livazo

No se preocupe, tómese la dosis siguiente a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las

dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran. Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos:

Deje de tomar Livazo y acuda al médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes efectos

adversos graves, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente:

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Reacción alérgica: algunos de los signos son dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios,

lengua o garganta, problemas para tragar, picor intenso de la piel (con ronchas).

Dolor o debilidad muscular injustificada, especialmente si no se encuentra bien, tiene fiebre o si la

orina es de color marrón rojizo. En raros casos (en menos de 1 persona de cada 1.000), Livazo puede

producir efectos musculares molestos. Si estos efectos no se investigan, pueden producir problemas

graves tales como rotura anormal de los músculos (rabdomiólisis), que puede originar problemas de

riñón.

Problemas respiratorios que incluyen tos persistente y/o dificultad respiratoria o fiebre.

Problemas de hígado que pueden producir un amarilleamiento de la piel y de los ojos (ictericia).

Pancreatitis (dolor intenso de abdomen y espalda).

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 10)

dolor de articulaciones, dolor muscular

estreñimiento, diarrea, indigestión, náuseas

dolor de cabeza

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 100)

espasmos musculares

debilidad, cansancio o malestar

hinchazón de los tobillos, pies o dedos de las manos

dolor de estómago, sequedad de boca, vómitos, pérdida de apetito, alteración del gusto

palidez y debilidad o falta de respiración (anemia)

picor o erupción cutánea

pitido en los oídos

mareos o somnolencia, insomnio (u otros trastornos del sueño, incluidas pesadillas)

aumento de las ganas de orinar (frecuencia urinaria)

sensación de entumecimiento y sensibilidad reducida en los dedos de las manos y los pies, piernas y

cara

Raros (afectan a menos de 1 persona de cada 1.000)

enrojecimiento de la piel, ronchas y picor de piel

deterioro de la vista

dolor de lengua

sensación desagradable o malestar en el estómago

Efectos adversos de frecuencia no conocida

Debilidad muscular constante.

Otros efectos adversos posibles

Pérdida de memoria

Disfunción sexual

Depresión

Diabetes. Es más probable si usted tiene altos los niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y

presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

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www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar

más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Livazo

No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar los blísters en el embalaje exterior para protegerlos

de la luz.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en la caja. La

fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Livazo

Livazo comprimidos contiene pitavastatina cálcica, a las dosis de 1 mg,2 mg o 4 mg de pitavastatina. Los

comprimidos también contienen monohidrato de lactosa, LS-hidroxipropilcelulosa, hipromelosa (E464),

dióxido de titanio (E171), citrato de trietilo (E1505), aluminometasilicato de magnesio, estearato de

magnesio y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

Livazo comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 7, 28, 30, 90 ó 100. Puede que

solamente estén comercializados algunos tamaños de envases de cada concentración. Los comprimidos son

redondos, blancos y llevan grabadas las letras ‘KC’ en un lado. Para ayudar a identificar las diferentes

concentraciones, son de diferentes tamaños y llevan grabados ‘1’, ‘2’ o ‘4’ en el otro lado.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH.

Görreshof 151, 53347 Alfter

ALEMANIA.

Responsable de la fabricación:

Pierre Fabre Médicament Production*,

Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex

FRANCIA

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.*

Vía M. Civitali, 1, 20148 Milán

ITALIA

* Solo se incluirá el responsable de la fabricación que libere el producto en el mercado.

Representante Local:

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Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo (Zaragoza)

ESPAÑA

Este prospecto ha sido aprobado en agosto 2018.

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/