LISINOPRIL SECUBAR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LISINOPRIL SECUBAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Dosis:
  • 5 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • LISINOPRIL DIHIDRATO 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL SECUBAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lisinopril
  • Resumen del producto:
  • LISINOPRIL SECUBAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 01/ 04/ 2015 No Comercializado - LISINOPRIL SECUBAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 01/ 04/ 2015 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 60736
  • última actualización:
  • 16-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras

personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que

los suyos.

En este prospecto:

1.

Qué es Lisinopril Secubar 5 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.

Antes de tomar Lisinopril Secubar 5 mg comprimidos

3.

Cómo tomar Lisinopril Secubar 5 mg comprimidos

4.

Posibles efectos adversos

5.

Conservación de Lisinopril Secubar 5 mg comprimidos

Lisinopril Secubar 5 mg comprimidos

Lisinopril

Cada comprimido contiene como principio activo 5 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidrato.

Los demás componentes (excipientes) son: hidrogenofosfato de calcio dihidrato, manitol, almidón de

maíz, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.

Titular:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4 (Aravaca (Madrid))

- 28023 – España

Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS LESVI, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

QuE ES

LISINOPRIL SECUBAR

5 MG COMPRIMIDOS y para quE se utiliza

Lisinopril Secubar 5 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco. Cada envase contiene 60

comprimidos.

Lisinopril Secubar pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor

de angiotensina (inhibidor del ECA).

Lisinopril Secubar está indicado para el:

Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada).

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.

Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.

Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.

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POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

ANTES DE TOMAR LISINOPRIL SECUBAR 5 MG COMPRIMIDOS

No tome Lisinopril Secubar si:

Es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a cualquiera

de los componentes de este medicamento.

Ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que lisinopril (inhibidores

del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara,

labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia

ha tenido una reacción similar (angioedema).

Está embarazada. (Ver apartado "Embarazo y lactancia")

Tenga especial cuidado con Lisinopril Secubar:

Si presenta un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de las

arterias renales), o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del

grosor del músculo cardiaco (miocardiopatía hipertrófica).

Si padece un infarto agudo de miocardio.

Si presenta una alteración de la función renal o si usted está en diálisis.

Si padece insuficiencia hepática.

Si padece una enfermedad de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno) y/o está en

tratamiento con alopurinol (para la enfermedad de gota), procainamida (para alteraciones del ritmo

cardiaco),

inmunosupresores

(medicamentos

suprimen

respuesta

inmunológica

organismo).

Si tiene diabetes.

Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos diuréticos ahorradores de

potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea

excesivos.

Si tiene tos.

Si va a someterse a un tratamiento llamado aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL), o a un

tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de

avispa.

Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis

iniciales y al ponerse de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).

En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la

medicación con Lisinopril Secubar.

Deje de tomar Lisinopril Secubar.y solicite asistencia médica inmediatamente si tiene dificultad para

respirar o para tragar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

Informe a su médico si va a ser ingresado en un hospital para una intervención quirúrgica. Comunique a

su médico o dentista que está tomando Lisinopril Secubar. antes de que le administren un anestésico

local o general.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lisinopril Secubar. está contraindicado durante el embarazo y tampoco debe utilizarse si usted está en

periodo de lactancia.

Los inhibidores del enzima conversor de angiotensina (grupo al que pertenece lisinopril)

pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer

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trimestre

embarazo.

detecta

embarazo,

administración

este

medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

Uso en niños

No se recomienda el uso de Lisinopril Secubar. en niños ya que la información sobre seguridad y eficacia

en este grupo de edad es limitada.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que los comprimidos de Lisinopril Secubar afecten a su capacidad de conducir

vehículos o utilizar maquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure no

realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso

los adquiridos sin receta médica.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan

utilizado antes o puedan utilizarse después.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Lisinopril Secubar.; en estos casos puede ser necesario

cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los

siguientes medicamentos:

Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina).

Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.

Medicamentos para trastornos mentales como litio, antipsicóticos o antidepresivos tricíclicos.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como indometacina y dosis altas de aspirina

(más de 3 gramos al día) utilizados para el tratamiento de la artritis o el dolor muscular.

Antihipertensivos (medicamentos que reducen la presión arterial elevada).

Medicamentos simpaticomiméticos (estimulan el sistema nervioso central).

Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina o los antidiabéticos orales.

Medicamentos trombolíticos (evitan la formación de coágulos en sangre).

