LISINOPRIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LISINOPRIL TAMARANG 20 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Composición:
  • Excipientes: MANITOL (E-421), CROSCARMELOSA SODICA, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL TAMARANG 20 mg COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Lisinopril
  • Resumen del producto:
  • LISINOPRIL TAMARANG 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 10/ 10/ 2013 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 05/07/2000 / Revocado 10/10/2013
  • Número de autorización:
  • 63228
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede

perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1.

QUÉ ES LISINOPRIL TAMARANG 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2.

ANTES DE TOMAR LISINOPRIL TAMARANG 20 mg COMPRIMIDOS

3.

CÓMO TOMAR LISINOPRIL TAMARANG 20 mg COMPRIMIDOS

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5.

CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL TAMARANG 20 mg COMPRIMIDOS

LISINOPRIL TAMARANG 20 mg comprimidos EFG

Lisinopril

Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidrato.

demás

componentes

son:

Manitol,

hidrógeno

fosfato

cálcico

dihidrato,

almidón

maíz

pregelatinizado, croscarmelosa sódica, óxido férrico rojo, óxido férrico negro, óxido férrico amarillo,

estearato magnésico.

Titular:

TAMARANG, S.A.

Balmes, 84

08008 Barcelona

Responsable de la fabricación:

DELTA, LTD.

Reykjavikurvegi, 78

IS-222 Hafnarfjödur

ISLANDIA

1.

QUÉ ES LISINOPRIL TAMARANG 20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LISINOPRIL TAMARANG 20 mg se presenta en forma de comprimidos rosas. Cada envase contiene 28

comprimidos.

LISINOPRIL TAMARANG pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima

conversor de angiotensina (inhibidor del ECA)

LISINOPRIL TAMARANG está indicado para el:

Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada)

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.

Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.

2.

ANTES DE TOMAR LISINOPRIL TAMARANG 20 mg comprimidos

No tome LISINOPRIL TAMARANG si:

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

Es alérgico as lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a

cualquiera de los componentes de este medicamento.

Ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que el lisinopril (inhibidores

del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara,

labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia

ha tenido una reacción alérgica similar (angioedema)

Está embarazada. (Ver apartado “Embarazo y lactancia”)

Tenga especial cuidado con LISINOPRIL TAMARANG:

Si presenta un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de las

arterias renales), o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del

grosor del músculo cardíaco (miocardiopatía hipertrófica).

Si padece un infarto agudo de miocardio.

Si presenta una alteración de la función renal o si usted está en diálisis.

Si padece insuficiencia hepática.

Si padece una enfermedad de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno) y/o está en

tratamiento con alopurinol (para la enfermedad de gota), procainamida ( par alteraciones del ritmo

cardíaco),

inmunosupresores

(medicamentos

suprimen

respuesta

inmunológica

organismo).

Si tiene diabetes

Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos diuréticos ahorradores de

potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea

excesivos.

Si tiene tos

Si va a someterse a un tratamiento llamado aféresis de lipoproteinas de baja densidad (LDL), o a un

tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de

avispa.

Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis

iniciales y al ponerse de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).

En todos estos casos informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la

medicación con LISINOPRIL TAMARANG.

Deje de tomar LISINOPRIL TAMARANG y solicite asistencia médica inmediatamente si tiene dificultad

para res pirar o para tragar con o sin hinchazón de la cara, labios lengua y/o garganta.

Informe a su médico si va a ser ingresado en un hospital para una intervención quirúrgica. Comunique a

su médico o dentista que está tomando LISINOPRIL TAMARANG antes de que le administren un

anestésico local o general.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

LISINOPRIL TAMARANG está contraindicado durante el embarazo y tampoco debe utilizarse si usted

está en periodo de lactancia.

Los inhibidores del enzima conversor de angiotensina (grupo al que pertenece el lisinopril) pueden causar

daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. Si se

detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

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POLÍTICA SOCIAL

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medicamentos y

productos sanitarios

Uso en niños

No se recomienda el uso de LISINOPRIL TAMARANG en niños ya que la información sobre seguridad

y eficacia en este grupo de edad es limitada.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que los comprimidos de LISINOPRIL TAMARANG afecten a su capacidad de

conducir vehículos o utilizar máquinas; si embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure

no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso

los adquiridos sin receta médica. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de

aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con LISINOPRIL TAMARANG; en estos casos puede ser

necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los

siguientes medicamentos:

Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina).

Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.

Medicamentos para trastornos mentales como litio, antipsicóticos o antidepresivos tricíclicos.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como indometacina y dosis altas de aspirina

(más de 3 gramos al día) utilizados para el tratamiento de la artritis o del dolor muscular.

