LISINOPRIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LISINOPRIL ACOST 5 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Composición:
  • Excipientes: MANITOL (E-421), CROSCARMELOSA SODICA, ALMIDON DE MAIZ
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL ACOST 5 mg COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Lisinopril
  • Resumen del producto:
  • LISINOPRIL ACOST 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Revocado 07/ 03/ 2012 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 27/02/2007 / Revocado 07/03/2012
  • Número de autorización:
  • 68531
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LisinoprilACOST 5mg COMPRIMIDOS EFG

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar atomarel medicamento.

-Conserve esteprospecto,yaque puede tenerque volvera leerlo.

-Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico.

-Estemedicamentose le ha recetadoa usted ynodebe dárselo a otras personas,aunque tenganlos

mismossintomas, ya que puede perjudicarles.

-Siconsidera que algunodelos efectosadversos que sufre es graveosi apreciacualquier efecto

adverso nomencionadoen este prospecto,informe a sumédicoofarmacéutico.

Contenidodelprospecto:

1. Qué es LISINOPRILACOST5mgcomprimidosypara qué se utiliza.

2. Antes de tomar LISINOPRILACOST5mgcomprimidos.

3. Cómotomar LISINOPRILACOST5mg comprimidos.

4. Posibles efectosadversos.

5. Conservaciónde LISINOPRILACOST5mgcomprimidos.

6. Informaciónadicional

QuE esLISINOPRIL ACOST5 mgCOMPRIMIDOSy paraquE seutiliza

Lisinoprilesunmedicamentoantihipertensivo(para reducir la tensiónarterial) que perteneceal grupode

fármacos denominados inhibidores del enzima conversorde angiotensina (IECA).

LisinoprilACOST 5mgestáindicadopara el:

Tratamientode la hipertensión(presiónarterial elevada).

Tratamientode la insuficiencia cardiaca sintomática.

Tratamientoa cortoplazo del infartoagudode miocardio.

Tratamientode las complicaciones renales de la diabetes tipoII enpacientes hipertensos.

ANTES DETOMAR LISINOPRIL ACOST 5MGCOMPRIMIDOS

NotomeLisinopril ACOST 5mgsi:

Esalérgicoalisinopril,aotrosmedicamentosdelmismogrupo(inhibidoresdelECA),oacualquiera

de loscomponentes de estemedicamento.

Harecibidopreviamenteunmedicamentodelmismogrupodefármacosquelisinopril(inhibidores

delECA)yhapresentadounareacciónalérgicaquecausóhinchazóndemanos,piesotobillos,cara,

labios, lenguay/ogargantacondificultad para tragarorespirar,osi usted ounmiembrode sufamilia

ha tenidouna reacciónsimilar (angioedema).

Estáembarazada,enelsegundootercertrimestredelembarazo.(Verapartado"Embarazoy

lactancia")

TengaespecialcuidadoconLisinopril ACOST 5mg:

Sipresentaunestrechamientodelaaorta(estenosisaórtica),delasarteriasrenales(estenosisdelas

arteriasrenales),odelasválvulasdelcorazón(estenosisdelaválvulamitral),ounaumentodel

grosor del músculocardiaco(miocardiopatía hipertrófica).

Sipadeceuninfartoagudo de miocardio.

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Sipresenta problemas de riñón o siusted estáendiálisis.

Sipadeceenfermedaddelhígado(insuficiencia hepática).

Sipadeceunaenfermedaddelosvasossanguíneos(enfermedadvasculardelcolágeno)y/oestáen

tratamientoconalopurinol(paralaenfermedaddegota),procainamida(paraalteracionesdelritmo

cardiaco),inmunosupresores(medicamentosquesuprimenlarespuestainmunológicadel

organismo).

Sitiene diabetes.

Sisigueunadietasinsal,tomasuplementosdepotasio,medicamentosdiuréticosahorradoresde

potasioosustitutosdelasalquecontenganpotasio,osihasufridorecientementevómitosodiarrea

excesivos.

