LIVAZO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIVAZO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LIVAZO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Pitavastatina
  • Resumen del producto:
  • LIVAZO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos Autorizado 31/ 07/ 2015 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 5324538
  • Fecha de autorización:
  • 31-07-2015
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

PROSPECTO:INFORMACIÓNPARAELUSUARIO

comprimidosrecubiertosconpelícula

Pitavastatina

Leatodoelprospectodetenidamenteantesdeempezara

tomarelmedicamento.

Conserveesteprospecto,yaquepuedetenerquevolver

aleerlo.

Sitienealgunaduda,consulteasumédicoofarmacéutico.

Estemedicamentoseleharecetadoaustedynodebe

dárseloaotraspersonas,aunquetenganlosmismossín-

tomas,yaquepuedeperjudicarles.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufre

esgraveosiapreciacualquierefectoadversonomen-

cionadoenesteprospecto,informeasumédicoofarma-

céutico.

Contenidodelprospecto:

1.QuéesLivazoyparaquéseutiliza

2.QuénecesitasaberantesdeempezaratomarLivazo

3.CómotomarLivazo

4.Posiblesefectosadversos

5.ConservacióndeLivazo

6.Contenidodelenvaseeinformaciónadicional

1.QuéesLivazoyparaquéseutiliza

Livazocontieneunasustanciallamadapitavastatina.Perte-

neceaungrupodemedicamentosllamados‘estatinas’.Li-

vazoseutilizaparacorregirlosnivelesdesustanciasgrasas

(lípidos)delasangre.Undesequilibriodelasgrasas,espe-

cialmentedelcolesterol,puedecausaravecesunataqueal

corazónouninfartocerebral.

LehanrecetadoLivazoporquetieneundesequilibriodelas

grasas,yloscambiosenladietayensuestilodevidanohan

sidosuficientesparacorregirlo.Debecontinuarconladieta

bajaencolesterolyloscambiosensuestilodevidamientras

tomaLivazo.

2.QuénecesitasaberantesdetomarLivazo

NotomeLivazo:

siesalérgico(hipersensible)alapitavastatina,aalguna

otraestatinaoacualquieradelosdemáscomponentes

deLivazo(verapartado6.‘Contenidodelenvaseeinfor-

maciónadicional’).

siestáembarazadaoenperiododelactancia.

siesmujerypuedetenerhijos,ynoutilizaunmétodo

anticonceptivoeficaz(ver‘Embarazoylactancia’).

sitieneactualmenteproblemasdehígado.

sitomaciclosporina,medicamentoutilizadodespuésde

untrasplantedeórganos.

sitienedoloresmuscularesrepetidosoinjustificados.

Sitienealgunaduda,consulteasumédicoofarmacéutico

antesdeempezaratomarLivazo.

TengaespecialcuidadoconLivazo

Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeempezara

tomarestemedicamento.

sitieneinsuficienciarespiratoriagrave(problemasrespi-

ratoriosgraves).

sihatenidoalgunavezproblemasderiñón.

sihatenidoantesproblemasdehígado.Las‘estatinas’

puedenafectaralhígadoenalgunaspersonas.Sumédico

lerealizaráporreglageneralanálisisdesangre(paraver

cómofuncionasuhígado)antesyduranteeltratamiento

conLivazo.

sihatenidoalgunavezproblemasdetiroides.

siustedoalgúnmiembrodesufamiliatienenanteceden-

tesdeproblemasmusculares.

sihatenidopreviamenteproblemasmuscularescuando

hatomadootrosmedicamentosparareducirelcolesterol

(p.ej.:estatinasofibratos).

sitomamuchoalcohol.

Mientrasustedestétomandoestemedicamento,sumédico

controlarásiustedtienediabetesoriesgodedesarrollardiabe-

tes.Esteriesgodediabetesaumentasitienealtosnivelesde

Informetambiénasumédicoofarmacéuticosipresentadebili-

dadmuscularconstante.Podríansernecesariaspruebasyme-

dicamentosadicionalesparadiagnosticarytrataresteproblema.

Sialgunodeloscasosanterioresleafecta(otienealguna

duda),consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeempezar

atomarLivazo.

Usodeotrosmedicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizandoohauti-

lizadorecientementeotrosmedicamentos,inclusolosadqui-

ridossinrecetaolosproductosdeherboristería.Algunos

medicamentospuedenhacerqueotrosdejendefuncionarbien.

