LISINOPRIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LISINOPRIL ANGENERICO 5 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Composición:
  • Excipientes: MANITOL (E-421), CROSCARMELOSA SODICA, ALMIDON DE MAIZ
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL ANGENERICO 5 mg COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Lisinopril
  • Resumen del producto:
  • LISINOPRIL ANGENERICO 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Revocado 24/ 11/ 2011 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 28/03/2007 / Revocado 24/11/2011
  • Número de autorización:
  • 68623
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

Lisinopril ANGENERICO 5mgcomprimidos EFG

Contenidodelprospecto:

1. Qué es LisinoprilANGENERICO 5mgcomprimidosypara qué se utiliza.

2. Antes de tomar Lisinopril ANGENERICO 5mgcomprimidos.

3. Cómotomar Lisinopril ANGENERICO 5mgcomprimidos.

4. Posibles efectosadversos.

5. Conservaciónde LisinoprilANGENERICO 5mgcomprimidos.

6. Informaciónadicional

1.QUÉESLisinopril ANGENERICO 5mg comprimidos Y PARA QUÉ SEUTILIZA

Lisinoprilesunmedicamentoantihipertensivo(parareducirlatensiónarterial)quepertenecealgrupode

fármacos denominados inhibidores del enzima conversorde angiotensina (IECA).

LisinoprilANGENERICO está indicadoenel tratamientode:

- Hipertensiónarterial (presiónarterial elevada)

- Insuficienciacardiacasintomática.

- Infartoagudo demiocardioenpacienteshemodinámicamenteestables dentrode las primeras24horas

siguientes al infarto.

- Complicaciones renalesde la diabetes tipoII enpacientes hipertensos.

2.ANTES DE TOMARLisinopril ANGENERICO 5mg comprimidos

NotomeLisinopril ANGENERICO 5mg:

-Siesalérgico(hipersensible)alisinopril,aotrosmedicamentosdelmismogrupo(inhibidoresdel

ECA) oa cualquiera de los demás componentes.

-Sipreviamentehasidotratadoconunfármacodelmismogrupoquelisinopril(IECA)yhapresentado

reaccionesalérgicasconinflamacióndelasmanos,pies,otobillos,cara,labios,lenguay/ogarganta,

condificultadparatragarorespirar,osiustedounmiembrodesufamiliahaexperimentadouna

reacciónsimilar debidoa cualquierotrarazón.

-Siestáembarazada,enelsegundootercertrimestredelembarazo(verapartadoEmbarazoy

Lactancia)

TengaespecialcuidadoconLisinopril ANGENERICO5mgsi:

- Sipresentaunestrechamientodelaaorta(estenosisaórtica),delasarteriasrenales(estenosisdelas

arteriasrenales),odelasválvulasdelcorazón(estenosisdelaválvulamitral),ounaumentodel

grosor del músculocardiaco(miocardiopatía hipertrófica)

- Sipadeceuninfartoagudo de miocardio.

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar atomarel medicamento.

- Conserve esteprospecto,yaque puede tenerque volvera leerlo.

- Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico.

- Estemedicamentoseleharecetadoaustedynodebedárseloaotraspersonas,aunquetengan

los mismossíntomas, ya que puede perjudicarles.

- Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefecto

adverso nomencionadoen este prospecto,informe a sumédicoofarmacéutico.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

- Sipadeceproblemas de riñónyestá sometidoa diálisis.

- Sipadeceenfermedaddelhígado(insuficiencia hepática).

- Sipadeceunaenfermedaddelosvasossanguíneos(enfermedadvasculardelcolágeno)y/oestáen

tratamientoconalopurinol(paralaenfermedaddegota),procainamida(paraalteracionesdelritmo

cardiaco),inmunosupresores (medicamentos que suprimen la respuesta inmunológica del organismo)

- Sipadecediabetes.

- Sisigueunadietarestringidadesaloestátomandosuplementosdepotasioosustitutosdesal

conteniendopotasio.

