LISINOPRIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LISINOPRIL IPCA 5 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Composición:
  • Excipientes: MANITOL (E-421), ALMIDON DE MAIZ
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL IPCA 5 mg COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Lisinopril
  • Resumen del producto:
  • LISINOPRIL IPCA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Revocado 24/ 02/ 2016 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 28/06/2012 / Revocado 24/02/2016
  • Número de autorización:
  • 75936
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

Prospecto: información para el usuario

Lisinopril Ipca 5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento,

porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras

personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles .

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se

trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Lisinopril Ipca y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Ipca

Cómo tomar Lisinopril Ipca

Posibles efectos adversos

Conservación de Lisinopril Ipca

Contenido del envase e información adicional

1.

Qué es Lisinoprll Ipca y para qué se utiliza

Lisinopril Ipca pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA

(inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina). Lisinopril Ipca actúa causando la

dilatación de los vasos sanguíneos, reduciendo la tensión arterial y facilitando, así, el

abastecimiento de sangre desde el corazón a todas las partes del organismo.

Su médico le ha recetado Lisinopril Ipca debido a alguna de las siguientes razones:

- Tiene la tensión arterial elevada (hipertensión).

- Tiene una enfermedad cardíaca conocida como insuficiencia cardíaca sintomática, en la

que el corazón no es capaz de bombear todo el flujo de sangre necesario.

- Ha sufrido recientemente un ataque cardiaco (infarto agudo de miocardio) que puede

causar un debilitamiento de su corazón. Lisinopril Ipca reduce este debilitamiento.

- Tiene problemas renales relacionados con diabetes tipo II y tensión arterial elevada.

2.

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Ipca

No tome Lisinopril Ipca

Si es alérgico (hipersensible) al lisinopril o a cualquiera de los demás componentes de

Lisinopril Ipca.

Si está embarazada (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo que Lisinopril

Ipca (inhibidores de la ECA) y ha presentado una reacción alérgica que provocó

hinchazón de manos, pies o tobillos, de cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad

para tragar o respirar o si algún miembro de su familia ha tenido una reacción similar.

Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica a Lisinopril Ipca o a cualquier otro

componente de este medicamento.

Lisinopril Ipca no debe ser administrado a niños de edad inferior a 18 años, ni a pacientes

con trasplantes renales recientes. La información existente sobre la seguridad y eficacia de

Lisinopril Ipca en niños y pacientes con trasplantes renales es limitada.

Tenga especial cuidado con Lisinopril Ipca

Informe a su médico si padece o ha padecido algún problema de salud, en especial alguna de

las siguientes situaciones:

Estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de la arteria renal (estenosis de la arteria

renal) o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del

espesor del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica, "CMH").

Otros problemas de salud, como:

tensión arterial baja (manifestándose con mareos o aturdimiento, especialmente cuando esté

de pie); enfermedad renal o si realiza hemodiálisis; enfermedad hepática; enfermedad de los

vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno) y/o tratamiento con alopurinol (para el

tratamiento

gota),

procainamida

(alteración

ritmo

cardiaco),

inmunosupresores

(medicamentos para suprimir la respuesta inmunitaria del organismo); diarreas o vómitos;

dieta bajas en sal o en caso de estar tomando suplementos de potasio.

Suspenda el tratamiento con Lisinopril Ipca y busque atención médica de urgencia si

presenta alguna de las siguientes situaciones (una reacción alérgica):

Si tiene dificultad para respirar, presentando o no hinchazón de la cara, labios, lengua

y/o garganta.

Si presenta hinchazón en la cara, labios, lengua y/o garganta que le provocan dificultad

para tragar.

Si tiene picor intenso en la piel (bultos elevados).

Informe

médico

está

realizando

tiene

previsto

realizar

tratamientos

desensibilización

alérgica,

ejemplo,

picaduras

insectos.

tratamiento

desensibilización reduce los efectos de la alergia (por ej. picaduras de abejas o de avispas)

pero, en ocasiones puede causar una reacción alérgica más grave si está tomando inhibidores

de la ECA durante el tratamiento de desensibilización.

Informe a su médico si va a ser hospitalizado para someterse a una operación.