Enconcreto,informeasumédicoofarmacéuticosiestáto-

mandoalgunodelossiguientesmedicamentos:

otrosmedicamentosllamados‘fibratos’,talescomogem-

fibrozilyfenofibrato.

eritromicina,ácidofusídicoorifampicina,antibióticosque

seutilizanparalasinfecciones.

warfarinaocualquierotromedicamentoutilizadoparaan-

ticoagularlasangre.

medicamentosparaelSIDAllamados‘inhibidoresdela

proteasa’.

niacina(vitaminaB3).

Sialgunodeloscasosanterioresleafecta(otienealguna

duda),consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeempezar

atomarLivazo.

Embarazoylactancia

NotomeLivazosiestáembarazadaoenperiododelactancia.

Siquierequedarseembarazada,informeasumédicoantes

deempezaratomarLivazo.

Siesmujerypuedetenerhijos,debeutilizarunanticoncep-

tivoeficazmientrastomaLivazo.Sisequedaembarazada

mientrastomaLivazo,dejedetomarLivazoyacudaalmédico

inmediatamente.

Siestáembarazadaoenperiododelactancia,consulteasu

médicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarcualquier

medicamento.

TomadeLivazoconlosalimentosybebidas

PuedetomarLivazoconosinalimentos.

Conducciónyusodemáquinas

NoseesperaqueLivazoinfluyaenlacapacidadparaconducir

outilizarmáquinas.Noobstante,siseencuentramareadoo

somnolientomientrastomaLivazo,noconduzcaniutilicemá-

quinasoherramientas.

Informaciónimportantesobrealgunosdeloscomponentes

deLivazo

Livazocontienelactosa(untipodeazúcar).Sisumédicole

haindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertosazúcares,

consulteconélantesdetomarestemedicamento.

3.CómotomarLivazo

SigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeLi-

vazoindicadasporsumédico.Consulteasumédicoofar-

macéuticositienedudas.

Tomadeestemedicamento

Tragueelcomprimidoenteroconagua,conosinalimentos.

Puedetomarloacualquierhoradeldía.Sinembargo,procure

tomarseelcomprimidoalamismahoratodoslosdías.

Cuántohayquetomar

Paraempezar,ladosisnormales1mgunavezaldía.

Despuésdeunassemanas,sumédicopuededecidirau-

mentarleladosis.Ladosismáximaes4mgaldía.

Sitieneproblemasdehígado,nodebetomarmásde2

mgaldía.

Niños

NoserecomiendaelusodeLivazoenniñosmenoresde18

1mg,2mgy4mg

OtrascosasquenecesitasabermientrastomaLivazo

Sivaalhospitalorecibetratamientoporotroproblema,

informealpersonalmédicoqueestátomandoLivazo.

Sumédicopuedehacerleanálisisparacontrolarleelco-

lesterolconregularidad.

NodejedetomarLivazosinhablarantesconsumédico.

Lepodríansubirlosnivelesdecolesterol.

SitomamásLivazodelquedebiera

SitomamásLivazodelquedebiera,informeasumédicoo

acudaaunhospitalinmediatamente.Lleveelenvasedelme-

dicamento.

Siolvidótomarunadosis

Nosepreocupe,tómeseladosissiguientealahoracorrecta.

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

4.Posiblesefectosadversos

Aligualquetodoslosmedicamentos,Livazopuedeproducir

efectosadversos,aunquenotodaslaspersonaslossufran.Este

medicamentopuedeproducirlossiguientesefectosadversos:

DejedetomarLivazoyacudaalmédicoinmediatamente

siobservaalgunodelossiguientesefectosadversosgra-

ves,yaquepodríanecesitartratamientomédicourgente:

Reacciónalérgica:algunosdelossignossondificultad

pararespirar,hinchazóndelacara,labios,lenguaogar-

ganta,problemasparatragar,picorintensodelapiel(con

ronchas).

Dolorodebilidadmuscularinjustificada,especialmente

sinoseencuentrabien,tienefiebreosilaorinaesde

colormarrónrojizo.Enraroscasos(enmenosde1per-

sonadecada1.000),Livazopuedeproducirefectosmus-

cularesmolestos.Siestosefectosnoseinvestigan,

puedenproducirproblemasgravestalescomorotura

anormaldelosmúsculos(rabdomiólisis),quepuedeori-

ginarproblemasderiñón.

Problemasrespiratoriosqueincluyentospersistentey/o

dificultadrespiratoriaofiebre.

Problemasdehígadoquepuedenproducirunamarillea-

mientodelapielydelosojos(ictericia).

Pancreatitis(dolorintensodeabdomenyespalda).