- Sitiene tos,

- Sivaarecibiruntratamientollamadoaféresisdelipoproteínasdebajadensidad(LDL)oun

tratamientode desensibilizacióndebido a una alergia (porejemplopor picadurade insecto)

- Siustedtiene la presiónarterial baja (estose puede manifestar condesmayosymareos,especialmente

en las dosis inicialesyal ponersede pie. Enestos casos,tumbarse podría ayudarle).

Entodosestoscasos,informeasumédico,yaquepuedenecesitarunajustedeladosisosuprimirla

medicaciónconLisinoprilANGENERICO.

DejedetomarLisinoprilANGENERICOysoliciteasistenciamédicainmediatamentesitienedificultad

para respiraropara tragar conosinhinchazónde la cara, labios, lenguay/ogarganta.

Encasodeingresarenunhospitalcomuniquealpersonalsanitarioy,enespecialalanestesista(sisevaa

someteraunaoperaciónquirúrgica)queestátomandolisinopril,antesdequeleadministrenun

anestésico local ogeneral.

Consulteasumédico,inclusosicualquieradelascircunstanciasmencionadaslehubieraocurridoalguna

vez.

Uso de otros medicamentos:

Informeasumédicoofarmacéuticosiestátomandoohatomadorecientementecualquierotro

medicamento,inclusolosadquiridossinrecetamédica.Esimportantequeinformeasumédicosiestá

utilizandoo ha utilizadorecientemente alguno de los siguientes medicamentos:

- diuréticos(medicamentosutilizadosparaaumentarlaeliminacióndeorina)puedebajarle

excesivamente la tensiónarterial.

- antiinflamatoriosnoesteroideos(AINE),sitienealgunaenfermedadrenalylatomadelisinopril

puede aumentarla toxicidadrenal de los AINE.

- medicamentos para trastornos mentalescomolitio, antipsicóticoso antidepresivos tricíclicos.

- anestésicos.

- suplementos de potasio,agentes ahorradores osustitutosde sal conteniendo

potasio,puede producirse unaumentoexcesivode potasioen sangre.

- medicamentosantihipertensivos,estos pueden dar lugar a unaumentodelefectoantihipertensivo.

- medicamentoshipoglucemiantesoralesoinsulina,elefectohipoglucémicopuedeverseaumentado

por los inhibidores del ECA particularmente durante las primeras semanas de tratamientocombinado.

- medicamentos simpaticomiméticos (estimulan elsistemanerviosocentral).

Embarazoylactancia:

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de utilizar cualquier medicamento.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

LisinoprilANGENERICOestácontraindicadoduranteelembarazoytampocodebeutilizarsesiusted

estáenperíodode lactancia, ya que no se sabe silisinoprilpasa a la lechematerna.

Uso enniños:

NoserecomiendaelusodeLisinoprilANGENERICOenniños,yaquelainformaciónsobreseguridady

eficacia en este grupode edad es limitada.

Conducción yusode máquinas:

Dadoquelisinoprilpuedehacerlesentirsíntomasdemareoocansancioaliniciodeltratamiento,no

deberárealizaractividadesquerequieranunaatenciónespecial(conducción,usodemáquinas)HASTA

QUE SEPACOMO TOLERA ELMEDICAMENTO.

3. COMO TOMARLisinoprilANGENERICO5 mg comprimidos

SigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeLisinoprilANGENERICOindicadasporsu

médico.Consulte a sumédico ofarmacéuticosi tiene dudas.

Estemedicamentoysuformadeadministraciónlehansidoprescritosexclusivamenteparausted.No

debe darlonunca a otras personas niser utilizadopara otrotipode trastornos.

Sumédicoleindicarácuántoscomprimidosdebetomaraldíayladuracióndesutratamientocon

LisinoprilANGENERICO5mgcomprimidos.Nosuspendaeltratamientoantes,yaquenoselograríael

efectoprevisto.

