LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 20/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Dosis:
  • 20 mg/ 12, 5 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • LISINOPRIL DIHIDRATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12, 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lisinopril y diuréticos
  • Resumen del producto:
  • LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 20/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 28/ 06/ 2017 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 66363
  • Fecha de autorización:
  • 22-09-2004
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

Lea

todo

el

prospecto

detenidamente

antes

de

empezar

a

tomar

el

medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras

personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los

suyos.

En este prospecto:

Qué es Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos y para qué

se utiliza.

Antes de tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos.

Cómo tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos.

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos EFG

Cada comprimido contiene 20 mg y 12,5 mg de los principios activos Lisinopril

Hidroclorotiazida, respectivamente.

Los demás componentes (excipientes) son:

calcio hidrógeno fosfato dihidrato, manitol, almidón

de maíz, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y óxido de hierro rojo (E 172).

Titular

Responsable de la Fabricación

TARBIS FAMA, S.L.

Salutas Pharma GmbH

Gran Via Carlos III,94

Otto Von Güericke Alle, 1

080028 BARCELONA

39179 - Barleben

España

Alemania

1.

QUE ES Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos Y

PARA QUÉ SE UTILIZA

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg se presenta en forma de comprimidos de color rosa,

redondos, ranurados y biconvexos. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima

conversor de angiotensina (inhibidores del ECA). Hidroclorotiazida es un diurético que

aumenta la cantidad de orina producida por los riñones. Cada uno de ellos reduce la

presión arterial mediante un mecanismo diferente.

Lisinopril/Hidroclorotiazida está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

2.

ANTES

DE

TOMAR

Lisinopril/Hidroclorotiazida

TARBIS

20/12,5

mg

comprimidos

No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg:

Comunique a su médico si:

presenta algún problema en sus riñones, como estenosis de la arteria renal o

insuficiencia grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min);

padece insuficiencia grave del hígado.

alguna

presentado

reacción

tipo

alérgico

Lisinopril/Hidroclorotiazida, a diuréticos similares a sulfonamidas (un tipo de

antibiótico) o a cualquier otro de los compuestos de

Lisinopril/Hidroclorotiazida

TARBIS 20/12,5 mg

previamente

sido

tratado

fármaco

mismo

grupo

Lisinopril/Hidroclorotiazida (inhibidores del ECA) y ha presentado reacciones

alérgicas, posiblemente con inflamación de las manos, pies o tobillos, cara,

labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar o si usted o un

miembro de su familia ha experimentado esta reacción debido a cualquier otra

razón.

padece angioedema idiopático ó hereditario

recomienda

administración

Lisinopril/Hidroclorotiazida

durante

embarazo o período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada, está en

período de lactancia o desea encontrarse en cualquiera de estos estados.

Lisinopril/Hidroclorotiazida no deberá administrarse a niños.

Tenga especial cuidado con

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

:

Antes de tomar este fármaco, comunique a su médico si:

sabe que padece estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica o estenosis de la

arteria renal;

padece

cardiopatía

isquémica

enfermedad

cerebrovascular

aterosclerótica,

disminución excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente

cerebrovascular.

padece algún otro problema de salud, tal como diarrea o vómitos, gota, problemas

hepáticos o renales, está sometido a diálisis, o sigue una dieta con restricción de

sal, está tomando suplementos de potasio o sustitutos de la sal conteniendo

potasio o va a recibir un tratamiento de desensibilización para una alergia (por

ejemplo, picadura de un insecto);

tiene diabetes, ya que, los diuréticos tiazídicos pueden requerir un cambio en la

dosis de sus fármacos anti-diábeticos, incluyendo insulina;

alguna vez ha presentado una reacción alérgica, posiblemente con inflamación de

las manos, pies y tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para

respirar o si padece lupus eritomatoso sistémico.

La dosis inicial puede causar una disminución más acusada de la presión arterial a la

que normalmente se consigue con el tratamiento continuado; usted podrá sentir ésto

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medicamentos y

productos sanitarios

por la presencia de desmayos o mareos, en cuyo caso tumbarse le ayudará, no

obstante, si estuviera preocupado, consulte a su médico.

En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario y, en especial al

anestesista (si se va a someter a una operación quirúrgica) que está tomando

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

. Igualmente, deberá informar a

su dentista en caso de que vaya a ser tratado con un anestésico para un proceso

dental.