Sitiene tos.

Sivaasometerseauntratamientollamadoaféresisdelipoproteínasdebajadensidad(LDL),oaun

tratamientodedesensibilizaciónparareducirelefectodeunaalergiaalapicaduradeabejaode

avispa.

Sitienelapresiónarterialbaja(puedenotarlocomodesmayosomareos,especialmenteenlasdosis

inicialesyalponerse de pie. Enestos casos,tumbarsepodría ayudarle).

Entodosestoscasos,informeasumédicoyaquepuedenecesitarunajustedeladosisosuprimirla

medicaciónconLisinoprilACOST 5mg

DejedetomarLisinoprilACOST5mgysoliciteasistenciamédicainmediatamentesitienedificultad

para respiraropara tragar conosinhinchazónde la cara, labios, lenguay/ogarganta.

Informeasumédicosivaaseringresadoenunhospitalparaunaintervenciónquirúrgica.Comuniquea

sumédicoodentistaqueestátomandoLisinoprilACOST5mgantesdequeleadministrenunanestésico

local ogeneral.

Uso de otros medicamentos

Informea sumédico siestá utilizando,oha utilizado recientemente, cualquier otromedicamento, incluso

los adquiridos sinrecetamédica.

Tenga en cuenta que estasinstrucciones pueden ser también de aplicaciónamedicamentos que se hayan

utilizadoantes opuedanutilizarsedespués.

CiertosmedicamentospuedeninteraccionarconLisinoprilACOST5mg;enestoscasospuedeser

necesariocambiar la dosis ointerrumpir eltratamientoconalguno de ellos.

Esimportantequeinformeasumédicosiestáutilizandoohautilizadorecientementealgunodelos

siguientesmedicamentos:

Diuréticos(medicamentosutilizadosparaaumentarlaeliminacióndeorina),puedebajarle

excesivamente la tensiónarterial.

Suplementos de potasioosustitutos de lasal que contengan potasio.

Medicamentospara trastornos mentalescomolitio, antipsicóticos oantidepresivos tricíclicos.

Medicamentosantiinflamatoriosnoesteroideos(AINEs)utilizadosparaeltratamientodelaartritiso

eldolormuscular. Sitienealgunaenfermedadrenalylatomadelisinoprilpuedeaumentarla

toxicidadrenal de los AINE.

Antihipertensivos(medicamentosquereducenlapresiónarterialelevada),estospuedendarlugara

unaumentodel efectoantihipertensivo.

Medicamentossimpaticomiméticos (estimulan elsistemanerviosocentral).

Medicamentosparaeltratamientodeladiabetes,comoinsulinaolosantidiabéticosorales,elefecto

hipoglucémicopuedeverseaumentadoporlosinhibidoresdelECAparticularmentedurantelas

primerassemanas de tratamientocombinado.

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Embarazoylactancia

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de utilizar cualquier medicamento.

LisinoprilACOST5mgestácontraindicadoduranteelembarazoytampocodebeutilizarsesiustedestá

en periodo de lactancia.

Losinhibidoresdel enzima conversor de angiotensina (grupo alque pertenecelisinopril)

pueden causar daño ymuerte fetal, cuando seadministra durante el segundo ytercer trimestre

delembarazo. Sise detectaembarazo, la administraciónde estemedicamento debeser

suspendidaloantesposible.

Uso enniños

NoserecomiendaelusodeLisinoprilACOST5mgenniñosyaquelainformaciónsobreseguridady

eficacia en este grupode edad es limitada.

Conducción yusode máquinas

EspocoprobablequeloscomprimidosdeLisinoprilACOST5mgafectenasucapacidaddeconducir

vehículosoutilizarmaquinas;sinembargo,siustednotasíntomasdemareoocansancio,procureno

realizar tareasque puedan requerir una atenciónespecial hastaque sepa cómotolera elmedicamento.