COmo tomar

LISINOPRIL SECUBAR 5 MG COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día y la duración de su tratamiento con

Lisinopril Secubar. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos

Hipertensión arterial

La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez al día.

La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.

Insuficiencia cardiaca sintomática

La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día.

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La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día.

Infarto agudo de miocardio

La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en el primer y segundo día después del infarto,

seguidos de 10 mg una vez al día.

Complicaciones renales de la diabetes

La dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día.

Pacientes con alteración de la función renal

Su médico le ajustará la dosis.

Forma de administración:

Trague el comprimido con agua.

Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días. No importa que tome Lisinopril

Secubar antes o después de las comidas.

No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.

Recuerde, la primera dosis de Lisinopril Secubar puede causar una disminución de la presión arterial

mayor que la que se presentará al continuar el tratamiento. Este efecto puede apreciarse en forma de

mareo, en cuyo caso tumbarse le ayudará.

Si estima que la acción de Lisinopril Secubar es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o

farmacéutico.

Si Vd. toma más Lisinopril Secubar del que debiera:

usted

toma

más

Lisinopril

Secubar

debiera,

consulte

inmediatamente

médico

farmacéutico.

síntomas

más

frecuentes

caso

sobredosis

son:

hipotensión,

shock,

insuficiencia

renal,

hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono

91 562 04 20.

Si olvidó tomar Lisinopril Secubar:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Lisinopril Secubar puede tener efectos adversos.

Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes:

Frecuentes: en un porcentaje entre el 1 y el 10%

Poco frecuentes: en un porcentaje entre el 0,1 y el 1%

Raros: en un porcentaje entre el 0,01% y el 0,1%

Muy raros: en un porcentaje menor del 0,01%

TRASTORNOS DE LA SANGRE Y SISTEMA LINFÁTICO:

Raros:

disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del

hematocrito (proporción de células en la sangre).

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Muy raros:

depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición

de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre.

Trastornos del metabolismo y nutricionales:

Muy raros:

disminución de la glucosa en sangre.

TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO Y PSIQUIÁTRICOS:

Frecuentes:

mareo, dolor de cabeza.

Poco frecuentes:

alteraciones del estado de ánimo, hormigueo y/o adormecimiento de ciertos

miembros, vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sueño.

Raros:

confusión mental.

TRASTORNOS CARDIACOS Y VASCULARES:

Frecuentes:

mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente.

Poco frecuentes:

infarto

miocardio

accidente

cerebrovascular,

palpitaciones,

latidos

cardiacos rápidos,

entumecimiento y espasmos en los dedos de las

manos, seguido de calor y dolor (

fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios:

Frecuentes:

tos.

Poco frecuentes:

rinitis.

Muy raros:

jadeos, sinusitis, inflamación de los pulmones.

TRASTORNOS DIGESTIVOS:

Frecuentes:

diarrea, vómitos.

Poco frecuentes:

náuseas, dolor abdominal e indigestión.

Raros:

sequedad de boca.

Muy raros:

inflamación del hígado o páncreas, ictericia (color amarillento de piel y/o

ojos).

TRASTORNOS CUTÁNEOS:

Poco frecuentes:

erupción, picores.

Raros:

escozor intenso de la piel (con habones), pérdida de cabello, psoriasis, reacción

alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades,

labios, lengua y/o laringe.

Muy raros:

sudoración,

trastornos

cutáneos

graves

(cuyos

síntomas

pueden

incluir

enrojecimiento, ampollas y descamación).

En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que pueden acompañarse de fiebre, dolor

articular y muscular, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar.

TRASTORNOS DEL RIÑÓN Y ORINA:

Frecuentes:

cambios en el funcionamiento de los riñones.

Raros:

aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda.

Muy raros:

dolor o imposibilidad de orinar.

Trastornos del sistema reproductor y mama:

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Poco frecuentes:

impotencia.

Raros:

desarrollo de mamas en varones.

Trastornos generales:

Poco frecuentes:

fatiga, cansancio.

Determinaciones de laboratorio:

Poco frecuentes:

aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sanguínea, aumento de

los enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre.

Raros:

aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o

farmacéutico.

CONSERVACION DE LISINOPRIL SECUBAR 5 MG COMPRIMIDOS

No requiere precauciones especiales de conservación.

Mantenga Lisinopril Secubar 5 mg comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños.

Caducidad

No tome Lisinopril Secubar 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Devuelva los comprimidos de Lisinopril Secubar que no haya utilizado a su farmacéutico.

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2004.