Adultos:

Presiónarterialelevada:

La dosis inicial habitual recomendada es de 10mguna vez al día.

La dosis habitual a largoplazo es de 20mguna vez aldía.

Insuficienciacardiaca:

La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5mguna vez al día.

La dosis habitual a largoplazo es de 5mg hastaunmáximode 35mg una vez al día.

Infartoagudo de miocardio:

Ladosisinicialhabitualrecomendadaesde5mgenelprimerysegundodíadespuésdelinfarto,seguidos

de 10mguna vez al día.

Complicaciones renales de ladiabetes

La dosis habitual es de 10mgó20mguna vez al día.

Pacientes conalteracióndelafunciónrenal

Sumédicoleajustará la dosis.

Forma de administración:

Sise administra durante elsegundo y tercer trimestredelembarazo,los inhibidores del enzima

de conversor de angiotensina (grupo al que perteneceesteproducto)puedencausar daño y

muerte fetal. Si se detectaembarazo,la administraciónde estemedicamentodebe ser

suspendida lo antes posible.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Intentetomarsuscomprimidosalamismahoratodoslosdías.NoimportaquetomeLisinopril

ANGENERICO antes odespués de lascomidas.

Nodeje de tomar sus comprimidossi sesiente bien,a menos que sumédicoasí se loindique.

Recuerde,laprimeradosisdeLisinoprilANGENERICOpuedecausarunadisminucióndelapresión

arterialmayorquelaquesepresentaráalcontinuareltratamiento.Esteefectopuedeapreciarseen

formademareo,en cuyocaso tumbarsele ayudará.

Siestimaquelaaccióndeestemedicamentoesdemasiadofuerteodébil,comuníqueseloasumédicoo

farmacéutico.

Siusted tomamás comprimidos de Lisinopril ANGENERICO5mg de loque debiera:

Consulteinmediatamenteasumédico,farmacéuticoollamealServiciodeInformaciónToxicológica

teléfono915 620 420, indicandoel medicamento yla cantidadutilizada.

Lossíntomasmásfrecuentesencasodesobredosisson:hipotensión,shock,insuficienciarenal,

hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia,mareo,ansiedadytos.

Siolvidó tomar Lisinopril ANGENERICO 5mg:

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.Únicamenteacorteeltiempohastala

siguiente toma ycontinúe segúnla pauta.

4.POSIBLES EFECTOSADVERSOS

Aligualquetodoslosmedicamentos,LisinoprilANGENERICOpuedetenerefectosadversos,aunqueno

todas las personas los sufran.

Se han descritolos siguientes efectos adversos de acuerdoa las categorías de frecuencia siguientes:

Muyfrecuentes (igualomás de un1por cada 10); Frecuentes (menosde un 1 porcada 10peromásde 1

por cada 100); Poco frecuentes (menos de un1por cada 100pero más de 1por cada 1000);Raros

(menos de un1por1000);Muyraros (menosde un1por cada 10.000).

TRASTORNOS DE LASANGRE Y SISTEMALINFÁTICO:

Raros: disminucióndelahemoglobina(unaproteínadelasangre),disminucióndelhematocrito

(proporcióndecélulas enla sangre).

Muyraros: depresióndelamédulaósea,anemia,trombocitopenia(mayorfacilidadparalaaparición

de hematomas),cambiosenalgunas células ocomponentes de la sangre.

Trastornosdelmetabolismoynutricionales:

Muyraros: disminución de la glucosa ensangre.

TRASTORNOS DELSISTEMA NERVIOSO YPSIQUIÁTRICOS:

Frecuentes: mareo,dolorde cabeza.

Poco frecuentes: alteracionesdelestadodeánimo,hormigueoy/oadormecimientodeciertos

miembros,vértigo,cambios enel sabor de las cosas, trastornosdelsueño.

Raros: confusiónmental.