Informe a su médico o dentista que está tomando Lisinopril Ipca si va a someterse a

anestesia general o local. Lisinopril Ipca, combinado con algunos anestésicos, puede causar

una disminución transitoria de la tensión arterial tras la toma de los comprimidos.

Tenga especial cuidado cuando tome la primera dosis de Lisinopril Ipca

La primera dosis puede causar una mayor disminución de la tensión arterial que la que se

produce con el tratamiento continuado.

Puede notarlo en forma de mareos o aturdimiento, siendo aconsejable acostarse.

Si esto le ocurre, consulte a su médico.

Uso de otros Lisinopril Ipca con medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente otros

medicamentos,

incluso

adquiridos

receta.

igual

forma

debe

informar

medicamentos que haya tomado hace algún tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar

acción

otros.

Debe

informar

médico

está

tomando

alguno

estos

medicamentos:

Diuréticos

(medicamentos

aumentan

cantidad

orina,

incluyendo

ahorradores de potasio, tales como espironolactona, triamtereno o amilorida).

Otros

medicamentos

usados

para

control

presión

sanguínea

alta

(antihipertensivos).

Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como la indometacina y dosis elevadas

de aspirina (superior a 3 gramos por día), utilizados en el tratamiento de artritis o

dolores musculares.

Medicamentos utilizados en tratamientos de trastornos mentales, tales como el litio,

antipsicóticos o antidepresivos tricíclicos.

Comprimidos de potasio o substitutos de sal que contienen potasio.

Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, tales como la insulina, o aquellos

administrados por vía oral que reducen el azúcar en sangre.

Medicamentos que estimulan el sistema nervioso central (simpaticomiméticos). Se

incluyen

efedrina,

pseudoefedrina

salbutamol

pueden

presentarse

composición de algunos descongestionantes, medicamentos para la tos/resfriado y el

asma.

Medicamentos

para

suprimir

respuesta

inmunitaria

organismo

(inmunosupresores), tratamiento con alupurinol (para la gota) o procainamida (para el

ritmo cardíaco irregular).

Uso de Lisinopril Ipca con alimentos y bebidas

Debe ingerirse el comprimido con abundante agua.

Lisinopril Ipca debe tomarse siempre a la misma hora del día aproximadamente. La

absorción de Lisinopril Ipca comprimidos no se ve afectada por la ingestión de comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene

intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Lisinopril Ipca no se debe tomar durante el embarazo. Informe a su médico si está en

periodo de lactancia o si piensa dar el pecho. Lisinopril Ipca no se debe usar durante la

lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que los comprimidos Lisinopril Ipca afecten a su capacidad de conducir

un vehículo o de usar máquinas. A pesar de ello no deberá realizar operaciones que

necesiten un elevado grado de atención hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.

3.

Cómo tomar Lisinopril Ipca

Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar al día. La dosis es individual y es

importante que la tome siguiendo la prescripción médica. La dosis inicial y la dosis de

continuación del tratamiento dependerán de su condición médica y de los medicamentos que

esté tomando.

Siga exactamente las instrcciones de administración del medicamento indicadas por su

médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

En pacientes con tensión arterial elevada: la dosis inicial aconsejada es de 10 mg. La dosis

efectiva de mantenimiento recomendada es de 20 mg administrados una vez al día.

En pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática: la dosis inicial aconsejada es de 2,5 mg

administrados una vez al día. La dosis de mantenimiento es de 5 a 35 mg administrados una

vez al día.

Después de un ataque cardíaco: la dosis inicial debe ser de 5 mg administrados el primero y

segundo día, continuando con 10 mg una vez al día.

Para problemas de diabetes: la dosis aconsejada es de 10 ó 20 mg administrados en una

dosis diaria.

Cómo tomarlo

Si su estado mejora, no deje de tomar Lisinopril Ipca, a no ser que se lo recomiende su

médico.

Recuerde

primera

dosis

Lisinopril

Ipca

puede

causar

mayor

disminución de la tensión arterial que la que se produce con el tratamiento continuado.

Puede notarlo en forma de mareos o aturdimiento, siendo aconsejable acostarse. Si esto le

ocurre, consulte a su médico. Informe a su médico o farmacéutico si considera que

Lisinopril Ipca es demasiado fuerte o demasiado suave.