Otrosefectosadversosincluyen:

Frecuentes(afectanamenosde1personadecada10)

dolordearticulaciones,dolormuscular

estreñimiento,diarrea,indigestión,náuseas

dolordecabeza

Pocofrecuentes(afectanamenosde1personadecada100)

espasmosmusculares

debilidad,cansancioomalestar

hinchazóndelostobillos,piesodedosdelasmanos

dolordeestómago,sequedaddeboca,vómitos,pérdida

deapetito,alteracióndelgusto

palidezydebilidadofaltaderespiración(anemia)

picoroerupcióncutánea

pitidoenlosoídos

mareososomnolencia,insomnio(uotrostrastornosdel

sueño,incluidaspesadillas)

aumentodelasganasdeorinar(frecuenciaurinaria)

sensacióndeentumecimientoysensibilidadreducidaen

losdedosdelasmanosylospies,piernasycara

Raros(afectanamenosde1personadecada1.000)

enrojecimientodelapiel,ronchasypicordepiel

deteriorodelavista

dolordelengua

sensacióndesagradableomalestarenelestómago

Efectosadversosdefrecuencianoconocida

Debilidadmuscularconstante.

Otrosefectosadversosposibles

Pérdidadememoria

Disfunciónsexual

Depresión

Diabetes.Esmásprobablesiustedtienealtoslosniveles

arterialalta.Sumédicolecontrolarámientrasestéto-

mandoestemedicamento.

Comunicacióndeefectosadversos

Siexperimentacualquiertipodeefectoadverso,consultea

sumédico,farmacéuticooenfermero,inclusosisetratade

posiblesefectosadversosquenoaparecenenesteprospecto.

TambiénpuedecomunicarlosdirectamenteatravésdelSis-

temaEspañoldefarmacoviglanciadeMedicamentosdeUso

Humano:www.notificaram.es.Mediantelacomunicaciónde

efectosadversosustedpuedecontribuiraproporcionarmás

informaciónsobrelaseguridaddeestemedicamento.

5.ConservacióndeLivazo

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.Conservarlos

blístersenelembalajeexteriorparaprotegerlosdelaluz.

Mantenerfueradelalcanceydelavistadelosniños.

NoutiliceLivazodespuésdelafechadecaducidadqueapa-

receenelblisteryenlacaja.Lafechadecaducidadeselúl-

timodíadelmesqueseindica.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesniala

basura.Depositelosenvasesylosmedicamentosquenone-

cesitaenelPuntoSIGREdelafarmacia.Encasodeduda

pregunteasufarmacéuticocómodeshacersedelosenvases

ydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaforma,ayu-

daráaprotegerelmedioambiente.

6.Contenidodelenvaseeinformaciónadicional

Livazocomprimidoscontienepitavastatinacálcica,alasdosis

de1mg,2mgo4mgdepitavastatina.Loscomprimidos

tambiéncontienenmonohidratodelactosa,LS-hidroxipropil-

celulosa,hipromelosa(E464),dióxidodetitanio(E171),ci-

tratodetrietilo(E1505),aluminometasilicatodemagnesio,

estearatodemagnesioysílicecoloidalanhidra.

Aspectodelproductoycontenidodelenvase

Livazocomprimidosrecubiertosconpelículasepresentaen

envasesde7,28,30,90ó100.Puedequesolamenteestén

comercializadosalgunostamañosdeenvasesdecadacon-

centración.Loscomprimidossonredondos,blancosyllevan

grabadaslasletras‘KC’enunlado.Paraayudaraidentificar

lasdiferentesconcentraciones,sondediferentestamañosy

llevangrabados‘1’,‘2’o‘4’enelotrolado.

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyresponsa-

bledelafabricación

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

KowaPharmaceuticalEuropeCoLtd

WinnershTriangle,WokinghamRG415RB

REINOUNIDO

Responsabledelafabricación:

PierreFabreMédicamentProduction*,RueduLycée,

45502GienCedex

FRANCIA

RecordatiIndustriaChimicaeFarmaceuticaS.p.A.*

VíaM.Civitali,1,20148Milán

ITALIA

RepresentanteLocal:

CasenRecordati,S.L.

AutovíadeLogroño,km13,300

50180Utebo(Zaragoza)

España

Distribuidoparalelamentepor:

Euromedicines,S.L.,C/Tarragona,157-08014Barcelona

EsteprospectohasidoaprobadoenJunio2015.

Lainformacióndetalladayactualizadadeestemedicamento

estádisponibleenlapáginaWebdelaAgenciaEspañolade

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.