TRASTORNOS CARDIACOSY VASCULARES:

Frecuentes: mareooaturdimientoal levantarse rápidamente.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Poco frecuentes: infartodemiocardiooaccidentecerebrovascular,palpitaciones,latidos

cardiacosrápidos, entumecimientoyespasmosenlosdedosdelas

manos,seguido de calory dolor( fenómenode Raynaud).

Trastornos respiratorios:

Frecuentes: tos.

Poco frecuentes: rinitis.

Muyraros: jadeos, sinusitis, inflamaciónde lospulmones.

TRASTORNOS DIGESTIVOS:

Frecuentes: diarrea, vómitos.

Poco frecuentes: náuseas, dolorabdominal eindigestión.

Raros: sequedadde boca.

Muyraros: inflamacióndel hígadoo páncreas, ictericia (color amarillentode piel y/oojos).

TRASTORNOS CUTÁNEOS:

Poco frecuentes: erupción, picores.

Raros: escozorintensodelapiel(conhabones),pérdidadecabello,psoriasis,reacción

alérgica(angioedema)quesecaracterizaporhinchazóndelacara,extremidades,

labios, lenguay/olaringe.

Muyraros: sudoración,trastornoscutáneosgraves(cuyossíntomaspuedenincluir

enrojecimiento,ampollas ydescamación).

Enocasionespuedeaparecercansancioodolordegarganta,quepuedenacompañarsedefiebre,dolor

articular ymuscular, hinchazónde las articulacionesoglándulas o sensibilidad ala luz solar.

TRASTORNOS DELRIÑÓNY ORINA:

Frecuentes: cambiosen elfuncionamientode losriñones.

Raros: aumentode urea en la orina, insuficiencia renal aguda.

Muyraros: doloroimposibilidad deorinar.

Trastornos delsistema reproductor y mama:

Poco frecuentes: impotencia.

Raros: desarrollode mamas en varones.

Trastornos generales:

Poco frecuentes: fatiga, cansancio.

Determinaciones de laboratorio:

Poco frecuentes: aumentodelaureasanguínea,aumentodelacreatininasanguínea,aumentode

los enzimas del hígado, aumentodel potasioen sangre.

Raros:

aumentode la bilirrubina ensangre, disminucióndel sodioensangre.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefectoadverso

nomencionadoenesteprospecto, informe a sumédico ofarmacéutico.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

5.CONSERVACIÓNDE Lisinopril ANGENERICO 5 mgcomprimidos

Conservar enel envaseoriginal.

Mantener fuera del alcanceyde la vistade losniños.

NoutiliceLisinoprilANGENERICOdespuésdelafechadecaducidadqueapareceenlacaja,despuésde

la abreviatura“Cad.”.La fecha de caducidad es el últimodía delmes que se indica.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Pregunteasufarmacéuticocomo

deshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaformaayudaráaprotegerel

medioambiente.

6.INFORMACIÓN ADICIONAL

ComposicióndeLisinopril ANGENERICO 5mgcomprimidos

▪Elprincipio activoes Lisinoprilen forma de dihidrato.

▪Losdemáscomponentes(excipientes)son:hidrogenofosfatodecalciodihidrato,manitol,almidónde

maíz singluten,croscarmelosa de sodio, estearatode magnesio,óxidode hierro rojo(E-172)

Aspectodelproductoycontenidodel envase

LisinoprilANGENERICO 5mgsoncomprimidosrojopálido,redondos,convexos.

LisinoprilANGENERICO 5mgse presenta en formade comprimidos,enenvasescon60comprimidos.

Titular de laautorización de comercialización yresponsable de lafabricación

Titular de laautorización de comercialización: Responsablede lafabricación:

Lab.Angenerico S.L. Salutas Pharma GmbH

C. Osi,7 Otto-Von-Guericke-Allee1,

08034Barcelona D-39179Barleben

España Alemania

Otraspresentaciones:

LisinoprilANGENERICO 20mgcomprimidosEFG

CONRECETA MÉDICA

Este prospectoha sidoaprobadoen:Marzo2007