COmotomarLISINOPRIL ACOST 5MGcomprimidos

Siga estas instrucciones a menos que sumédicole haya dado otrasindicaciones distintas.

Recuerde tomar sumedicamento.

Sumédicoleindicarácuántoscomprimidosdebetomarcadadíayladuracióndesutratamientocon

LisinoprilACOST 5mg.Nosuspendael tratamientoantes.

Adultos

- Hipertensiónarterial

La dosis inicial habitual recomendada es de 10mguna vez al día.

La dosis habitual a largoplazo es de 20mguna vez aldía.

- Insuficienciacardiaca sintomática

La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5mguna vez al día.

La dosis habitual a largoplazo es de 5mg hastaunmáximode 35mg una vez al día.

- Infartoagudo de miocardio

Ladosisinicialhabitualrecomendadaesde5mgenelprimerysegundodíadespuésdelinfarto,

seguidosde 10mguna vezal día.

- Complicaciones renales de ladiabetes

La dosis habitual es de 10mgó20mguna vez al día.

Pacientes conalteracióndelafunciónrenal

Sumédicoleajustará la dosis.

Forma de administración:

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Trague el comprimidoconagua.

Intentetomarsuscomprimidosalamismahoratodoslosdías.NoimportaquetomeLisinopril

ACOST 5mgantes odespués de las comidas.

Nodeje de tomar sus comprimidossi sesiente bien,a menos que sumédicoasí se loindique.

Recuerde,laprimeradosisdeLisinoprilACOST5mgpuedecausarunadisminucióndelapresión

arterialmayorquelaquesepresentaráalcontinuareltratamiento.Esteefectopuedeapreciarseen

formademareo,en cuyocaso tumbarsele ayudará.

SiestimaquelaaccióndeLisinoprilACOST5mgesdemasiadofuerteodébil,consulteasumédicoo

farmacéutico.

Sitoma más Lisinopril ACOST 5mg del que debiera:

Consulteinmediatamenteasumédico,farmacéuticoollamealServiciodeInformaciónToxicológica

teléfono9156204 20,indicandoel medicamento yla cantidadutilizada.

Los síntomas más frecuentes encasode sobredosis son: hipotensión,shock, insuficiencia renal,

hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia,mareo,ansiedadytos.

Siolvidó tomar Lisinopril ACOST 5mg

Notome unadosis doble para compensar la dosis olvidada yesperea la siguiente administración.

Posibles efectos adversos

Comotodoslosmedicamentos,paroxetinapuedetenerefectosadversos,aunquenotodaslaspersonaslos

sufran.

Se han descritolos siguientes efectos adversos de acuerdoa las categorías de frecuencia siguientes:

Muyfrecuentes(igualomásdeun1porcada10);Frecuentes(menosdeun1porcada10peromásde1

porcada100);Pocofrecuentes(menosdeun1porcada100peromásde1porcada1000);Raros

(menos de un1por1000);Muyraros (menosde un1por cada 10.000).

TRASTORNOS DELA SANGRE Y SISTEMALINFÁTICO:

Raros: disminucióndelahemoglobina(unaproteínadelasangre),disminucióndelhematocrito

(proporcióndecélulas enla sangre).

Muyraros: depresióndelamédulaósea,anemia,trombocitopenia(mayorfacilidadparalaaparición

de hematomas), cambiosenalgunas células ocomponentes de la sangre.

Trastornosdelmetabolismoynutricionales:

Muyraros: disminución de la glucosa ensangre.

TRASTORNOS DELSISTEMANERVIOSO Y PSIQUIÁTRICOS:

Frecuentes: mareo,dolorde cabeza.

Pocofrecuentes:alteracionesdelestadodeánimo,hormigueoy/oadormecimientodeciertosmiembros,

vértigo, cambios enel sabor de las cosas,trastornosdelsueño.