Embarazo y lactancia:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Ver “No tome

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

”.

Los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este

producto) pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo

y tercer trimestre del embarazo.

Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida

lo antes posible.

Uso en niños:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Ver “No tome

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

”.

Conducción y uso de máquinas:

Es improbable que este medicamento afecte su capacidad de conducir vehículos o de

manejar maquinaria; no obstante, no deberá realizar estas actividades que requieren

una atención especial, hasta que sepa cómo tolera dicho medicamento.

Información

importante

sobre

algunos

de

los

componentes

de

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

:

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que

puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente

cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica; en particular,

diuréticos, otros antihipertensivos para su presión arterial elevada, otros fármacos para

tratar la artritis o dolores musculares, litio (para ciertas alteraciones psiquiátricas),

antidiabéticos, alopurinol, ciclosporina, lovastatina, probenecid, trimetoprim, glicósidos

digitálicos, sotalol, colestiramina, colestipol, antidepresivos, fármacos inductores de

Torsades de Pointes, corticosteroides, anfotericina B, carbexonolona, corticotropina o

laxantes estimulantes, procainamida, citostáticos o agentes inmunosupresores, sales

de calcio y/o potasio y tubocurarina. Ver “No tome

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS

20/12,5 mg comprimidos

” y “Tenga especial cuidado con

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS

20/12,5 mg comprimidos

”.

3.

COMO TOMAR

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

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medicamentos y

productos sanitarios

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones

distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS

20/12,5 mg comprimidos

. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.

Dosis habitual para adultos:

La dosis habitual es uno o dos comprimidos todos los días.

Los comprimidos se toman una vez al día.

Trague el comprimido con ayuda de agua.

Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días.

No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se

lo indique.

Si

Vd. toma más

Lisinopril/Hidroclorotiazida

TARBIS

20/12,5

mg

comprimidos

del que

debiera:

Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más

próximo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información

Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvida tomar

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

:

Deberá tomar

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

, tal y como le ha

sido prescrito; no obstante, si olvida una dosis no tome una dosis extra, únicamente

acorte el tiempo hasta la siguiente toma.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos,

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

puede tener efectos adversos.

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

es generalmente bien tolerado.

Los efectos adversos más frecuentes son mareo, dolor de cabeza, fatiga, tos y

aturdimiento (al levantarse rápidamente).

Otros efectos adversos posibles, pero de menor frecuencia, son: diarrea, náuseas,

vómitos,

indigestión,

inflamación

páncreas,

sequedad

boca,

erupciones

cutáneas, gota, palpitaciones, dolor en el pecho, calambres musculares, cansancio,

debilidad,

entumecimiento

“hormigueo”

dedos

manos

pies

impotencia.

Rara vez, puede presentarse inflamación de las manos, pies y tobillos, cara, labios,

lengua y/o garganta con dificultad para respirar (ver “Tenga especial cuidado con

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos”).

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

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medicamentos y

productos sanitarios

Raramente,

pueden

producirse

cambios

algunas

células

otros

constituyentes sanguíneos; por lo tanto es posible que su médico, ocasionalmente,

tome muestras de su sangre para comprobar si

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5

mg comprimidos

ha causado algún efecto sobre la misma. Algunas veces, estos cambios

pueden manifestarse como cansancio o dolor de garganta.

Pida a su médico o farmacéutico información adicional sobre los efectos adversos, ya

que ambos disponen de una lista más completa de ellos.

Comunique a su médico o farmacéutico si cree padecer cualquiera de estos u otros

problemas por sus comprimidos.

DEJE DE TOMAR

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

y contacte

inmediatamente

médico

cualquiera

situaciones

incluidas

continuación:

Si experimenta dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua

y/o garganta.

Si experimenta inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta, que le puede

causar dificultad al tragar.

Si aparece escozor grave en la piel (con habones).

No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que, puede que no aparezca

ninguna de ellas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su

médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACION DE

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

Mantenga

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

fuera del alcance y de

la vista de los niños.

Conservar en el envase original

Caducidad:

No utilizar

Lisinopril/Hidroclorotiazida TARBIS 20/12,5 mg comprimidos

después de la fecha de

caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2004.

Logotipo de

TARBIS FARMA, S.L.