Lismay 222/444,7 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Linkomycin, kombinace

Disponible desde:

Laboratorios Maymó, S.A.

Código ATC:

QJ01FF

Designación común internacional (DCI):

Lincomycin, combinations (Spectinomycinum, Lincomycinum)

formulario farmacéutico:

Prášek pro podání v pitné vodě

Grupo terapéutico:

prasata

Área terapéutica:

Linkosamidy

Resumen del producto:

Kódy balení: 9908249 - 1 x 150 g - vak

Fecha de autorización:

2020-02-06

Información para el usuario

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/6
KOMBINOVANÁ PŘÍBALOVÁ INFORMACE A ETIKETA PRO VELIKOSTI BALENÍ
150 G A 1,5 KG :
Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Laboratorios Maymó, S.A.
Via Augusta, 302
08017 Barcelona (Španělsko)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
444,7 mg
Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum)
222,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211)
10,67 mg
Bělavý prášek.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
5.
VELIKOST BALENÍ
Vak o obsahu 150 g a 1,5 kg
6.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané
_Lawsonia intracellularis_
a
přidruženými střevními patogeny (_Escherichia coli_) citlivými k
linkomycinu a spektinomycinu.
Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost
onemocnění ve skupině zvířat.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě známé jaterní dysfunkce.
Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci,
morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup k
vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Při požití
jmenovanými druhy může dojít k závažným
zažívacím potížím.
2/6
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V počátku léčby byly u prasat zaznamenány případy průjmu,
řidšího trusu anebo perianálního zánětu.
Tyto příznaky zmizely po 5 až 8 dnech bez přerušení léčby.
Vz�

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
444,7 mg
Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum)
222,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211)
10,67 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
Bělavý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané
_Lawsonia intracellularis_
a
přidruženými střevními patogeny (_Escherichia coli_) citlivými k
linkomycinu a spektinomycinu.
Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost
onemocnění ve skupině zvířat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě známé jaterní dysfunkce.
Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci,
morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup k
vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Při požití
jmenovanými druhy může dojít k závažným
zažívacím potížím.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Mnoho kmenů
_E.coli_
_ _vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace)
pro
kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a mohou tedy být klinicky
rezistentní, hraniční hodnota
(breakpoint) nicméně není definována.
Z důvodu technické obtížnosti testování citlivosti _L.
intracellularis _vůči antibiotikům _in vitro_, chybí
pro tento druh údaje o rezistenci ke kombinaci linkomycinu a
spektinomycinu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů
citlivosti bakterií izolovaných z