Raros: confusiónmental.

TRASTORNOS CARDIACOSY VASCULARES:

Frecuentes: mareooaturdimientoal levantarse rápidamente.

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Poco frecuentes:infartodemiocardiooaccidentecerebrovascular,palpitaciones,latidoscardiacos

rápidos, entumecimientoyespasmosenlosdedosdelasmanos,

seguido decalor ydolor ( fenómenode Raynaud).

Trastornosrespiratorios:

Frecuentes: tos.

Poco frecuentes: rinitis.

Muyraros: jadeos, sinusitis,inflamaciónde lospulmones.

TRASTORNOSDIGESTIVOS:

Frecuentes: diarrea, vómitos.

Poco frecuentes: náuseas, dolorabdominal eindigestión.

Raros: sequedadde boca.

Muyraros: inflamacióndel hígadoo páncreas, ictericia (color amarillentode piel y/oojos).

TRASTORNOS CUTÁNEOS:

Poco frecuentes: erupción, picores.

Raros: escozorintensodelapiel(conhabones),pérdidadecabello,psoriasis,reacción

alérgica(angioedema)quesecaracterizaporhinchazóndelacara,extremidades,

labios, lenguay/olaringe.

Muyraros: sudoración,trastornoscutáneosgraves(cuyossíntomaspuedenincluirenrojecimiento,

ampollas ydescamación).

Enocasionespuedeaparecercansancioodolordegarganta,quepuedenacompañarsedefiebre,dolor

articular ymuscular, hinchazónde las articulacionesoglándulas o sensibilidad ala luz solar.

TRASTORNOS DELRIÑÓNY ORINA:

Frecuentes: cambiosen elfuncionamientode losriñones.

Raros: aumentode urea en la orina, insuficiencia renal aguda.

Muyraros: doloroimposibilidad deorinar.

Trastornosdel sistemareproductorymama:

Poco frecuentes:impotencia.

Raros: desarrollode mamas en varones.

Trastornosgenerales:

Poco frecuentes: fatiga, cansancio.

Determinacionesdelaboratorio:

Poco frecuentes:aumentodelaureasanguínea,aumentodelacreatininasanguínea,aumentodelos

enzimas del hígado, aumentodel potasioen sangre.

Raros: aumentode la bilirrubina ensangre, disminucióndelsodioensangre.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefectoadverso

nomencionadoenesteprospecto, informe a sumédico ofarmacéutico.

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CONSERVACIONDELISINOPRILACOST5MG COMPRIMIDOS

Mantener LisinoprilACOST 5mgcomprimidosfuera delalcanceyla vista de los niños.

Norequiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

Notome Lisinopril ACOST5mgcomprimidosdespués de la fecha de caducidadindicada en lacaja.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Pregunteasufarmacéuticocómo

deshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaformaayudaráaprotegerel

medioambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

ComposicióndeLisinoprilACOST5mg

- Cada comprimidocontienecomoprincipioactivo5mgde lisinoprilen forma de lisinoprildihidrato.

- Losdemáscomponentes(excipientes)son:hidrogenofosfatodecalciodihidrato,manitol,almidónde

maíz singluten,croscarmelosa de sodio, estearatode magnesio, óxidode hierro rojo(E-172)

Aspectodelproductoycontenidodel envase

LisinoprilACOST 5mgse presenta enformadecomprimidosrojopálido, redondos, convexos. Cada

envasecontiene 60comprimidos.

Titular de laautorización de comercializaciónyresponsable de lafabricación

Titularde laautorización de comercialización: Responsablede lafabricación:

Bexal Farmacéutica, S.A Salutas Pharma GmbH

CentroEmpresarialOsaMayor.Osa Mayor,4 OttoVonGuericke Allee 1,

(Madrid)-28023-España D-39179Barleben

Alemania

Este prospectohasidoaprobadoen:febrero2007