Si toma más Lisinopril Ipca del que debe

Si usted toma más Lisinopril Ipca del que debiera (sobredosis), contacte inmediatamente con

su médico o con el hospital más cercano.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o

farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,

indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lisinopril Ipca

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo a la hora que le

corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril Ipca

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o

farmacéutico.

4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,

aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Efectos adversos frecuentes que pueden ocurrir (pueden afectar hasta 1 de cada 10

personas):

Dolor de cabeza.

Mareos o aturdimiento, principalmete al levantarse rápido.

Diarrea

Vómitos

Lisinopril Ipca puede afectar a los riñones, disminuyendo o anulando la producción de orina.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden ocurrir (pueden afectar hasta 1 de cada 100

personas):

Cambios

humor,

alteración

color

(azul

pálido

seguido

enrojecimiento)

adormecimiento

hormigueo

dedos

manos

pies,

alteración

gusto.

Somnolencia o dificultad en conciliar el sueño, sueños extraños, ritmo cardiaco acelerado,

moqueo, nauseas, dolor abdominal o indigestión, erupción cutánea, picor, impotencia,

cansancio, debilidad (pérdida de fuerzas). Los pacientes con enfermedad coronaria cardíaca,

o con estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de la arteria renal (estenosis de la arteria

renal) o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o los pacientes con un

aumento

espesor

músculo

cardíaco

(cardiomiopatía

hipertrófica)

pueden

experimentar una disminución excesiva de la tensión arterial.

Efectos adversos raros que pueden ocurrir (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000

personas):

Reacciones alérgicas:

Suspenda el tratamiento con Lisinopril Ipca y busque atención médica inmediatamente si le

sucede alguna de las siguientes situaciones:

- Si tiene dificultad para respirar, presentando o no hinchazón en la cara, labios, lengua y/o

garganta.

- Si presenta hinchazón en cara, labios, lengua y/o garganta que le provocan dificultad para

tragar.

- Si tiene picor intenso en la piel (bultos elevados).

En raras ocasiones pueden producirse alteraciones en las células o en algún otro componente

de la sangre. En estos casos el médico puede pedir análisis de sangre para verificar si

Lisinopril Ipca

producido algún efecto

en su

sangre.

algunas

ocasiones, estas

alteraciones

pueden

manifestarse

forma

cansancio

dolores

garganta,

acompañadas

fiebre,

dolores

musculares

articulaciones,

hinchazón

articulaciones o de las glándulas, o sensibilidad a la luz solar.

Otros efectos adversos raros son: confusión, sequedad de boca, caída del cabello, psoriasis,

desarrollo anormal de los pechos en hombres.

Efectos adversos muy raros que pueden ocurrir (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000

personas):

Dolor

cavidad

nasal,

dificultad

para

respirar,

inflamación

pulmonar,

coloración

amarilla de la piel y/o ojos (ictericia), inflamación del hígado o del páncreas, alteraciones

graves de la piel (incluyendo síntomas como enrojecimiento, ampollas y descamación),

aumento de la sudoración.

Informe a su médico si tiene cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,

incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También

puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de

Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos

adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este

medicamento.

5.

Conservación de Lisinopril Ipca

Conservar en el embaalaje original.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y

los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda

pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no

necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Lisinopril Ipca

El principio activo es lisinopril di-hidratado equivalente a 5 mg de lisinopril anhidro.

Los demás componentes son: hidrogenofosfato de calcio dihidrato, manitol, almidón

de maíz, estearato de magnesio y óxido de hierro rojo (E-172) (0,105 mg).

Aspecto de Lisinopril Ipca y contenido del envase

Lisinopril Ipca 5 mg comprimidos: se presenta como un comprimido de suave color rosado,

circular, biconvexo y sin recubrimiento, presenta un “5” grabado y una ranura en uno de sus

lados, y las letras “BL” grabadas en el lado opuesto.

El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Se presentan en blíster de PVC/ aluminío en envases de 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 y 100

comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Chanceler-Mor, 11 R/C Frt Sala C,

2735-547 Cacém, Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de EEA con los siguientes

nombres:

Portugal: Lisinopril Azevedos

España: Lisinopril Ipca 5 mg comprimidos EFG

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página

Agencia

Española

Medicamentos

Productos

Sanitarios

(AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/