Antihipertensivos (medicamentos que reducen la presión arterial elevada).

Medicamentos simpaticomiméticos (estimulan el sistema nervioso central).

Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina o los antidiabéticos orales.

Medicamentos trombolíticos (evitan la formación de coágulos en sangre).

3.

COMO TOMAR LISINOPRIL TAMARANG 20 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará cuantos comprimidos debe tomar cada día y la duración de su tratamiento con

LISINOPRIL TAMARANG. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos

Hipertensión arterial

La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez al día.

La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca

La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día.

La dosis habitual a largo plazo es de 5 hasta 35 mg una vez al día.

Infarto agudo de miocardio

La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en le primer y segundo día después del infarto,

seguidos de 10 mg una vez al día.

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productos sanitarios

Complicaciones renales de la diabetes mellitus

La dosis habitual es de 10 a 20 mg una vez al día.

Pacientes con alteración de la función renal

Su médico le ajustará la dosis

Forma de administración:

Trague el comprimido con agua.

Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días. No importa que tome LISINOPRIL

TAMARANG antes o después de las comidas

No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.

Recuerde, la primera dosis de LISINOPRIL TAMARANG puede causar una disminución de la

presión arterial mayor que las que se presentará al continuar el tratamiento. Este efecto puede

apreciarse en forma de mareo, en cuyo caso tumbarse le ayudará.

Si estima que la acción de LISINOPRIL TAMARANG es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico

o farmacéutico.

Si Vd. Toma más LISINOPRIL TAMARANG del que debiera:

Si Vd. Toma más LISINOPRIL TAMARANG del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o

farmacéutico.

síntomas

más

frecuentes

caso

sobredosis

son:

hipotensión,

shock,

insuficiencia

renal,

hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono

91 562 04 20

Si olvidó tomar LISINOPRIL TAMARANG:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, LISINOPRIL TAMARANG puede tener efectos adversos

Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes:

Frecuentes: en un porcentaje entre el 1 y el 10 %

Poco frecuentes: en un porcentaje entre el 0,1 y el 1 %

Raros: en un porcentaje entre el 0.01 y el 0.1 %

Muy raros: en un porcentaje menor al 0,01 %

Trastornos de la sangre y sistema linfático:

raros:

disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del hematocrito

(proporción de células en la sangre).

muy raros:

depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición

de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre.

Trastornos del metabolismo y nutricionales:

muy raros:

disminución de glucosa en sangre

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:

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medicamentos y

productos sanitarios

frecuentes:

mareo, dolor de cabeza.

poco frecuentes: alteraciones del estado de ánimo, hormigueo y/o adormecimiento de ciertos miembros,

vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sueño.

raros:

confusión mental.

Trastornos cardíacos y vasculares:

frecuentes:

mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente.

poco frecuentes: infarto de miocardio o

accidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos cardíacos

rápidos, entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor

(fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios:

frecuentes:

tos.

poco frecuentes: rinitis.

muy raros:

jadeos, sinusitis, inflamación de los plumones.

Trastornos digestivos

frecuentes:

diarrea, vómitos.

poco frecuentes: náuseas, dolor abdominal e indigestión.

raros:

sequedad de boca.

muy raros:

inflamación del hígado o páncreas, ictericia (color amarillo de la piel y/o ojos).

Trastornos cutáneos

poco frecuentes: erupción, picores.

raros:

escozor intenso de la piel (con habones), pérdida de cabello, psoriasis, reacción alérgica

(angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua

y/o laringe.

muy raros:

sudoración, trastornos cutáneos graves (cuyos síntomas pueden incluir enrojecimiento,

ampollas y descamación).

En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que pueden acompañarse de fiebre, dolor

articular y muscular, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar.

Trastornos del riñón y orina

frecuentes:

cambios en el funcionamiento de los riñones.

raros:

aumento de la urea en la orina, insuficiencia renal aguda.

muy raros:

dolor o imposibilidad de orinar.

Trastornos del sistema reproductor y mama

poco frecuentes: impotencia

raros:

desarrollo de mamas en varones.

Trastornos generales

poco frecuentes: fatiga, cansancio.

Determinaciones del laboratorio

poco frecuentes: aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sanguínea, aumento de los

enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre.

raros:

aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.

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productos sanitarios

Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o

farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL TAMARANG 20 mg comprimidos

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantenga LISINOPRIL TAMARANG 20 mg comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños.

Caducidad

No tome LISINOPRIL TAMARANG 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en

la caja.

Devuelva los comprimidos de LISINOPRIL TAMARANG que no haya utilizado a su farmacéutico.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2004